ใจความสำคัญ
-
• ยา เช่น อะโทรพีน ซึ่งใช้เป็นยาหยอดตา สามารถชะลอการเกิดภาวะสายตาสั้นในเด็ก และยังช่วยลดการยืดตัวของลูกตาจากภาวะสายตาสั้น atropine ในปริมาณสูงจะมีประสิทธิภาพมากที่สุด เราไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลข้างเคียงของ atropine ในปริมาณที่ต่ำ
-
การบำบัดหลายวิธี รวมถึงการใช้เลนส์พิเศษต่างๆในแว่นตา คอนแทคเลนส์ และการบำบัดใหม่โดยใช้แสงสีแดงที่มีความเข้มข้นต่ำ อาจช่วยชะลอการพัฒนาของภาวะสายตาสั้นได้ แต่ผลกระทบของการบำบัดยังคงไม่ชัดเจน มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับความเสี่ยงของการมีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับวิธีการควบคุมสายตาสั้นต่างๆ
-
นอกจากนี้ ยังไม่ชัดเจนว่าผลประโยชน์ที่รายงานจากการรักษาเพื่อชะลอภาวะสายตาสั้นยังคงอยู่ตลอดหลายปีหรือไม่
สายตาสั้นคืออะไร
สายตาสั้น หมายถึงคนมีปัญหาในการมองเห็นวัตถุที่อยู่ห่างออกไปได้ไม่ชัด ในขณะที่วัตถุที่อยู่ใกล้ยังคงชัดเจน โรคนี้พบได้ทั่วไปทั่วโลก และส่งผลกระทบต่อเด็กมากกว่าครึ่งหนึ่งในประเทศจีนและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ สายตาสั้นอาจส่งผลเสียต่อชีวิตหลายๆ ด้าน รวมถึงกิจกรรมด้านการศึกษาและอาชีพ นอกจากนี้ คนสายตาสั้นจะมีลูกตาที่ยาวกว่า ซึ่งหมายถึงจอประสาทตาถูกยืดออก สิ่งนี้ทำให้ดวงตามีความเสี่ยงสูงต่อโรคตาต่างๆ เช่น ต้อหิน จอประสาทตาเสื่อม และจอประสาทตาลอกในภายหลัง
สายตาสั้นรักษาอย่างไร
แม้ว่าแว่นตาหรือคอนแทคเลนส์แบบธรรมดาจะสามารถแก้ไขภาวะสายตาสั้นได้ แต่ก็ไม่สามารถชะลอการพัฒนาของโรคได้ มีการรักษาทางสายตา (แว่นตาและคอนแทคเลนส์) และยาหลายชนิดที่มีเป้าหมายเพื่อชะลอการเป็นมากขึ้นของสายตาสั้น แต่ต้องรักษาในวัยเด็กซึ่งเป็นช่วงที่สายตาสั้นดำเนินไปอย่างรวดเร็วที่สุด ยา เช่น ยาหยอดตาแอทโทรพีน อาจมีประสิทธิภาพ แต่สามารถเพิ่มความไวต่อแสงและทำให้เกิดปัญหาเมื่ออ่านหนังสือ โดยเฉพาะยาในขนาดที่สูง นอกจากนี้ยังมีแว่นตาแบบพิเศษซึ่งมีกำลังโฟกัสมากกว่าหนึ่งจุดภายในเลนส์ (เลนส์โฟกัสหลายระยะหรือเลนส์บวกบริเวณขอบตา) และยังสามารถทำให้เป็นคอนแทคเลนส์แบบอ่อน คอนแทคเลนส์ชนิดอื่นที่เรียกว่า ออร์โธเคอราโทโลจี(orthokeratology) มีจุดมุ่งหมายเพื่อเปลี่ยนรูปร่างของพื้นผิวดวงตาชั่วคราว โดยจะสวมใส่ขณะนอนหลับและถอดออกในระหว่างวัน ทั้งคอนแทคเลนส์ชนิดอ่อนและ orthokeratology อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อที่ผิวดวงตา วิธีการรักษาแบบใหม่เกี่ยวข้องกับการได้รับแสงสีแดงที่มีความเข้มข้นต่ำเป็นระยะเวลาสั้นๆ ซ้ำๆ กัน
สิ่งที่เราต้องการทราบคืออะไร
เรามุ่งหวังที่จะค้นหาว่ายาที่ใช้เป็นยาหยอดตา การบำบัดด้วยแสง และเลนส์พิเศษต่างๆสำหรับแว่นตาหรือคอนแทคเลนส์ สามารถชะลอความก้าวหน้าของภาวะสายตาสั้นและการยืดออกของลูกตาได้หรือไม่ นอกจากนี้เรายังบันทึกความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ด้วย
