关键信息
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药物治疗,例如阿托平 (Atropine) 眼药水的使用,可以减缓儿童近视度数的加深,还可以减少近视引起的眼球拉长。高剂量的阿托品最有效。我们不确定低剂量阿托品的效果。
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一些治疗方法,包括特殊类型的眼镜镜片、隐形眼镜和使用低强度红光的新疗法,可能会减缓近视的发展,但它们的效果仍然不确定。关于控制近视的干预相关的不良副作用没有足够的信息。
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报告的减缓近视进展的治疗不确定是否可以持续多年。
什么是近视?
近视(或短视)是指人们难以看清远处的物体,而近处的物体仍保持清晰。它在世界范围内非常普遍,影响了中国和东南亚一半以上的儿童。近视可能会损害生活的许多方面,包括上学和职业活动。而且,近视的人眼球更长,这意味着视网膜被拉长了。这让眼睛在以后的生活种出现眼疾病的风险更高,例如青光眼、黄斑部病变以及视网膜剥离。
如何治疗近视?
尽管传统的眼镜或隐形眼镜能够矫正近视,但它们并不能减缓近视的发展。目前有一些光学疗法(如眼镜与隐形眼镜)与药物旨在减缓近视的进展。近视治疗需要在儿童时期进行,因为此时近视发展最快。阿托品滴眼液等药物可能有效,但会导致对眩光的敏感性增加,并导致阅读时出现问题,尤其是在高剂量时。也可以使用在镜片内包含多个聚焦点的特殊眼镜(多焦点或周边离焦镜片)。这些也可以作为软性隐形眼镜提供。另一种隐形眼镜,叫做角膜塑形镜,旨在暂时改变眼球表面的形狀。睡觉时佩戴,白天取下。软性隐形眼镜和角膜塑形术都可能增加眼表感染的风险。一种新兴的治疗方法是反复短时间暴露于低强度红光。
我们想要了解什么?
我们的目的是找出用作眼药水的药物以及眼镜或隐形眼镜中的特殊镜片是否可以减缓近视的发展以及眼球的伸长。我们还记录了此类干预措施产生不良反应的风险。
我们做了什么?
我们检索了将减缓儿童近视进展的药物、镜片和光疗与对照组或其它药物和镜片相比的研究。大多数对照组接受安慰剂(假)治疗或单视眼镜或隐形眼镜。
我们发现了什么?
我们纳入了 104 项研究(本次更新新增 40 项),随机选取了 17,509名近视儿童。
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较高剂量的阿托品可能会减缓近视的发展,但低剂量阿托品的作用可能很小且不确定。
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根据短期研究的结果,角膜塑形术是减缓眼球伸长最有效的光学治疗方法。然而,这些镜片通常耐受性较差,且在一些研究当中,超过一半以上的孩童并未完成治疗。
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其它类型的隐形眼镜,如多焦点软性隐形眼镜和近视控制眼镜,也可以减缓近视的发展,但同样,我们仍不确定它们的益处。
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尽管针对中国儿童的短期研究表明红光疗法可以减缓近视的进展,但我们认为这些发现证据质量极低。
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与近视控制措施相关的不良反应的报告并不一致。畏光以及近距离视力模糊是使用阿托品治疗的研究中最常见的副作用。较低剂量的阿托品似乎有较少的不良反应。
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尽管应用隐形眼镜的研究没有报告任何严重的不良反应,但尚不清楚其在研究之外儿童或长期佩戴隐形眼镜儿童中的不良反应的真实发生率是多少。
证据的局限性是什么?
