ประโยชน์และความเสี่ยงของเลเซอร์ที่ช่องคลอดในการรักษาภาวะ stress urinary incontinence ในสตรีคืออะไร

ใจความสำคัญ

• ในระยะสั้น เลเซอร์ที่ช่องคลอดอาจสร้างความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่อจำนวนผู้หญิงที่สามารถกลั้นปัสสาวะได้ และแม้ว่าเลเซอร์ที่ช่องคลอดอาจช่วยปรับปรุงอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ตามที่ผู้ป่วยรายงานได้เมื่อเทียบกับการหลอก แต่การปรับปรุงนั้นเพียงเล็กน้อยและอาจไม่สร้างความแตกต่างที่เห็นได้ชัดสำหรับผู้ป่วย เรามีความเชื่อมั่นต่ำมากในผลลัพธ์เหล่านี้

• ในระยะกลาง อาจมีผู้หญิงที่กลั้นปัสสาวะได้มากกว่าในกลุ่มผู้ที่ได้รับเลเซอร์ที่ช่องคลอดเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษาหลอก อย่างไรก็ตามผู้ป่วยอาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในเรื่องภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ที่รายงานโดยผู้ป่วย เรามีความเชื่อมั่นต่ำมากในผลลัพธ์เหล่านี้

• ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่สำคัญในผู้หญิงที่ได้รับเลเซอร์ที่ช่องคลอด การรักษาหลอก การใช้สารหล่อลื่น หรือเอสโตรเจนเฉพาะที่

ภาวะ stress urinary incontinence คืออะไร

Stress urinary incontinence คือ ภาวะที่ปัสสาวะเล็ดโดยไม่สามารถควบคุมได้เมื่อออกแรงหรือทำกิจกรรมที่ต้องลงแรงมาก

Stress urinary incontinence มีวิธีการรักษาอย่างไร

Stress urinary incontinence มักได้รับการรักษาด้วยการกายภาพบำบัดพื้นเชิงกราน ครีมเอสโตรเจนทาเฉพาะที่ แผ่นรองช่องคลอดหรือห่วงพยุง (อุปกรณ์ที่ถอดออกได้ซึ่งใส่เข้าไปในช่องคลอดเพื่อรองรับอวัยวะในเชิงกราน) และการผ่าตัด เช่น การฉีดยาเข้าท่อปัสสาวะหรือการใส่สายรัดท่อปัสสาวะ เลเซอร์ที่ช่องคลอดเป็นวิธีการบำบัดในคลินิกที่ได้รับการสำรวจเพื่อใช้ในการรักษาภาวะ stress urinary incontinence ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา แต่ความปลอดภัยและประสิทธิผลยังคงไม่ชัดเจน ชมรมการแพทย์บางแห่งได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับการใช้เครื่องมือที่ใช้พลังงาน เช่น เลเซอร์ที่ช่องคลอด ในการรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ เนื่องจากขาดข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ชัดเจน

สิ่งที่เราต้องการทราบคืออะไร

เราต้องการทราบว่าการใช้เลเซอร์ที่ช่องคลอดจะดีกว่าการรักษาหลอกหรือการรักษาแบบควบคุม (เช่น การใช้สารหล่อลื่นเฉพาะที่) หรือการรักษาเฉพาะที่ (เช่น การใช้เอสโตรเจนเฉพาะที่) ในการปรับปรุงผลลัพธ์ของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ทั้งในระยะสั้นและระยะยาวหรือไม่ นอกจากนี้ เรายังอยากทราบว่าเลเซอร์ที่ช่องคลอดมีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หรือไม่

เราทำอะไรไปบ้าง

เราค้นหาการศึกษาที่เปรียบเทียบการใช้เลเซอร์ที่ช่องคลอดกับการรักษาหลอกหรือการรักษาแบบควบคุม (เช่น สารหล่อลื่นเฉพาะที่) หรือการรักษาเฉพาะที่ (เช่น เอสโตรเจนเฉพาะที่) ในสตรีที่มีภาวะ stress urinary incontinence เราเปรียบเทียบและสรุปผลการศึกษาและจัดอันดับตามความเชื่อมั่นของหลักฐานโดยพิจารณาจากปัจจัยต่าง ๆ เช่น วิธีการศึกษาและขนาดการศึกษา