เราทำอะไรบ้าง
เราค้นหาการศึกษาวิจัยที่ทดสอบยา เลนส์ และการบำบัดด้วยแสง ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อชะลอการพัฒนาของภาวะสายตาสั้นในเด็ก และเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม หรือกับยาและเลนส์อื่นๆ กลุ่มควบคุมส่วนใหญ่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอกหรือแว่นสายตาที่ใช้เลนส์เดี่ยวหรือคอนแทคเลนส์
เราพบอะไร
เราได้รวมการศึกษา 104 ฉบับ (การศึกษาใหม่ 40 ฉบับสำหรับการอัปเดตนี้) ที่สุ่มเด็กที่มีภาวะสายตาสั้นจำนวน 17,509 ราย
-
• ปริมาณยาอะโทรพีนที่สูงขึ้นอาจลดการพัฒนาของภาวะสายตาสั้น แต่ผลของยาอะโทรพีนขนาดต่ำอาจมีน้อยและไม่แน่นอน
-
• จากการศึกษาในระยะสั้น orthokeratology เป็นวิธีการรักษาทางสายตาที่ได้ผลดีที่สุดในการชะลอการยืดตัวของลูกตา อย่างไรก็ตาม เด็กส่วนใหญ่ไม่สามารถทนเลนส์เหล่านี้ได้ และจากการศึกษาบางกรณี พบว่าเด็กมากกว่าครึ่งหนึ่งไม่ได้รักษาจนเสร็จสิ้น
-
คอนแทคเลนส์ชนิดอื่นๆ เช่น คอนแทคเลนส์นิ่มชนิดโฟกัสหลายระยะและแว่นสายตาสั้น อาจช่วยลดการพัฒนาของภาวะสายตาสั้นได้ แต่เราก็ยังไม่แน่ใจถึงประโยชน์ของคอนแทคเลนส์เหล่านี้
-
แม้ว่าการศึกษาในระยะสั้นกับเด็กชาวจีนจะชี้ให้เห็นว่าการบำบัดด้วยแสงสีแดงอาจช่วยลดการพัฒนาของภาวะสายตาสั้นได้ แต่เราก็ยังไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลการค้นพบเหล่านี้มากนัก
-
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเพื่อควบคุมสายตาสั้นไม่ได้รับการรายงานอย่างสม่ำเสมอ ความไม่สบายตาในแสงจ้าและการมองเห็นพร่ามัวเมื่อมองวัตถุใกล้ๆ เป็นผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยสุดในการศึกษาที่ใช้แอโตรพีน แอโตรพีนปริมาณต่ำดูเหมือนจะมีผลที่ไม่พึงประสงค์น้อยลง
-
แม้ว่าการศึกษาที่ทดสอบคอนแทคเลนส์จะไม่ได้รายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงใดๆ แต่ข้อมูลเกี่ยวกับอัตราที่แท้จริงของผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ในเด็กนอกเหนือจากบริบทของการศึกษาวิจัย หรือเมื่อสวมคอนแทคเลนส์เป็นเวลานานนั้นยังมีจำกัด
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
หลักฐานส่วนใหญ่มาจากการศึกษาที่ดำเนินการในรูปแบบที่อาจก่อให้เกิดข้อผิดพลาดในผลลัพธ์ และผลที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นไม่ได้รับการรายงานอย่างดี การศึกษาส่วนใหญ่จะติดตามผู้เข้าร่วมเป็นเวลา 2 ปีหรือน้อยกว่า ดังนั้น จึงไม่มีหลักฐานเพียงพอว่าผลประโยชน์จะเพิ่มขึ้นตามปีหรือไม่ และผลกระทบจะคงอยู่หรือไม่
หลักฐานเป็นปัจจุบันแค่ไหน
การทบทวนวรรณกรรมนี้เป็นปัจจุบันถึง กุมภาพันธ์ 2024
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
