Mensajes clave
• A corto plazo, los láseres vaginales podrían suponer poca o ninguna diferencia en el número de mujeres sin incontinencia, y aunque los láseres vaginales podrían mejorar la incontinencia informada por la paciente en comparación con el tratamiento simulado, la mejoría es pequeña y podría no suponer una diferencia perceptible para las pacientes. Se tiene muy poca confianza en estos resultados.
• A medio plazo, podría haber más mujeres sin incontinencia entre las que recibieron láser vaginal en comparación con las que recibieron tratamiento simulado; sin embargo, podría haber poca o ninguna diferencia en la incontinencia informada por la paciente. Se tiene muy poca confianza en estos resultados.
• No se informaron efectos no deseados importantes en las mujeres que recibieron láser vaginal, tratamiento simulado o lubricante, o estrógeno tópico.
¿Qué es la incontinencia urinaria de esfuerzo?
La incontinencia urinaria de esfuerzo es la pérdida incontrolada de orina con el esfuerzo o el ejercicio.
¿Cuáles son los tratamientos para la incontinencia urinaria de esfuerzo?
La incontinencia urinaria de esfuerzo se ha tratado tradicionalmente con fisioterapia del suelo pélvico, cremas estrogénicas tópicas, inserciones vaginales o pesarios (un dispositivo extraíble insertado en la vagina para sostener los órganos pélvicos) y cirugías como inyecciones uretrales o cabestrillos uretrales. Los láseres vaginales son un tratamiento clínico que en los últimos años se ha explorado como tratamiento para la incontinencia urinaria de esfuerzo, pero su seguridad y efectividad todavía son inciertas. Algunas sociedades médicas profesionales han publicado advertencias contra el uso de dispositivos que utilizan energía, como el láser vaginal, para el tratamiento de la incontinencia urinaria debido a la falta de datos sólidos de seguridad y efectividad.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quería averiguar si los láseres vaginales son mejores que los tratamientos simulados o de control (como lubricante tópico) o el tratamiento tópico (como estrógeno tópico) para mejorar los desenlaces de incontinencia a corto y largo plazo. También se quería averiguar si los láseres vaginales se asocian con algún efecto no deseado.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan el láser vaginal con tratamientos simulados o de control (como lubricante tópico) o tratamiento tópico (como estrógeno tópico) en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios, y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como la metodología y el tamaño de estos.
¿Qué se encontró?
Se encontraron nueve estudios con un total de 689 mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo. Los nueve estudios compararon láser vaginal con tratamiento simulado o lubricante, y un estudio comparó también láser vaginal con estrógeno tópico. Siete estudios proporcionaron datos a corto plazo (menos de un año) y dos estudios proporcionaron datos a corto y medio plazo (uno a cinco años).
Se tiene muy poca confianza en los siguientes resultados.
• A corto plazo, el número de mujeres sin incontinencia (medida objetiva según lo informado por los investigadores) podría ser similar entre el láser vaginal y el tratamiento simulado o lubricante. A medio plazo, podría haber más mujeres sin incontinencia entre las sometidas a láser vaginal frente al tratamiento simulado o lubricante.
• A corto plazo, los láseres vaginales podrían mejorar la incontinencia informada por la paciente en comparación con el tratamiento simulado, pero la mejoría es pequeña y podría no suponer una diferencia perceptible para las pacientes. A medio plazo, podría haber una mejoría similar en las medidas de continencia informadas por la paciente entre el láser vaginal y los tratamientos simulados.
• Podría haber una mejoría similar en la incontinencia urinaria informada por la paciente entre las mujeres que recibieron láser vaginal y las que recibieron crema estrogénica tópica.
• No se informaron efectos no deseados importantes en las mujeres que recibieron láser vaginal, tratamiento simulado o lubricante, o estrógeno tópico.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No existe confianza en la evidencia porque es posible que las personas de los estudios estuvieran al tanto del tratamiento que recibían y no todos los estudios proporcionaron información sobre todos los aspectos de interés para esta revisión; además no hay suficientes estudios para estar seguros de los resultados. Los estudios incluidos midieron el éxito de diferentes maneras y en diferentes puntos temporales, lo que dificultó la combinación de los resultados.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta el 29 de abril de 2024.
Leer el resumen científico
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres es frecuente y puede repercutir profundamente en la calidad de vida de la persona. Los láseres vaginales, diseñados para tratar la atrofia vulvovaginal, se han explorado como una opción clínica para tratar la IUE. Sin embargo, su efecto sobre la IUE todavía es incierto.
Objetivos
Evaluar los efectos de los láseres vaginales para el tratamiento de la IUE en mujeres y resumir los hallazgos principales de las evaluaciones económicas relevantes.
Métodos de búsqueda
Se realizó una búsqueda exhaustiva utilizando el Registro especializado del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence) (búsqueda 29 de abril de 2024). El Registro contiene ensayos identificados en múltiples bases de datos, incluido el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, ClinicalTrials.gov y la ICTRP de la OMS (todos dentro del Registro). También se realizaron búsquedas manuales en revistas y resúmenes de congresos y en las listas de referencias de artículos pertinentes. Los informes publicados de evaluaciones económicas relevantes se identificaron mediante búsquedas bibliográficas electrónicas y para obtener un comentario económico breve (BEC) también se realizó una búsqueda bibliográfica, pero no se encontraron estudios de evaluaciones económicas que compararan el láser vaginal con otros tratamientos.