เราพบอะไร

เราพบ 9 การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิงที่มีภาวะ stress urinary incontinence 689 ราย 9 การศึกษาเปรียบเทียบเลเซอร์ที่ช่องคลอดกับการรักษาหลอกหรือสารหล่อลื่น และ 1 การศึกษาเปรียบเทียบเลเซอร์ที่ช่องคลอดกับเอสโตรเจนเฉพาะที่ 7 การศึกษารายงานข้อมูลระยะสั้น (น้อยกว่าหนึ่งปี) และ 2 การศึกษารายงานข้อมูลระยะสั้นและระยะกลาง (หนึ่งถึงห้าปี)

เรามีความเชื่อมั่นต่ำมากในผลลัพธ์ต่อไปนี้

• ในระยะสั้น จำนวนผู้หญิงที่สามารกลั้นปัสสาวะได้ (การวัดเชิงรูปธรรมที่รายงานโดยนักวิจัย) อาจจะใกล้เคียงกันระหว่างการใช้เลเซอร์ที่ช่องคลอดกับการรักษาหลอกหรือสารหล่อลื่น ในระยะกลาง อาจมีผู้หญิงที่สามารกลั้นปัสสาวะได้มากขึ้นในกลุ่มที่รับการเลเซอร์ที่ช่องคลอด เมื่อเทียบกับการรักษาหลอกหรือการใช้สารหล่อลื่น

• ในระยะสั้น การใช้เลเซอร์ที่ช่องคลอดอาจช่วยปรับปรุงอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ตามที่ผู้ป่วยรายงานได้เมื่อเทียบกับการรักษาหลอก แต่การปรับปรุงจะมีผลเพียงเล็กน้อยและอาจไม่ทำให้เกิดความแตกต่างที่เห็นได้ชัดสำหรับผู้ป่วย ในระยะกลาง อาจมีการปรับปรุงที่คล้ายคลึงกันในการวัดการควบคุมการขับถ่ายที่รายงานโดยผู้ป่วยระหว่างการรักษาด้วยเลเซอร์ที่ช่องคลอดและการรักษาหลอก

• อาจมีการปรับปรุงที่คล้ายกันในการรายงานโดยผู้ป่วยเรื่องภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ระหว่างผู้หญิงที่ได้รับเลเซอร์ที่ช่องคลอดและผู้ที่ได้รับครีมเอสโตรเจนเฉพาะที่

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

เรามีความเชื่อมั่นในหลักฐานต่ำมาก เนื่องจากเป็นไปได้ที่ผู้เข้าร่วมการศึกษาจะทราบว่าตนกำลังได้รับการรักษาใด ไม่ใช่ว่าการศึกษาทั้งหมดจะให้ข้อมูลเกี่ยวกับทุกสิ่งทุกอย่างที่เราสนใจ และไม่มีการศึกษามากพอที่จะทำให้เชื่อมั่นเกี่ยวกับผลลัพธ์ได้ การศึกษาที่รวมไว้จะวัดความสำเร็จด้วยวิธีการที่แตกต่างกันและจุดเวลาที่แตกต่างกัน ซึ่งทำให้การรวมผลลัพธ์เข้าด้วยกันเป็นเรื่องท้าทาย

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

หลักฐานมีอยู่ในปัจจุบันถึงวันที่ 29 เมษายน 2024

อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม

บทนำ

ภาวะ stress urinary incontinence (SUI) ในผู้หญิงเป็นเรื่องที่พบได้บ่อยและสามารถส่งผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพชีวิตของแต่ละคน เลเซอร์ที่ช่องคลอด ซึ่งออกแบบมาเพื่อรักษาภาวะฝ่อของปากช่องคลอดและช่องคลอด ได้รับการสำรวจว่าเป็นทางเลือกในคลินิกสำหรับการรักษาภาวะ SUI อย่างไรก็ตาม ผลของเลเซอร์ที่ช่องคลอดต่อภาวะ SUI ยังคงไม่ชัดเจน

วัตถุประสงค์

เพื่อประเมินผลของการใช้เลเซอร์ที่ช่องคลอดในการรักษาภาวะ SUI ในสตรี และเพื่อสรุปผลการวิจัยหลักๆ กับการประเมินทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้อง

วิธีการสืบค้น

เราได้ดำเนินการค้นหาอย่างครอบคลุมโดยใช้ Cochrane Incontinence Specialised Register (ค้นหาเมื่อวันที่ 29 เมษายน 2024) ทะเบียนประกอบด้วยการทดลองที่ระบุจากฐานข้อมูลหลายฐาน รวมถึง Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, ClinicalTrials.gov และ WHO ICTRP (ทั้งหมดในทะเบียน) นอกจากนี้ เรายังค้นหาด้วยตนเองจากวารสารและรายงานการประชุมทางวิชาการ และค้นหาในรายการอ้างอิงของบทความที่เกี่ยวข้อง เราหารายงานที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับการประเมินทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องผ่านการสืบค้นวรรณกรรมทางอิเล็กทรอนิกส์ และดำเนินการสืบค้นวรรณกรรมเพื่อดูข้อคิดเห็นทางเศรษฐกิจโดยย่อ (BEC) แต่ไม่พบการศึกษาด้านการประเมินทางเศรษฐกิจที่เปรียบเทียบเลเซอร์ที่ช่องคลอดกับการรักษาอื่นๆ