สายตาสั้นเป็นความผิดปกติของการหักเหของแสงที่พบบ่อย ซึ่งการยืดตัวของลูกตาทำให้วัตถุที่อยู่ห่างไกลดูพร่ามัว ความชุกที่เพิ่มขึ้นของสายตาสั้นเป็นปัญหาสาธารณสุขทั่วโลกที่เพิ่มมากขึ้น ในแง่ของอัตราการหักเหของแสงผิดปกติที่ไม่ได้ถูกแก้ไข และที่สำคัญคือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความบกพร่องทางสายตาเนื่องจากโรคเกี่ยวกับสายตาสั้น เนื่องจากสายตาสั้นมักจะตรวจพบในเด็กก่อนอายุ 10 ปีและอาจแย่ลงได้อย่างรวดเร็ว การรักษาเพื่อชะลอการพัฒนาจึงจำเป็นต้องทำในวัยเด็ก
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของกระบวนการเพื่อชะลอความก้าวหน้าของสายตาสั้นในเด็กโดยใช้การวิเคราะห์ network meta-analysis (NMA) เพื่อจัดอันดับกระบวนการต่างๆ ตามประสิทธิผล เพื่อจัดทำบทวิเคราะห์เชิงเศรษฐศาสตร์ฉบับย่อที่สรุปผลการประเมินทางเศรษฐกิจ
วิธีการสืบค้น
เราค้นหา CENTRAL, MEDLINE, Embase และทะเบียนการทดลองอีก 3 แห่ง วันที่ค้นหาล่าสุดคือวันที่ 19 กุมภาพันธ์ 2024
เกณฑ์การคัดเลือก
เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCTs) ของวิธีการทางแสง เภสัชวิทยา และสิ่งแวดล้อม เพื่อชะลอการเกิดภาวะสายตาสั้นในเด็กอายุ 18 ปีหรือต่ำกว่า ผลลัพธ์ที่สำคัญคือการแย่ลงของสายตาสั้น (หมายถึงความแตกต่างของการเปลี่ยนแปลงในการหักเหสมมูลทรงกลม (SER, ไดออปเตอร์ (D)) และความยาวของแกน (มม.) ในกลุ่มแทรกแซงและกลุ่มควบคุมที่หนึ่งปีหรือนานกว่านั้น) และความแตกต่างของการเปลี่ยนแปลงใน SER และความยาวตามแนวแกนหลังการหยุดการรักษา ('การกลับเป็นซ้ำ')
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
เราปฏิบัติตามวิธีมาตรฐานของ Cochrane เราประเมินอคติโดยใช้ RoB 2 สำหรับ RCT แบบคู่ขนาน เราจัดอันดับความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยใช้วิธี GRADE สำหรับผลลัพธ์: การเปลี่ยนแปลงของ SER และความยาวตามแนวแกนที่ 1 ปีและ 2 ปี การเปรียบเทียบส่วนใหญ่เป็นการเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่มีฤทธิ์ (inactive controls)
ผลการวิจัย
เรารวมการศึกษา 64 ฉบับที่สุ่มเด็ก 11,617 คน อายุระหว่าง 4 ถึง 18 ปี การศึกษาส่วนใหญ่ดำเนินการในประเทศจีนหรือประเทศอื่นๆ ในเอเชีย (การศึกษา 39 ฉบับ, 60.9%) และอเมริกาเหนือ (การศึกษา 13 ฉบับ, 20.3%) การศึกษา 57 ฉบับ (89%) เปรียบเทียบวิธีการควบคุมสายตาสั้น (แว่นตามัลติโฟคอล แว่นตาต่อพ่วงและแว่นตาเสริม (PPSL) แว่นตาชั้นเดียวที่แก้ไขต่ำกว่ามาตรฐาน (SVL) คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อนหลายโฟกัส (MFSCL), orthokeratology (การใส่คอนแทคเลนส์ชนิดพิเศษกดตา) คอนแทคเลนส์ชนิดแข็งที่แก๊สซึมผ่านได้ (RGP) หรือการแทรกแซงทางเภสัชวิทยา (รวมถึง atropine, pirenzipine หรือ 7-methylxanthine ในขนาดสูง (HDA), ปานกลาง (MDA) และขนาดต่ำ (LDA) เทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้ทำอะไร ระยะเวลาการศึกษาคือ 12 ถึง 36 เดือน ความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยรวมอยู่ในระดับต่ำมากถึงปานกลาง
