关键信息
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在怀孕至少满28周、进入分娩期的女性中使用抗生素,可能降低其发生产后败血症的风险。败血症是一种因身体对感染反应过度而引发的、可危及生命的严重疾病。
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这样使用抗生素,对新生儿发生败血症或死亡的人数几乎没有影响,对孕产妇死亡人数也可能几乎没有影响。
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关于预防性抗生素是否会带来有害影响(特别是是否会加剧抗生素耐药性问题),目前的证据非常不确定。
什么是抗生素预防性使用?益处和风险分别是什么
“抗生素预防性使用”是指在尚未出现感染迹象时,提前使用抗生素来预防感染。这种方法已被证明有助于减少产妇和新生儿的感染,但也因为可能导致抗生素过度使用和耐药性问题而存在争议。
我们想要了解什么?
我们想评估,在怀孕至少28周分娩期间,给女性使用预防性抗生素是否有效。我们重点关注这能否减少母婴感染(尤其是败血症)以及死亡的发生。
我们做了什么?
我们检索了那些在怀孕至少28周、进入分娩期的孕妇中,比较预防性抗生素与安慰剂效果的研究。安慰剂是一种看起来和抗生素完全一样,但没有任何治疗作用的物质,这能帮助研究者判断干预措施的真实效果。
这些研究只纳入计划顺产的女性,前提是她们没有必须使用抗生素的特定医疗原因(比如计划剖宫产或已经存在的感染)。
我们对这些研究的结果进行了对比和汇总,并依据研究方法和样本规模等因素,评估了我们对其证据的可信程度。
我们发现了什么?
我们共找到了4项相关研究,总共涉及42,846名孕妇。这些研究在10个中低收入国家开展,包括:孟加拉国、布基纳法索、喀麦隆、刚果民主共和国、冈比亚、危地马拉、印度、肯尼亚、赞比亚和巴基斯坦。
在这些研究中,大约一半的孕妇服用了预防性抗生素(单次口服),另一半则服用了安慰剂。
将使用预防性抗生素的情况与使用安慰剂的情况对比,我们发现:
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或许能减少产妇发生败血症的人数;
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对产妇的死亡人数可能影响很小或没有影响
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对新生儿发生败血症或死亡的人数几乎不影响;
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对产妇发生会阴伤口感染(即阴道与肛门之间组织的感染)几乎不影响;
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对新生儿入住重症监护室(NICU)的人数几乎不影响。
只有一项研究考察了抗生素耐药性问题,但我们对其证据的信心较低。该研究指出,与服用安慰剂的产妇相比,服用抗生素的产妇在部分样本(如母乳、鼻腔或阴道拭子)中检测到的耐药细菌在短期内有所增加,但这些差异在13个月后便消失了。在新生儿中,出现抗生素耐药的情况较为罕见。
证据的局限性是什么?
对于“有多少产妇和新生儿发生感染(包括败血症)或死亡”这一部分证据,我们具有中等或较高的可信度。但正如前面提到的,我们对抗生素耐药性方面的证据把握度很低。原因在于,耐药模式和使用习惯各地差异很大,并且这些研究主要只考察了阿奇霉素这一种广谱抗生素,没有评估其他选择。因此,抗生素耐药性的长期影响目前仍很不明确,需要未来更多的研究。
这一证据的时效性如何?
本综述所依据的证据更新至 2024年7月。
阅读完整摘要
研究目的
评估妊娠满28周后进入分娩期的女性,预防性使用抗生素对母婴感染及死亡结局的影响。
检索策略
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase等数据库及两个临床试验注册库,并辅以参考文献追溯、引文检索及联系研究作者以补充相关研究。检索未限制语言或发表类型,最新检索日期为2024年7月30日。
作者结论
对妊娠≥28周进入分娩期的孕妇给予单次口服预防性抗生素,或可降低产妇脓毒症风险,可能对产妇死亡率影响甚微,且对新生儿脓毒症、死亡、会阴伤口感染及新生儿重症监护病房入住率几乎无影响。关于抗菌药物耐药性的证据极不确定。一项试验发现部分产妇样本中阿奇霉素耐药菌短期检出率升高,但11-13个月随访时组间差异消失;新生儿中耐药性罕见(证据确定性极低)。实施此干预需谨慎,应同步加强抗菌药物管理和耐药性监测。未来研究需进一步量化耐药性影响并明确最佳抗生素策略。
资助
本研究部分由联合国开发计划署/联合国人口基金/联合国儿童基金会/世界卫生组织/世界银行人类生殖研究、开发与研究培训特别项目(由世界卫生组织执行)资助,部分由日本科学技术振兴机构(资助号 JPMJPF2108)资助。
注册
注册信息:PROSPERO(2024) CRD42024582129
译者:周杨,审校:陈琨(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2026年2月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com