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Le misoprostol est-il un traitement efficace pour la pose courante d’un dispositif intra-utérin (DIU) et provoque-t-il des effets indésirables ?

Principaux messages

  • L’utilisation du misoprostol (un médicament qui assouplit et élargit le col de l’utérus) avant la pose d’un dispositif intra-utérin (DIU, un dispositif contraceptif placé à l’intérieur de l’utérus) a peu ou pas d’effet sur la douleur lors de l’utilisation d’un outil (tenaculum) pour maintenir le col de l’utérus en place pendant la pose d’un DIU, ou sur la douleur après la pose d’un DIU. Il pourrait avoir peu ou pas d’effet sur la douleur lors de la pose, sur la facilité de pose pour les professionnels et professionnelles de santé ou sur la nécessité d’élargir le col de l’utérus ; et il a probablement peu ou pas d’effet sur le succès de la pose, sauf chez les femmes ayant eu récemment une tentative de pose d’un DIU qui a échoué.

  • Les effets indésirables liés au misoprostol, tels que les crampes d’estomac ou la diarrhée augmentent probablement, mais le misoprostol pourrait avoir peu ou pas d’effet sur d’autres événements indésirables. Nous ne savons pas si l’utilisation du misoprostol influe sur la satisfaction des femmes à l’égard de l’intervention.

Qu’est-ce qu’un dispositif intra-utérin ?

Un dispositif intra-utérin (DIU) est un petit appareil en forme de « T » inséré dans l’utérus par le col de l’utérus afin d’empêcher la grossesse. Les DIU doivent être posés par du personnel médical ou soignant qualifié (médecin, infirmier ou autre profession de santé). La pose d’un DIU peut être douloureuse, et elle peut être plus difficile pour les femmes qui n’ont pas eu d’enfant ou qui ont déjà eu une tentative de pose de DIU qui a échoué. Les événements indésirables graves liés à la pose d’un DIU sont rares, mais les femmes peuvent ressentir des effets indésirables bénins similaires à des douleurs menstruelles (crampes) ou de légers saignements.

Qu’est-ce que le misoprostol ?

Le misoprostol est un médicament couramment utilisé pour déclencher le travail et pour traiter les hémorragies après l’accouchement. Il assouplit et élargit le col de l’utérus, ce qui peut rendre la pose d’un DIU moins douloureuse pour les femmes et plus facile pour les professionnels et professionnelles de santé. Le misoprostol peut provoquer des effets indésirables, tels que des crampes, des nausées ou des diarrhées. Parfois, les femmes peuvent avoir des vertiges, des sueurs ou des étourdissements. Le DIU est un moyen de contraception efficace et réversible. L’identification des moyens pour diminuer la douleur et faciliter la pose pour les professionnels et professionnelles de santé pourrait lever certains freins à l’accès et à l’utilisation du DIU.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions savoir si le misoprostol diminue la douleur, facilite la pose des DIU pour les professionnels et professionnelles de santé, réduit la nécessité d’utiliser d’autres méthodes pour élargir le col de l’utérus, améliore la réussite de la pose et la satisfaction des femmes à l’égard de l’intervention, et s’il provoque des effets indésirables.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons cherché des études portant sur l’utilisation du misoprostol pour la pose courante d’un DIU par rapport à un placebo (médicament fictif qui n’a aucun effet) ou à l’absence de traitement. Nous avons combiné et analysé les résultats des études et évalué notre confiance dans les données probantes, sur la base de facteurs tels que les méthodes d’étude.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé 14 ECR portant sur 1 972 femmes. Les études ont été menées en Amérique du Nord, en Amérique du Sud, en Europe et en Afrique. Toutes les études ont comparé le misoprostol à un placebo ou à l’absence de traitement.

Principaux résultats

La douleur. Le misoprostol :

  • n’entraîne que peu ou pas de différence sur la douleur lors du placement du tenaculum (outil qui maintient le col de l’utérus en place lors de la pose d’un DIU) (3 études, 261 femmes) ;

  • pourrait avoir peu ou pas de différence sur la douleur lors de la pose du DIU (7 études, 766 femmes) ;

  • n’entraîne que peu ou pas de différence sur la douleur après la pose d’un DIU avant le départ de la patiente (5 études, 448 femmes).

Facilité de pose du DIU par les professionnels et professionnelles de santé

  • Le misoprostol pourrait avoir peu ou pas d’effet sur la facilité de pose du DIU pour les professionnels et professionnelles de santé (8 études, 848 femmes).

