关键信息
短期内，阴道激光治疗对女性控尿能力改善效果甚微或无明显影响。虽然相较于假治疗（安慰剂）组，阴道激光治疗可改善患者自述的尿失禁症状，但改善幅度较小，患者可能难以察觉差异。我们对这些结果的信心极低。
中期而言，相较于接受假治疗（安慰剂）的患者，接受阴道激光治疗者中可能出现更多尿控恢复的表现，但患者自述的尿失禁症状改善可能微乎其微。我们对这些结果的信心极低。
接受阴道激光、假治疗、润滑剂或局部雌激素治疗的女性均未报告重大不良反应。
什么是压力性尿失禁？
压力性尿失禁是指在用力或活动时无法控制的尿液渗漏。
压力性尿失禁有哪些治疗方法？
压力性尿失禁传统上采用盆底物理治疗、局部雌激素软膏、阴道栓剂或阴道托（一种置入阴道以支撑盆腔器官的可拆卸装置）进行治疗，也可通过尿道注射或尿道悬吊术等手术方式治疗。阴道激光疗法作为一种诊所治疗手段，近年来被探索用于治疗压力性尿失禁，但其安全性和有效性仍不确定。部分专业医学协会已针对使用阴道激光等能量设备治疗尿失禁发出警示，因其缺乏充分的安全性和有效性数据支持。
我们想要了解什么？
我们旨在探究阴道激光治疗在改善尿失禁结局短期及长期预后方面，是否优于假治疗或对照治疗（如局部润滑剂）以及局部治疗（如局部雌激素）。同时，我们还希望了解阴道激光治疗是否存在任何不良反应。
我们做了什么？
我们检索了多项研究，这些研究针对压力性尿失禁女性患者，将阴道激光疗法与假治疗或对照治疗（如局部润滑剂）或局部治疗（如局部雌激素）进行比较。随后，我们比较并总结了这些研究的结果，并根据研究方法和规模等因素对证据的可信度进行了评级。
我们发现了什么？
我们共发现九项研究，涉及689名压力性尿失禁女性患者。其中九项研究将阴道激光疗法与假治疗或润滑剂进行比较，另有一项研究将其与局部雌激素疗法进行对比。七项研究报告了短期数据（少于一年），两项研究报告了短期及中期数据（一至五年）。
我们对以下结果的信心极低。
短期内，阴道激光治疗组与假治疗组或润滑剂组在女性控尿恢复（研究者报告的客观指标）方面可能无显著差异。中期观察显示，阴道激光治疗组的控尿恢复可能优于假治疗组或润滑剂组。
短期内，阴道激光治疗相较假治疗可能改善患者自述的尿失禁症状，但改善幅度较小，患者可能难以察觉差异。中期观察显示，阴道激光治疗与假治疗在患者自述的控尿能力改善方面可能相当。
接受阴道激光治疗与局部雌激素乳膏治疗的女性，其自述尿失禁改善程度可能相当。
接受阴道激光、假治疗、润滑剂或局部雌激素治疗的女性均未报告重大不良反应。
证据存在哪些局限性？
我们对证据的信心极低，因为研究对象可能知晓自己接受的治疗方案；并非所有研究都报告了我们关注的所有结局；且现有研究数量不足以确证结果。纳入的研究采用不同方式和时间点衡量疗效，使得整合结果变得困难。
该证据的时效性如何？
证据检索日期截止至2024年4月29日。
阅读完整摘要
压力性尿失禁（Stress urinary incontinence, SUI）常见于女性患者，对个人生活质量有较大影响。阴道激光原用于治疗外阴阴道萎缩，现正被探索作为治疗压力性尿失禁的临床方案。然而，阴道激光对于压力性尿失禁的疗效尚不明确。
研究目的
评估阴道激光治疗女性压力性尿失禁的效果，并总结相关经济评价的主要发现。
检索策略
我们于2024年4月29日通过Cochrane尿失禁专业注册库（Cochrane Incontinence Specialised Register）进行全面检索。注册库收录了来自多个数据库的试验，纳入Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL），MEDLINE，MEDLINE In‐Process, MEDLINE Epub Ahead of Print，美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）以及国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）等都收录了注册库。我们还手动检索了期刊和会议论文集，并检索了相关文献的参考文献列表。通过电子文献检索，我们发现了已发表的相关经济评价报告，并针对简明经济评论（brief economic commentary, BEC）进行了文献检索，但未发现任何将阴道激光治疗与其他疗法相比较的经济评价研究。