เนื่องจากเครือข่ายใน NMA มีการประสานงานกันที่ไม่ดี การประมาณค่าส่วนใหญ่เทียบกับการควบคุมจึงเหมือนหรือแม่นยำกว่าการประมาณการโดยตรงของแต่ละค่า ด้วยเหตุนี้ เราจึงรายงานการประมาณการตามการเปรียบเทียบโดยตรง (แบบคู่) ด้านล่างเป็นส่วนใหญ่
ที่ 1 ปี ในการศึกษา 38 ฉบับ (ผู้เข้าร่วมการวิเคราะห์ 6525 คน) การเปลี่ยนแปลงค่ามัธยฐานของ SER สำหรับกลุ่มควบคุมคือ −0.65 D วิธีการต่อไปนี้อาจลดความก้าวหน้าของ SER เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม: HDA (ความแตกต่างของค่าเฉลี่ย (MD) 0.90 D, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.62 ถึง 1.18), MDA (MD 0.65 D, 95% CI 0.27 ถึง 1.03), LDA (MD 0.38 D, 95% CI 0.10 ถึง 0.66), pirenzipine (MD 0.32 D, 95% CI 0.15 ถึง 0.49), MFSCL (MD 0.26 D, 95% CI 0.17 ถึง 0.35), PPSLs (MD 0.51 D, 95% CI 0.19 ถึง 0.82) และแว่นสายตาหลายจุด (MD 0.14 D, 95% CI 0.08 ถึง 0.21) ในทางตรงกันข้าม มีหลักฐานเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยที่แสดงว่า RGP (MD 0.02 D, 95% CI −0.05 ถึง 0.10), 7-เมทิลแซนทีน (MD 0.07 D, 95% CI −0.09 ถึง 0.24) หรือ undercorrected SVL (MD −0.15 D, 95% CI −0.29 ถึง 0.00) ลดความก้าวหน้า
ที่ 2 ปี ในการศึกษา 26 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 4949 คน) การเปลี่ยนแปลงค่ามัธยฐานใน SER สำหรับกลุ่มควบคุมคือ −1.02 D วิธีการต่อไปนี้อาจลดความก้าวหน้าของ SER เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม: HDA (ความแตกต่างของค่าเฉลี่ย 1.26 D, 95% CI 1.17 ถึง 1.36), MDA (MD 0.45 D, 95% CI 0.08 ถึง 0.83), LDA (MD 0.24 D, 95% CI 0.17 ถึง 0.31), pirenzipine (MD 0.41 D, 95% CI 0.13 ถึง 0.69), MFSCL (MD 0.30 D, 95% CI 0.19 ถึง 0.41) และแว่นสายตาแบบหลายจุด (MD 0.19 D, 95% CI 0.08 ถึง 0.30) PPSLs (MD 0.34 D, 95% CI −0.08 ถึง 0.76) อาจลดการลุกลาม แต่ผลลัพธ์ไม่สอดคล้องกัน สำหรับ RGP การศึกษาหนึ่งพบว่ามีประโยชน์และอีกการศึกษาพบว่าไม่มีความแตกต่างกับการควบคุม เราไม่พบความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลง SER สำหรับ undercorrected SVL (MD 0.02 D, 95% CI −0.05 ถึง 0.09)
ที่ 1 ปี ในการศึกษา 36 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 6263 คน) การเปลี่ยนแปลงค่ามัธยฐานของความยาวแกนสำหรับกลุ่มควบคุมคือ 0.31 มม. วิธีการต่อไปนี้อาจลดการยืดตัวตามแนวแกนเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม: HDA (MD −0.33 มม., 95% CI −0.35 ถึง 0.30), MDA (MD −0.28 มม., 95% CI −0.38 ถึง −0.17), LDA (MD −0.13 มม., 95% CI −0.21 ถึง −0.05), orthokeratology (MD −0.19 mm, 95% CI −0.23 ถึง −0.15), MFSCL (MD −0.11 mm, 95% CI −0.13 ถึง −0.09), pirenzipine (MD −0.10 mm, 95% CI −0.18 ถึง −0.02) , PPSLs (MD −0.13 มม., 95% CI −0.24 ถึง −0.03) และแว่นสายตาหลายโฟกัส (MD −0.06 มม., 95% CI −0.09 ถึง −0.04) เราพบหลักฐานเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยที่แสดงว่า RGP (MD 0.02 มม., 95% CI −0.05 ถึง 0.10), 7-เมทิลแซนทีน (MD 0.03 มม., 95% CI −0.10 ถึง 0.03) หรือ undercorrected SVL (MD 0.05 มม., 95% CI − 0.01 ถึง 0.11) ลดความยาวแกน
