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噻唑烷二酮类药物治疗能否预防慢性肾脏病合并2型糖尿病患者的并发症?

关键信息

  • 对于患有慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)(一种导致肾脏滤血能力下降的长期损伤)的人来说,同时患有糖尿病(一种导致血糖水平过高的终身性疾病)会增加早期死亡、心脏病发作、卒中的分险,并降低个人生活质量。

  • 目前尚不清楚噻唑烷二酮类药物(一种降低血糖水平的药物)是否能预防因心脏问题导致的死亡或严重低血糖事件(一种血糖水平过低,引起颤抖、头晕和出汗等症状的状况),或预防CKD合并2型糖尿病患者的心脏或肾脏并发症。

  • 目前尚不清楚对于CKD合并2型糖尿病患者,噻唑烷二酮类药物对比其他糖尿病药物是否具有相似的获益和风险。

为什么用噻唑烷二酮类药物治疗慢性肾脏病合并2型糖尿病患者?

噻唑烷二酮类药物是降低血糖水平的药物,现用于帮助患有慢性肾脏病(CKD:定义为肾脏的长期损伤,导致其滤血能力下降)和2型糖尿病的患者。

我们想了解什么?

我们想了解噻唑烷二酮类药物是否有助于预防同时患有CKD和2型糖尿病患者的死亡、心脏及肾脏并发症。

我们做了什么?

我们探讨了当患者同时存在肾功能低下和2型糖尿病时,噻唑烷二酮类药物是否能预防死亡、心脏病发作、卒中、低血糖事件(一种血糖水平过低,引起颤抖、头晕和出汗等症状的状况)、肾脏问题或其他循环系统问题等并发症。我们检索了所有可及的随机对照临床试验(将受试者随机分配到不同治疗方案的研究),以确定这类药物在预防这些并发症方面是否有效。我们还评估了对现有研究结果的可信度。

我们发现了什么?

我们找到了85项临床研究,涉及3044名患有肾脏疾病和2型糖尿病的受试者。研究中的受试者或服用噻唑烷二酮类药物,或服用糖丸(安慰剂)、单独接受常规治疗、服用不同剂量的噻唑烷二酮类药物,或服用其他糖尿病药物(如胰岛素或二甲双胍)。他们接受的治疗是随机决定的(就像抛硬币一样)。只有一项研究涉及儿童。

综合所有研究,我们发现,我们仍然不知道噻唑烷二酮类药物治疗是否有助于降低直接因心脏问题导致的死亡风险或严重低血糖事件(定义为血糖水平低于标准范围且需要第三方协助)的风险。我们无法确定该治疗是否能预防死亡、心脏病发作、卒中、严重低血糖问题或肾脏问题,因为我们在现有研究中没有找到确切的信息。我们也无法确定噻唑烷二酮类药物是优于还是劣于其他糖尿病治疗方法,或者不同剂量的效果如何,因为这在临床试验中没有得到广泛研究。

证据的局限性?

研究中的一些信息难以使用或提供了低质量数据,因此,我们对该治疗是否会引起副作用不太确定。关于晚期肾衰竭患者的数据报告不足。总的来说,关于噻唑烷二酮类药物在CKD合并2型糖尿病患者中的效果证据不足,无法得出确切结论。未来的研究需探讨噻唑烷二酮类药物在此类人群中的获益和风险,并报告利益相关者优先关注的核心结局,以便为决策提供更好的信息。

证据的时效性如何?

该证据更新至2024年10月。

研究目的

本综述旨在评估噻唑烷二酮类药物在CKD合并2型糖尿病患者中的获益和风险。

检索策略

通过联系文献检索信息专员,使用与本综述相关的检索词,对Cochrane肾脏与移植研究注册库(Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies)截至2024年10月的数据进行了检索。该注册库中的研究是通过检索CENTRAL、MEDLINE、Embase、会议论文集、国际临床试验注册平台(ICTRP)检索门户和 ClinicalTrials.gov 来识别的。

作者结论

在CKD合并2型糖尿病患者中,噻唑烷二酮类药物可能对心血管性死亡的风险影响甚微或没有影响,而对严重低血糖或其他心血管和肾脏结局的影响尚不确定。关于噻唑烷二酮类药物在CKD合并2型糖尿病患者中的效果证据不足,无法得出确切结论。未来的研究需探讨噻唑烷二酮类药物在此类人群中的获益和风险,并报告利益相关者优先关注的核心结局,以便为决策提供更好的信息。

资助

本综述的进行未获得任何资金支持。

注册

Protocol (2023): https://doi.org/10.1002/14651858.CD015907

翻译笔记

译者:张宁(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),审校:陈永凤(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院)。2025年11月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。

引用文献
Natale P, Green SC, Tunnicliffe DJ, Pellegrino G, Toyama T, Sarafidis P, Strippoli GFM, supported by Cochrane Kidney and Transplant. Thiazolidinediones for people with chronic kidney disease and diabetes. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 11. Art. No.: CD015907. DOI: 10.1002/14651858.CD015907.pub2.

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