เกณฑ์การคัดเลือก

เรารวมการทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุมของผู้หญิงที่มีอาการ SUI ที่ประเมินการบำบัดด้วยเลเซอร์ที่ช่องคลอดเทียบกับการรักษาหลอกหรือการรักษาควบคุมหรือการรักษาเฉพาะที่

การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล

ผู้ประพันธ์การทบทวนวรรณกรรมสองคนดำเนินการเลือกการศึกษา คัดลอกข้อมูล และประเมินความเสี่ยงของการมีอคติ โดยมีการตัดสินจากผู้ประพันธ์การทบทวนวรรณกรรมคนที่สามตามความจำเป็น เราทำการวิเคราะห์ทางสถิติโดยใช้ random-effects model เราให้คะแนนความเชื่อมั่นของหลักฐานตามแนวทาง GRADE

ผลการวิจัย

เราคัดกรองเอกสารอ้างอิง 227 รายการและรวม 9 การศึกษาที่รายงานผลลัพธ์ในสตรี 689 รายที่มีอาการ SUI การศึกษาดังกล่าวได้ดำเนินการในยุโรป อเมริกาเหนือ และอเมริกาใต้ 5 การศึกษาใช้เลเซอร์ CO₂ และ 4 การศึกษาใช้เลเซอร์ Er:YAG โดยให้การรักษา 1 ถึง 3 ครั้ง ห่างกัน 28 ถึง 45 วัน การศึกษาได้เปรียบเทียบการบำบัดด้วยเลเซอร์กับการบำบัดหลอกหรือการรักษาเฉพาะที่ โดยมี 2 การศึกษาที่มีกลุ่มเปรียบเทียบ 3 กลุ่ม จุดเวลาสำหรับผลลัพธ์ที่รายงานทั้งหมดมีช่วงตั้งแต่ 3 ถึง 12 เดือน ดังนั้นจึงถือว่าเป็นระยะสั้น (น้อยกว่า 1 ปี) หรือระยะกลาง (1 ถึง 5 ปี) โดยทั่วไป ความเชื่อมั่นของหลักฐานจะถูกปรับลดระดับลงเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับ ความเสี่ยงของการมีอคติ และความไม่แม่นยำ และถูกตัดสินว่าต่ำมาก

เลเซอร์ช่องที่คลอดเทียบกับการรักษาหลอกหรือการรักษาควบคุม (เช่น สารหล่อลื่นเฉพาะที่)

9 การศึกษาที่รายงานผลลัพธ์สำหรับผู้หญิง 689 คนได้ศึกษาการเปรียบเทียบนี้

อาจไม่มีความแตกต่างในจำนวนสตรีที่กลั้นปัสสาวะอยู่ระหว่างสตรีที่ได้รับเลเซอร์ที่ช่องคลอดเมื่อเทียบกับสตรีที่ได้รับการรักษาหลอกหรือการรักษาควบคุมในระยะสั้น อย่างไรก็ตาม CI นั้นกว้างเพียงพอที่จะรวมถึงสตรีที่กลั้นปัสสาวะอยู่มากกว่าและน้อยกว่าที่ได้รับการเลเซอร์ที่ช่องคลอดเมื่อเทียบกับการรักษาหลอกหรือการรักษาควบคุม (risk ratio (RR) 1.50, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.72 ถึง 3.10; I² = 81%; 3 การศึกษา สตรี 196 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) อาจมีผู้หญิงที่กลั้นปัสสาวะอยู่มากกว่าในกลุ่มผู้ที่ได้รับการเลเซอร์ที่ช่องคลอดเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาหลอกหรือควบคุมในระยะกลาง (1 ถึง 5 ปี, RR 2.88, ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.48 ถึง 5.60; I² = ไม่เกี่ยวข้อง; 1 การศึกษา ผู้หญิง 76 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)