ที่ 2 ปี ในการศึกษา 21 ฉบับ (ผู้เข้าร่วม 4169 คน) การเปลี่ยนแปลงค่ามัธยฐานของความยาวแกนสำหรับกลุ่มควบคุมคือ 0.56 มม. วิธีการต่อไปนี้อาจลดการยืดตัวตามแนวแกนเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม: HDA (MD −0.47 มม., 95% CI −0.61 ถึง −0.34), MDA (MD −0.33 มม., 95% CI −0.46 ถึง −0.20), orthokeratology (MD −0.28 มม., (95% CI −0.38 ถึง −0.19 ), LDA (MD −0.16 มม., 95% CI −0.20 ถึง −0.12), MFSCL (MD −0.15 มม., 95% CI −0.19 ถึง −0.12) และแว่นสายตาหลายโฟกัส (MD −0.07 มม., 95% CI −0.12 ถึง −0.03) PPSL อาจลดการลุกลาม (MD −0.20 mm, 95% CI −0.45 ถึง 0.05) แต่ผลลัพธ์ไม่สอดคล้องกัน เราพบหลักฐานเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยที่แสดงว่า SVL ที่แก้ไขต่ำกว่าความเป็นจริง (MD -0.01 มม., 95% CI −0.06 ถึง 0.03) หรือ RGP (MD 0.03 มม., 95% CI −0.05 ถึง 0.12) ลดความยาวแกน
มีหลักฐานที่สรุปไม่ได้ว่าการหยุดการรักษาจะเพิ่มความก้าวหน้าของสายตาสั้นหรือไม่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และการปฏิบัติตามการรักษาไม่ได้รับการรายงานอย่างสม่ำเสมอ และมีเพียงการศึกษาเดียวเท่านั้นที่รายงานคุณภาพชีวิต
ไม่มีการศึกษาใดรายงานการแทรกแซงด้านสิ่งแวดล้อมที่รายงานความก้าวหน้าในเด็กที่มีสายตาสั้น และไม่มีการประเมินทางเศรษฐกิจที่ประเมินการแทรกแซงเพื่อควบคุมสายตาสั้นในเด็ก
ข้อสรุปของผู้วิจัย
การศึกษาส่วนใหญ่เปรียบเทียบการรักษาทางเภสัชวิทยาและการรักษาทางสายตาเพื่อชะลอการลุกลามของสายตาสั้นเปรียบเทียบกับการไม่ได้รับการรักษา การรักษาเหล่านี้อาจช่วยชะลอการเปลี่ยนแปลงของการหักเหของแสงและลดการยืดตัวของลูกตา แม้ว่าผลลัพธ์มักจะไม่สม่ำเสมอก็ตาม มีหลักฐานน้อยสำหรับระยะเวลา 2 ปีและนานกว่านั้น ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลกระทบที่ยั่งยืนของการรักษาเหล่านี้ยังคงมีอยู่
จำเป็นต้องมีการศึกษาในระยะยาวและการศึกษาที่มีคุณภาพดีขึ้นในการเปรียบเทียบวิธีการควบคุมสายตาสั้นที่ใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับวิธีอื่น และปรับปรุงวิธีการสำหรับการติดตามและรายงานผลแทรกซ้อน
แหล่งทุน
โครงการ Cochrane Eyes and Vision US ได้รับการสนับสนุนจากทุน UG1EY020522 จากสถาบันตาแห่งชาติ สถาบันสุขภาพแห่งชาติ
การลงทะเบียน
เวอร์ชันก่อนหน้าของการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบนี้สามารถดูได้ที่ doi: 10.1002/14651858.CD014758.pub2 .
แปลโดย พญ.ธีวรา ผาณิตพงศ์ 10 ก.ค. 2025