纳入排除标准
我们纳入了患有压力性尿失禁的女性的随机对照临床试验，评价阴道激光治疗与假治疗，对照治疗和局部治疗的疗效。
资料收集与分析
两位系统综述作者独立进行了研究筛选，资料提取及偏倚风险评估，必要时由第三位作者进行仲裁。我们使用随机效应模型进行数据分析，根据GRADE评级方法对证据质量分级。
主要结果
我们筛选了227篇文献，最终纳入9项研究。这些研究于欧洲、北美洲和南美洲进行，涉及689位患压力性尿失禁的女性患者。其中5项使用二氧化碳激光进行，4项使用Er:YAG激光疗法，间隔28至45天进行一至三次治疗。这些研究将激光疗法与假治疗、局部疗法相比较，其中两项研究设了三个比较组。结局时点从3个月到12个月不等，因此被认为是短期（不到一年）或中期（一到五年）。一般来说，由于担心存在偏倚风险和不精确，证据质量被降级，被判断为极低。
阴道激光治疗与假治疗或对照治疗（如局部润滑剂）的比较
所有九项研究报告了689名女性的相关结局，均涉及该对比类型。
短期内，接受阴道激光治疗的女性与接受假治疗或对照治疗的女性在阴道控尿能力恢复人数方面可能没有差异；然而，其置信区间足够宽泛，既可能包含阴道激光组控尿能力恢复人数多于对照组的情况，也可能少于对照组（风险比RR=1.50，95% CI [0.72，3.10]；I²=81%；3项研究，196名女性；极低质量证据）。在中期（一至五年）随访中，接受阴道激光治疗者可能比接受假治疗或对照治疗者出现更多尿失禁（RR=2.88，95% CI [1.48，5.60]； 1项研究，76名女性；极低质量证据）。
阴道激光治疗在短期内可能改善患者报告的尿失禁评分（国际尿失禁咨询问卷-尿失禁简表[ICIQ-UI SF]），优于假治疗或对照组（均差MD=-1.42，95% CI [-2.4，-0.43]； I² =54%；8项研究，632名女性；极低质量证据）。然而，改善的点估计值未达到预设的最小临床重要性差异。这意味着改善可能对患者而言不具临床显著性（临床意义）差异。中期随访中，阴道激光治疗与假治疗在患者报告的控尿指标改善方面可能存在相似效果（MD=−1.62，95% CI [−5.64，2.40] ； 1项研究，76名女性；极低质量证据），但该证据具有高度不确定性。
阴道激光治疗组、假治疗组及对照组均未发生重大不良事件。
阴道激光治疗与局部治疗（如局部雌激素）的比较
一项48名女性的研究涉及该对比类型。
治疗后不到一年的恢复控尿功能的女性人数（由试验者报告的客观指标）未报告。
我们尚不确定接受阴道激光治疗与局部雌激素治疗的女性在不到一年内患者报告的尿失禁改善情况（ICIQ-UI SF量表）是否存在差异（均数差MD=−1.61, 95% CI [−4.71 to 1.49]；1项研究，48名女性；极低质量证据）。
短期内，无论是阴道激光组还是局部雌激素组，均未出现重大不良事件。
作者结论
阴道激光治疗在短期内（少于一年）对压力性尿失禁的影响可能微乎其微甚至无效，无论通过临床评估还是患者报告结局衡量，其效果均与假治疗、对照治疗或局部治疗相当，但现有证据存在高度不确定性。中期而言，尽管证据质量不高，接受阴道激光治疗的女性中可能有更多人恢复控尿功能，而接受假治疗者则不然；然而，在患者报告的尿失禁症状方面，两组之间可能差异甚微或无差异。所有干预措施及对照组均未出现重大不良事件。未来研究若能纳入更多中长期数据，并按尿失禁类型（压力性、混合性或急迫性）、症状严重程度及患者合并症进行分层分析，将有助于提升证据质量。
译者： ⽢⼼怡（北京中医药⼤学循证医学中心），审校：李迅。2025年10⽉30⽇。简体中⽂翻译由Cochrane中国协作⽹成员单位，北京中医药⼤学循证医学中⼼翻译传播⼯作组负责，联系⽅式：tina000341@163.com
