关键信息

• 与常规治疗相比，英夫利昔单抗可能会在临床缓解（无明显症状）和内镜缓解（结肠检查时未见炎症）的诱导方面带来轻微的提升。

• 目前仅有有限证据支持在儿童克罗恩病中使用肿瘤坏死因子 - α 拮抗剂（抗 TNF）治疗来诱导缓解。

• 需要更多设计良好的研究，以比较抗 TNF 治疗与其他治疗方法，并探讨治疗的时机、剂量及其他相关细节。

儿童克罗恩病如何治疗？

儿童克罗恩病的初始治疗选择包括类固醇、肠内营养（含有满足营养需求的所有必需营养成分的特殊液体食物混合物）、免疫调节剂（改变免疫系统活性的物质），有时还包括生物制剂（由活生物体制成的药物），如抗 TNF。

由于儿童克罗恩病的病程更具侵袭性，且有时伴随广泛炎症，抗 TNF 被频繁使用。

我们想了解什么？

我们想了解抗 TNF 在儿童克罗恩病的诱导治疗中是否安全有效。诱导治疗是指使用药物减少炎症并因此减轻症状以达到缓解（疾病症状减轻或完全消失）的初始阶段。

我们做了什么？

我们检索了针对儿童克罗恩病的研究，这些研究考察了将抗 TNF 作为诱导治疗，与常规治疗（类固醇或肠内营养）、安慰剂（虚拟治疗）或不治疗进行比较的效果。我们总结了这些研究的结果，并根据研究方法和样本量等因素对证据的可信度进行了评级。

我们发现了什么？

我们仅找到一项研究，共纳入了 100 名3至17岁的克罗恩病儿童，分别接受一线（疾病管理的第一步）英夫利昔单抗（抗 TNF）（50名儿童）或常规治疗（类固醇 [口服泼尼松龙] 或纯肠内营养）（50名儿童）。这项研究是在三个欧洲国家进行的。研究人员对孩子们进行了为期一年的跟踪调查。

结果表明，与常规治疗相比，英夫利昔单抗可能会在临床缓解（无明显症状）和内镜缓解（结肠检查时未见炎症）的诱导方面带来轻微的提升。纳入的研究并未关注因任何原因导致的克罗恩病发病率（疾病）或死亡，或严重或轻微的不良影响。

证据的局限性是什么？

我们对这些证据的可信度有限，因为研究中的参与者可能知道自己接受的是哪种治疗；所纳入的研究规模较小；并且现有研究数量不足，无法对结果得出确定的结论。

需要开展更大规模的研究，以评估抗 TNF 与常规治疗相比，对活动性克罗恩病儿童的益处与危害。需要纳入的重要结局指标包括发病率、死亡率以及严重不良反应。

证据的时效性如何？

目前更新至2024年6月。