Nécessité de dilatation du col de l’utérus. Le misoprostol :

  • pourrait avoir peu ou pas d’effet sur la nécessité d’un élargissement du col utérin pour les femmes n’ayant pas récemment connu un échec de pose (6 études, 562 femmes) ;

  • a probablement peu ou pas d’effet sur la nécessité d’un élargissement du col utérin pour les femmes ayant récemment connu un échec de pose (1 étude, 90 femmes).

Réussite de la pose. Le misoprostol :

  • a probablement peu ou pas d’effet sur la réussite de la pose chez les femmes n’ayant pas récemment connu un échec de pose (12 études, 1 579 femmes) ;

  • entraîne probablement une légère augmentation de la réussite de la pose chez les femmes ayant récemment connu un échec de pose (1 étude, 90 femmes).

Satisfaction des patientes

  • Nous ne savons pas si le misoprostol augmente la satisfaction des patientes à l’égard de la pose d’un DIU (2 études, 226 femmes).

Effets indésirables. Le misoprostol :

  • entraîne probablement une augmentation des crampes d’estomac (7 études, 781 femmes) ;

  • entraîne probablement une légère augmentation des diarrhées (9 études, 940 femmes) ;

  • pourrait avoir peu ou pas d’effet sur les vertiges ou les étourdissements (6 études, 780 femmes).

Quelles sont les limites des données probantes ?

Certaines études n’ont pas fourni les informations essentielles que nous souhaitions obtenir, et d’autres présentaient des différences entre elles, ce qui nous a empêchés de les inclure dans nos analyses. Nous avions prévu d’analyser l’influence de certains facteurs sur les résultats, comme le fait que les femmes aient déjà accouché par voie vaginale, la dose de misoprostol administrée ou le type de DIU posé, mais il n’y avait pas assez d’études pour le faire de manière significative.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu’au 23 septembre 2024.

Objectifs

Évaluer l’effet du misoprostol administré lors de la pose courante d’un DIU par rapport à un placebo ou à l’absence de traitement, sur les critères de jugement des patientes et des professionnels et professionnelles de santé.

Stratégie de recherche documentaire

En novembre 2021, nous avons effectué des recherches à l’aide des ressources suivantes : CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL (Index cumulé de la littérature en soins infirmiers et apparentés) et ClinicalTrials.gov. Nous avons actualisé nos recherches en juillet 2022 et en septembre 2024. Nous avons effectué des recherches sur la Plateforme internationale de registres d’essais cliniques (ICTRP) de l’OMS en juillet 2025.

Conclusions des auteurs

Les données probantes issues d’ECR menés chez des femmes souhaitant une pose courante d’un dispositif intra-utérin (DIU) suggèrent que l’administration de misoprostol, par rapport à un placebo ou à l’absence de traitement, entraîne peu ou pas de différence sur la douleur lors du placement du tenaculum ou après la pose du DIU, et qu’elle pourrait avoir peu ou pas d’effet sur la douleur lors de la pose du DIU. Le misoprostol pourrait avoir peu ou pas d’effet sur la réduction des réactions vasovagales, sur la facilitation de la pose pour les professionnels et professionnelles de santé ou sur la réduction du besoin de dilatation du col utérin ; il a probablement peu ou pas d’effet sur la réussite de la pose, sauf chez les femmes ayant eu récemment un échec de pose pour lesquelles le misoprostol entraîne probablement une augmentation cliniquement significative du succès de la pose. L’utilisation du misoprostol entraîne probablement une augmentation cliniquement significative des risques, en particulier des diarrhées et des douleurs ou crampes abdominales préalables à la pose. Le misoprostol pourrait accroître la satisfaction des patientes à l’égard de la procédure de pose d’un DIU, mais les données probantes sont très incertaines. Le nombre d’essais contrôlés randomisés (ECR) disponibles n’a pas permis d’examiner les modificateurs d’effet, tels que le statut antérieur d’accouchement vaginal, la dose de misoprostol ou le type de DIU.

Financement

Cette revue a été soutenue en partie par une nomination au Programme de participation à la recherche des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) administré par l’Institut Oak Ridge pour la science et l’éducation.

Enregistrement

Protocole (2022) : doi.org/10.1002/14651858.CD015584

Notes de traduction

Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Morgane Fleury (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

Citation
Zapata LB, Snyder E, Nguyen AT, Kapp N, Ti A, Whiteman MK, Curtis KM. Misoprostol for intrauterine device placement. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 9. Art. No.: CD015584. DOI: 10.1002/14651858.CD015584.pub2.

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