大多数证据来自于以可能导致结果错误的方式进行的研究,并且这些研究没有很好地报告潜在的不良反应。大部分研究随访受试者的时间为两年或更短。因此,没有足够的证据表明其益处是否会随着时间的推移而增加以及效果是否持续。
证据的更新情况
本综述更新至2024年2月。
阅读完整摘要
近视是一种常见的屈光不正,是眼球伸长导致看不清远处的物体。近视患病率的增加是一个日益严重的全球公共卫生问题,一方面未矫正的屈光不正患病率高,另一方面近视相关眼病会显著增加视力损害的风险。由于近视通常在10岁以下的儿童中被发现并且可以迅速发展,因此需要在儿童时期采取干预措施以减缓其发展。
研究目的
使用网络meta分析(Network meta analysis,NMA)评估干预措施对减缓儿童近视进展的比较疗效和安全性。根据干预措施的有效性生成相对排名。撰写简短的经济评论,总结经济评估。
检索策略
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase和三个试验注册库。最新检索日期为2024年2月19日。
纳入排除标准
我们纳入了采用光学、药物和环境干预措施以减缓18岁或以下儿童近视加深的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCT)。主要结局是近视进展,定义为干预组和对照组在一年或更长时间时球面等效屈光度(spherical equivalent refraction, SER)(屈光度(dioptres, D))和眼轴长度(axial length, mm)的变化差异,和停止治疗后的SER和眼轴长度的变化(“反弹”)。
资料收集与分析
我们遵循标准的Cochrane方法。我们使用RoB 2评估平行RCT的偏倚风险。我们使用GRADE方法评估了下列结局的证据质量:一年和两年时SER和轴长的变化。大多数比较都是与非阳性对照进行对比的。
主要结果
我们纳入了64项研究,这些研究随机分配了11,617名4至18岁的儿童。研究主要在中国或其它亚洲国家(39项研究,60.9%)和北美(13项研究,20.3%)进行。57项研究(89%)将下列近视控制干预措施与非阳性对照组进行比较:多焦点眼镜、周边离焦眼镜(peripheral plus spectacles, PPSL)、单眼欠矫眼镜(undercorrected single vision spectacles, SVLs)、多焦点软性接触镜(multifocal soft contact lenses, MFSCL)、角膜塑形术、硬性透氧性隐形眼镜(rigid gas-permeable contact lenses, RGP);以及药物干预,包括高剂量(high-dose atropine, HDA)、中剂量(moderate-dose atropine, MDA)和低剂量(low-dose atropine, LDA)阿托品、哌仑齐平和7-甲基黄嘌呤)。研究时长在12个月到36个月之间。总体的证据质量为极低到中等质量证据。
由于NMA中的节点的相关性较差,因此与对照组相比的大多数估计,与相应的直接估计一样或更不精确。因此,我们报告的估计主要基于以下直接(成对)比较。
一年时,在38项研究中(分析了6525名受试者),对照组的SER中位数变化为-0.65 D。与对照组相比,以下干预措施可能会减缓SER进展:HDA(均差(mean difference, MD)=0.90 D, 95%置信区间(confidence interval, CI)[0.62, 1.18]),MDA(MD=0.65 D, 95% CI [0.27, 1.03]),LDA(MD=0.38 D, 95% CI [0.10, 0.66]),哌仑齐平(MD=0.32 D, 95% CI [0.15, 0.49]), MFSCL(MD=0.26 D, 95% CI [0.17, 0.35]),PPSLs(MD=0.51 D, 95% CI [0.19, 0.82])和多焦点眼镜(MD=0.14 D, 95% CI [0.08, 0.21])。相比之下,很少或没有证据表明RGP(MD=0.02 D, 95% CI [-0.05, 0.10])、7-甲基黄嘌呤(MD=0.07 D,95% CI [-0.09, 0.24])或欠矫SVLs(MD=-0.15 D, 95% CI [-0.29, 0.00])可以减缓进展。
