关键信息
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心血管疾病患者(即影响心脏和血管的疾病)若使用低剂量秋水仙碱至少六个月,可以降低其发生心肌梗死和中风的风险,并且不会导致严重副作用。
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服用低剂量秋水仙碱可能不会降低任何其他原因或心脏疾病导致的死亡风险,也不会影响需要接受血管扩张治疗的人数。
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服用秋水仙碱可能会导致胃肠道不良反应(如腹泻、恶心)的风险,但这些反应通常比较轻微且很快会消失。
研究背景
心血管疾病(即影响心脏和血管的疾病)可能与全身性低度炎症相关,会反复导致严重不良心血管事件(如心肌梗死、中风或死亡)。秋水仙碱是一种现有的抗炎药物,它价格低廉、容易获得并且可以口服给药,对于心血管事件复发风险较高的患者是一种很有前景的辅助治疗选择。
我们想知道什么?
近年来,已有多项被称为“随机对照试验”的研究开展,旨在评估低剂量秋水仙碱用于预防首次事件后(即“二级预防”)进一步发生心肌梗死或中风等心血管事件的益处和风险。 本综述旨在系统评估在既往确诊心血管疾病的成人或近期发生心血管事件的成人中,使用秋水仙碱治疗至少六个月所带来的益处与风险。
我们做了什么?
我们检索了所有研究,这些研究将心血管疾病患者接受至少六个月的低剂量秋水仙碱治疗,与安慰剂或不治疗进行比较。我们从所有相关文献中提取信息,并且评估他们的质量。随后我们将现有结果合并,并且评估证据可信度。
我们的主要结局指标包括全因死亡率、心肌梗死、中风、冠脉再灌注治疗、心血管疾病死亡率、生活质量、严重不良反应、消化系统不良事件等。
我们发现了什么?
我们纳入了12项研究,纳入22,983名心血管疾病患者,并研究了低剂量秋水仙碱治疗的益处和风险。
高质量证据表明低剂量秋水仙碱治疗可以降低心肌梗死和中风的风险,并且不会增强严重不良事件风险。然而,使用秋水仙碱出现胃肠道副作用的风险较大,但通常比较轻微并且可以很快缓解。证据表明秋水仙碱可能无法降低死亡或接受冠脉再灌注治疗的风险。由于现有研究没有测量生活质量和住院率,所以对这些结局的影响尚不明确。
证据的局限性?
高质量证据表明低剂量秋水仙碱可以降低心肌梗死和中风风险。其他结局指标为中等质量证据,未来研究可能改变这些结果。仍需要进一步研究来探讨其对死亡率和生活质量的长期影响。未来需要开展持续时间更长和样本量更大的研究。
证据的时效性如何?
本综述检索文献截止时间是2025年2月18日。
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研究目的
为了评估低剂量秋水仙碱在预防有稳定心血管疾病史、心肌梗死或中风后成年人心血管事件方面的益处和风险。
检索策略
我们在Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、drugs@FDA 数据库、关键论文的参考文献和纳入研究的参考文献,对截至2025年2月的文献进行了全面检索。
作者结论
心血管疾病患者使用低剂量秋水仙碱作为二级预防措施至少六个月,可降低心肌梗死和中风的发生率,且不会增加严重不良事件的发生率。中等质量证据表明,低剂量秋水仙碱在死亡风险(即全因死亡率和心血管死亡率)或冠状动脉血运重建率方面没有体现获益。使用秋水仙碱与胃肠道不良事件风险增加有关,这些不良事件通常被描述为性质轻微且短暂。有必要开展更多研究,以调查低剂量秋水仙碱在相关亚组和特定适应症中的益处和风险,例如长期用于患有稳定型冠状动脉疾病的个体与在急性冠状动脉综合征后短期使用相比。
资助
综述作者 FE 得到了 Margot und Erich Goldschmidt & Peter René Jacobson 基金会的支持。综述作者 CMS 得到了 Janggen Pöhn 基金会和瑞士国家科学基金会的资助(MD-PhD 资助编号:323530_221860).
注册
本综述基于其方案(可通过 DOI 10.1002/14651858.CD014808 获取)和之前综述(可通过 DOI 10.1002/14651858.CD011047.pub2 获取)。
译者:徐梦琦(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),审校:陈永凤(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),2025年11月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。