米索前列醇是否可作为常规IUD 放置的有效辅助手段？它是否会引发不良效应？

关键信息

• 在置入宫内节育器（IUD，一种置于子宫内的避孕装置）前使用米索前列醇（一种可软化并扩张宫颈，即子宫颈部的药物），对置入 IUD 期间使用工具（宫颈钳）固定宫颈时的疼痛或 IUD 置入后的疼痛可能影响甚微或无影响。该措施对置入过程中的疼痛、医务人员置入的便利性或宫颈扩张需要可能影响甚微或无影响；除近期置入 IUD 失败的女性外，对置入成功率也很可能影响甚微或无影响。

• 米索前列醇相关不良反应（如腹部绞痛和腹泻）很可能增加，但对其他不良事件可能影响甚微或无影响。我们尚不清楚使用米索前列醇是否会影响女性对IUD 放置过程的满意度。

什么是宫内节育器？

IUD是一种小型T形装置，需通过宫颈（即子宫颈部）插入子宫内，以达到避孕目的。IUD置入需由经过专业培训的医生、护士或医疗服务提供者进行操作。放置IUD 的过程可能会伴随疼痛。对于未生育过的女性，或此前尝试置入IUD但未成功的女性来说，放置难度可能会更高。IUD 放置过程中，严重不良事件较为罕见，但女性可能会经历一些非严重的不良效应，例如类似痛经的腹痛（腹部绞痛）或少量出血。

米索前列醇是什么？

米索前列醇是一种药物，常用于诱发分娩，以及治疗产后出血。它能软化并扩张宫颈，因此可能会减轻女性在放置IUD过程中的疼痛感，同时也可能让操作者的放置操作更轻松。米索前列醇可能会引发一些不良反应，例如腹部绞痛、恶心或腹泻。有时女性可能会出现头晕、出汗或头昏的症状。IUD 是一种有效且可逆的避孕方法。因此，找到减轻疼痛、提高医务人员置入便利性的方法，可能减少女性获取和使用 IUD的障碍。

我们想了解什么？

我们想要了解，米索前列醇能否减轻疼痛、使IUD 放置过程对施术者更为容易、减少使用其他扩张宫颈方法的必要性、提高放置成功率及女性对该操作的满意度，以及是否会引起不良反应。

我们做了什么？

我们检索了比较米索前列醇用于常规IUD 放置与安慰剂（模拟药物）或不进行处理的相关研究。对各项研究的结果进行了合并和分析，并依据研究方法等因素对证据质量进行了评级。

我们发现了什么？

我们共纳入14 项RCT，涉及1972 名女性。这些研究在北美、南美、欧洲和非洲开展。所有研究均将米索前列醇与安慰剂或不进行任何处理进行了比较。

主要结果

疼痛 米索前列醇：

• 在宫颈钳固定期间（宫颈钳是在 IUD 置入期间用于固定宫颈的工具）可能导致疼痛差异很小或没有差异（3 项研究，261 名女性）；

• 可能导致在放置IUD期间的疼痛差异极小或没有差异（7 项研究，766 名女性）；

• 可能导致在离开诊所前IUD 放置后的疼痛差异极小或没有差异（5 项研究，448 名女性）。

施术者放置IUD 的难易程度

• 米索前列醇可能导致施术者放置IUD 的难易程度差异极小或没有差异（8 项研究，848 名女性）。

宫颈扩张的必要性 米索前列醇：

• 对于近期无放置失败经历的女性，可能导致其宫颈扩张需求差异极小或没有差异（6 项研究，562 名女性）；

• 对于近期有放置失败经历的女性，其宫颈扩张需求可能差异极小或没有差异（1 项研究，90 名女性）。

放置成功率。 米索前列醇：

• 对于近期无放置失败经历的女性，其放置成功率可能差异极小或没有差异（12 项研究，1579 名女性）；

• 对于近期有放置失败经历的女性，其放置成功率可能略有提高（1 项研究，90 名女性）。

患者满意度

• 尚不确定米索前列醇是否会提高患者对IUD 放置操作的满意度（2 项研究，226 名女性）。

不良反应。 米索前列醇：

• 可能导致腹部绞痛发生率增加（7 项研究，781 名女性）；

• 可能导致腹泻发生率轻微增加（9 项研究，940 名女性）；

• 可能导致头晕或头昏的发生率差异极小或没有差异（6 项研究，780 名女性）。

证据的局限性是什么？

部分研究未报告我们想了解的关键信息，且部分研究彼此不同，因此无法将其纳入分析。我们原计划探讨某些因素是否会影响结果，例如受试者是否有阴道分娩史、所使用的米索前列醇剂量或放置的IUD类型，但由于研究数量不足，无法进行有意义的分析。

证据的时效性如何？

证据检索日期截止至 2024 年 9 月 23 日。