两年时,在26项研究(4949名受试者)中,对照组的SER中位数变化为-1.02 D。与对照组相比,以下干预措施可能会减缓SER进展:HDA(MD=1.26 D, 95% CI [1.17, 1.36]),MDA(MD=0.45 D, 95% CI [0.08, 0.83]),LDA(MD=0.24 D, 95% CI [0.17, 0.31]),哌仑齐平(MD=0.41 D, 95% CI [0.13, 0.69]),MFSCL(MD=0.30 D, 95% CI [0.19, 0.41])和多焦点眼镜(MD=0.19 D, 95% CI [0.08, 0.30])。PPSL(MD=0.34 D,95% CI [-0.08, 0.76])也可能会减缓进展,但结果并不一致。对于RGP,一项研究发现有益,而另一项研究发现与对照组相比没有差异。我们发现欠焦SVLs的SER变化没有差异(MD=0.02 D, 95% CI [-0.05, 0.09])。
一年时,在36项研究(6263名受试者)中,对照组的轴长变化中位数为0.31 mm。与对照组相比,以下干预措施可能会减缓眼球增长:HDA (MD=-0.33 mm, 95% CI [-0.35, 0.30]),MDA (MD=-0.28 mm, 95% CI [-0.38, -0.17]),LDA (MD=-0.13 mm, 95% CI [-0.21, -0.05]),角膜塑性术(MD=-0.19 mm, 95% CI [-0.23, -0.15]),MFSCL (MD=-0.11 mm, 95% CI [-0.13, -0.09),哌仑齐平(MD=-0.10 mm, 95% CI [-0.18, -0.02]),PPSLs(MD=-0.13 mm, 95% CI [-0.24, -0.03])和多焦点眼镜(MD=-0.06 mm, 95% CI [-0.09, -0.04])。相比之下,很少或没有证据表明RGP(MD=0.02 mm, 95% CI [-0.05, 0.10])、7-甲基黄嘌呤(MD=0.03 mm, 95% CI [-0.10, 0.03])或欠矫SVLs(MD=0.05 mm, 95% CI [-0.01, 0.11])减缓眼球增长。
两年时,在21项研究(4169名受试者)中,对照组的轴长变化中位数为0.56 mm。与对照组相比,以下干预措施可能会减缓眼球增长:HDA (MD=-0.47 mm, 95% CI [-0.61, -0.34]), MDA (MD=-0.33 mm, 95% CI [-0.46, -0.20]),角膜塑性术(MD=-0.28 mm, 95% CI [-0.38, -0.19]), LDA (MD=-0.16 mm, 95% CI [-0.20, -0.12]), MFSCL (MD=-0.15 mm, 95% CI [-0.19, -0.12)和多焦点眼镜(MD=-0.07 mm, 95% CI [-0.12, -0.03])。PPSL可能会减缓进展(MD=-0.20 mm, 95% CI [-0.45, 0.05]),但结果并不一致。相比之下,很少或没有证据表明欠矫SVLs(MD=-0.01 mm, 95% CI [-0.06, 0.03])或RGP(MD=0.03 mm, 95% CI [-0.05, 0.12])可以减缓眼球增长。
关于停止治疗是否会加重近视进展尚无定论。不良事件和治疗依从性的报告并不一致,只有一项研究报告了生活质量。
没有研究报告环境干预对近视儿童视力进展的影响,也没有对儿童近视控制干预措施的经济评估。
作者结论
大多数研究对比了药物和光学治疗与非阳性对照组在减缓近视发展的作用。这些干预措施可能会减缓屈光变化并减少轴向伸长,尽管结果往往是不均匀的。两年及以后的证据较少;这些干预措施的持续效果仍不确定。
需要更长期随访和更高质量的研究对单独或联合使用近视控制干预措施进行比较,并改进监测方法和报告不良反应。
资助
Cochrane Eyes and Vision US Project 项目得到了美国国立卫生研究院国家眼科研究所 UG1EY020522 基金的支持。
注册
此实时系统综述的先前版本可在 doi: 10.1002/14651858.CD014758.pub2 .
原译者:石丹(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),原审校:牟焕玉(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),更新译者:张宇(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),更新审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2025年5月11日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163