Criterios de selección
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados en mujeres con IUE que evaluaran el tratamiento con láser vaginal versus tratamientos simulados o de control o tratamientos tópicos.
Obtención y análisis de los datos
Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la selección de los estudios, la extracción de los datos y la evaluación del riesgo de sesgo, con la intervención de un tercer autor de la revisión de ser necesario. Se llevaron a cabo análisis estadísticos con un modelo de efectos aleatorios. La certeza de la evidencia se evaluó según el sistema GRADE.
Resultados principales
Se examinaron 227 referencias y se incluyeron nueve estudios que informaron desenlaces en 689 mujeres con IUE. Los estudios se realizaron en Europa, Norteamérica y América del Sur. Cinco estudios utilizaron láser de CO₂ y cuatro utilizaron tratamiento con láser Er:YAG, administrado de uno a tres tratamientos con 28 a 45 días de diferencia. Los estudios compararon la terapia con láser con el tratamiento simulado o tópico; dos estudios tenían tres grupos de comparación. Los puntos temporales para todos los desenlaces informados variaron de tres a 12 meses y, por lo tanto, se consideraron a corto plazo (menos de un año) o a medio plazo (uno a cinco años). En general, la certeza de la evidencia se disminuyó debido a inquietudes relacionadas con el riesgo de sesgo e imprecisión y se consideró muy baja.
Láser vaginal versus tratamientos simulados o de control (como lubricante tópico)
Los nueve estudios, que informaron desenlaces de 689 mujeres, investigaron esta comparación.
Es posible que no haya diferencias en el número de mujeres sin incontinencia entre las que se sometieron a láser vaginal en comparación con las que se sometieron a tratamientos simulados o de control a corto plazo; sin embargo, el IC es suficientemente amplio para incluir tanto a más como a menos mujeres sin incontinencia con láser vaginal en comparación con el tratamiento simulado o de control (razón de riesgos [RR] 1,50; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,72 a 3,10; I² = 81%; tres estudios, 196 mujeres; evidencia de certeza muy baja). Podría haber más mujeres sin incontinencia entre las que se sometieron a láser vaginal en comparación con las que se sometieron a tratamientos simulados o de control a medio plazo (uno a cinco años, RR 2,88; IC del 95%: 1,48 a 5,60; I² = no aplicable; un estudio, 76 mujeres; evidencia de certeza muy baja).
El láser vaginal podría mejorar las medidas de incontinencia informadas por la paciente (International Consultanaire-Urinary Incontinence Short Form [ICIQ-UI SF]) en comparación con el tratamiento simulado o de control a corto plazo (diferencia de medias [DM] −1,42 puntos; IC del 95%: −2,41 a −0,43; I² = 54%; ocho estudios, 632 mujeres; evidencia de certeza muy baja). Sin embargo, la estimación puntual de la mejoría no alcanza la diferencia mínima clínicamente importante predeterminada. Lo anterior implica que la mejoría podría no representar una diferencia clínicamente significativa (perceptible) para las pacientes. Podría haber una mejoría similar en las medidas de continencia informadas por la paciente entre el láser vaginal y el tratamiento simulado a medio plazo (DM −1,62 puntos; IC del 95%: −5,64 a 2,40; I² = no aplicable; un estudio, 76 mujeres; evidencia de certeza muy baja), pero la evidencia es muy incierta.
No hubo eventos adversos graves en los grupos de tratamiento con láser vaginal, tratamiento simulado ni de control.
Láser vaginal versus tratamientos tópicos (como estrógeno tópico)
Un estudio con 48 mujeres aportó evidencia para esta comparación.
No se informó del número de mujeres sin incontinencia (medida objetiva informada por los autores de los ensayos) menos de un año después del tratamiento.
No se sabe con certeza si la mejoría en la incontinencia informada por la paciente (ICIQ-UI SF) menos de un año difirió entre las mujeres a las que se les realizó láser vaginal versus las que recibieron estrógeno tópico (DM −1,61; IC del 95%: −4,71 a 1,49; un estudio, 48 mujeres; evidencia de certeza muy baja).
No hubo eventos adversos graves en el grupo de láser vaginal ni en el de estrógeno tópico a corto plazo.
Conclusiones de los autores
Los láseres vaginales podrían tener poco o ningún efecto sobre la IUE medida tanto por la evaluación clínica como por las medidas de desenlace informadas por la paciente a corto plazo (menos de un año) en comparación con los tratamientos simulados o de control o los tratamientos tópicos, pero la evidencia es muy incierta. A medio plazo, aunque la evidencia es muy incierta, podría haber más mujeres sin incontinencia entre las que recibieron láser vaginal en comparación con las que recibieron tratamiento simulado; sin embargo, podría haber poca o ninguna diferencia entre los grupos en la incontinencia informada por la paciente. No hubo eventos adversos graves asociados con ninguna intervención o comparador. Los estudios futuros que incorporen más datos a medio y largo plazo, datos estratificados por tipo de incontinencia (de esfuerzo, mixta o de urgencia) y por gravedad de los síntomas o comorbilidades de las pacientes, mejorarán la calidad de la evidencia.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