เลเซอร์ที่ช่องคลอดอาจช่วยปรับปรุงการวัดภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ตามที่ผู้ป่วยรายงาน (International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)) เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาหลอกหรือควบคุมในระยะสั้น (mean difference (MD) −1.42 จุด, 95% CI −2.41 ถึง −0.43; I² ^{= 54%; 8 การศึกษา ผู้หญิง 632 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) อย่างไรก็ตาม จุดการประมาณค่าเพื่อการปรับปรุงไม่ตรงตามความแตกต่างความสำคัญทางคลินิกขั้นต่ำที่กำหนดไว้ล่วงหน้า นั่นหมายความว่าการปรับปรุงอาจไม่แสดงถึงความแตกต่างที่สำคัญทางคลินิก (ที่สังเกตเห็นได้) สำหรับผู้ป่วย อาจมีการปรับปรุงที่คล้ายกันในการวัดการควบคุมการขับถ่ายที่รายงานโดยผู้ป่วยระหว่างการใช้เลเซอร์ช่องคลอดกับการรักษาด้วยวิธีหลอกในระยะกลาง (MD −1.62 จุด, 95% CI −5.64 ถึง 2.40; I²
^{= ไม่สามารถใช้ได้; 1 การศึกษา ผู้หญิง 76 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) แต่หลักฐานมีความไม่เชื่อมั่นมาก}}

ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญทั้งในกลุ่มที่ได้รับเลเซอร์ที่ช่องคลอด กลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยวิธีหลอก หรือกลุ่มควบคุม

เลเซอร์ที่ช่องคลอดเทียบกับการรักษาเฉพาะที่ (เช่น เอสโตรเจนเฉพาะที่)

1 การศึกษาซึ่งทำกับผู้หญิง 48 คนได้ให้หลักฐานสำหรับการเปรียบเทียบนี้

ไม่มีการรายงานจำนวนสตรีที่กลั้นปัสสาวะได้ (การวัดที่เป็นรูปธรรมตามที่รายงานโดยผู้ทดลอง) ในช่วงน้อยกว่าหนึ่งปีหลังการรักษา

เราไม่เชื่อมั่นว่าการปรับปรุงในการรายงานโดยผู้ป่วยเรื่องภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (ICIQ-UI SF) ในเวลาน้อยกว่าหนึ่งปีแตกต่างกันระหว่างผู้หญิงที่ได้รับเลเซอร์ที่ช่องคลอดกับผู้หญิงที่ได้รับเอสโตรเจนเฉพาะที่ (MD −1.61, 95% CI −4.71 ถึง 1.49; 1 การศึกษา ผู้หญิง 48 คน; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)

ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญทั้งในกลุ่มการใช้เลเซอร์ที่ช่องคลอดหรือการใช้เอสโตรเจนเฉพาะที่ในช่วงสั้นๆ

ข้อสรุปของผู้วิจัย

การใช้เลเซอร์ที่ช่องคลอดอาจส่งผลเพียงเล็กน้อยหรือแทบไม่มีผลเลยต่อภาวะ SUI เมื่อวัดจากการประเมินทางคลินิกและการวัดผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงานในระยะสั้น (น้อยกว่าหนึ่งปี) เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาหลอกหรือการรักษาแบบควบคุมหรือการรักษาเฉพาะที่ แต่หลักฐานยังคงไม่เชื่อมั่นมาก ในระยะกลาง แม้ว่าหลักฐานจะยังไม่เชื่อมั่นมาก แต่อาจมีผู้หญิงที่มีอาการกลั้นปัสสาวะอยู่มากกว่าในกลุ่มผู้ที่ได้รับการเลเซอร์ที่ช่องคลอดเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษาหลอก อย่างไรก็ตาม อาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยระหว่างกลุ่มที่ผู้ป่วยรายงานว่ามีอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับ การรักษาหรือในกลุ่มเปรียบเทียบ การศึกษาในอนาคตที่รวมข้อมูลระยะกลางและระยะยาวมากขึ้น โดยข้อมูลที่แบ่งตามประเภทของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (stress, mixed, or urgency) และตามความรุนแรงของอาการหรือโรคร่วมของผู้ป่วย จะช่วยปรับปรุงคุณภาพของหลักฐาน

บันทึกการแปล

แปลโดย ศ. นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ สาขาวิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 9 สิงหาคม 2025 Edit โดย ศ.พญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 10 พฤศจิกายน 2025 final review รศ. นพ. เจน โสธรวิทย์ 13 กุมภาพันธ์ 2026

การอ้างอิง

Ippolito GM, Crescenze IM, Sitto H, Palanjian RR, Raza D, Barboglio Romo P, Wallace SA, Orozco Leal G, Clemens JQ, Dahm P, Gupta P. Vaginal lasers for treating stress urinary incontinence in women. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 7. Art. No.: CD013643. DOI: 10.1002/14651858.CD013643.pub2.