低用量コルヒチンによって、すでに心血管疾患のある人が心臓発作や脳卒中を起こすリスクを抑えることができるか？

要点

• 心血管疾患（すなわち、心臓や血管に異常が起きる疾患）がある人が低用量コルヒチンを6ヵ月以上服用すると、重い副作用のリスクを高めずに心筋梗塞（心臓発作）と脳卒中のリスクを減らせる。

• しかし、低用量コルヒチンを服用しても、すべての原因による死亡リスクや心臓疾患を原因とする死亡リスクは減らず、心臓の血管を広げる治療を必要とする人の数にも影響しない。

• コルヒチンの服用によって消化器系の有害事象（下痢、吐き気など）のリスクが高まるが、通常こうした症状は軽く、長引かない。

背景

心血管疾患（心臓や血管に異常が起きる疾患）は、しばしば全身の軽い炎症が原因で起こり、主要な有害（好ましくない）心血管イベント（心臓発作、脳卒中、または死亡など）を繰り返し引き起こすようになる。コルヒチンは、有用性が確立し、容易に入手できる安価な経口抗炎症薬であるため、心血管イベントの再発リスクが高い人にとって有望な追加の治療薬となっている。

知りたかったこと

近年、心臓発作や脳卒中などさらなる心血管イベントの予防（二次予防）を目的として初回の発作後に行う低用量コルヒチン療法の利益と害を調べるために、「ランダム化比較試験」と呼ばれる研究が数多く実施された。 このレビューの狙いは、すでに心血管疾患がある成人または最近心血管イベントが起きた成人が6ヵ月以上コルヒチンを使用することの利益と害について、系統的な評価を提供することである。

実施したこと

心血管疾患がある人における低用量コルヒチンの効果を6ヵ月以上にわたってプラセボ（偽薬）治療または無治療と比較して調べたすべての研究を探した。該当するすべての研究から情報を系統的に抽出すると共に、研究がどのように実施されたかを評価した。そこで、これらの研究結果を統合し、エビデンス（科学的根拠）の信頼性を判断した。

このレビューの主なアウトカム（評価項目）は、あらゆる原因による死亡（総死亡率）、心臓発作（心筋梗塞）、脳卒中、心臓の血管を広げる治療（冠動脈血行再建術）、心血管疾患による死亡（心血管疾患死亡率）、生活の質 (QOL)、重大な有害事象（副作用）、消化器系（胃腸）の有害事象である。

わかったこと

心血管疾患がある患者22,983人を対象とし、低用量コルヒチン療法の利益と害を調べた12件の研究が見つかった。

低用量コルヒチン療法は深刻な有害事象のリスクを高めずに心筋梗塞と脳卒中のリスクを減らすことが、確実性の高いエビデンスによって示された。ただし、コルヒチンは、軽度で一過性とはいえ、消化器系の副作用のリスクの高まりと結びついている。また、エビデンスから、恐らくコルヒチンには死亡リスクや冠動脈血行再建術が必要になるリスクを抑える効果はないことがうかがわれる。生活の質 (QOL)と入院に関する効果は、見つかった研究ではこれらの項目を調べていないため、不明である。

エビデンスの限界は何か？

低用量コルヒチンにより心臓発作と脳卒中のリスクが減るという結果の信頼性は高い。他の結果の信頼性レベルは中等度であるため、今後の研究では異なる結果が出る可能性がある。死亡率と生活の質 （QOL）に関する長期的な効果を調査するには、さらなる研究が必要である。これらは、より長期にわたり、より多くの人々を対象に行われる研究でなければならない。

このレビューの更新状況

このレビューは、2025年2月18日までに検索された医学文献に基づいている。