关键信息

• Xpert Ultra 检测痰液（从肺部咳出的粘液）、胃液抽吸物（从胃部抽吸的粘液和唾液）以及粪便（排泄物）样本，在儿童肺结核的检测中具有较高的准确性。

• 但这种检测仍有可能漏掉一些真正的肺结核患儿；不过，误将健康孩子诊断为肺结核的情况则很少见。

为什么改进结核病诊断很重要？

结核病是一种由 结核分枝杆菌 引起的传染病。2023年，全球约有130万儿童患病。如果孩子得了结核病却没被查出来（假阴性），可能会耽误治疗，导致病情加重甚至死亡。反之，如果孩子没病却被误诊为结核病（假阳性），则可能接受不必要的治疗。

本综述研究了什么？

我们想了解，对于出现结核病症状的10岁以下儿童，Xpert Ultra检测在诊断肺结核、结核性脑膜炎（脑部结核）、淋巴结结核，以及判断是否对关键药物利福平耐药时，到底有多准确。

本综述的研究内容是什么？

Xpert Ultra可以同时检测是否存在 结核分枝杆菌 以及该细菌是否对利福平耐药。为了评估其准确性：针对 结核分枝杆菌 检测：我们将结果与两种“金标准”对比：一种是传统的细菌培养法；另一种是结合了症状、胸片和培养结果的综合诊断标准。针对利福平耐药检测：我们将结果与药物敏感性试验或基因测序的结果进行对比。

本综述的主要发现是什么？

我们共纳入了23项研究，其中大部分（21项，涉及9223名儿童）关注肺结核。另有3项研究关注利福平耐药，3项关注结核性脑膜炎，2项关注淋巴结结核。

以1000名儿童为例，假设其中100人真正患有肺结核（依据培养结果），那么使用不同样本检测时，结果预计如下

痰液样本：

• 约有112人检测结果为阳性。其中，75人确实是肺结核（真阳性），37人其实没病（假阳性）。

• 约有888人检测结果为阴性。其中，863人确实没病（真阴性），但25人其实是肺结核患者却被漏检了（假阴性）。

胃液样本：

• 约有151人检测为阳性（真阳性70人，假阳性81人）。

• 约有849人检测为阴性（真阴性819人，假阴性30人）。

粪便样本：

• 约有85人检测为阳性（真阳性68人，假阳性17人）。

• 约有915人检测为阴性（真阴性883人，假阴性32人）。

鼻咽部分泌物样本：

• 约有68人检测为阳性（真阳性46人，假阳性22人）。

• 约有932人检测为阴性（真阴性878人，假阴性54人）。

在3项针对利福平耐药的研究（共76名儿童）中，仅发现2名儿童存在耐药。

对于结核性脑膜炎，Xpert Ultra的检出率在67%到100%之间（3项研究，共215名儿童，其中13名为培养确诊）。对于淋巴结结核，Xpert Ultra在两项研究中均100%确认了所有培养确诊的病例（共58名儿童，其中21名为培养确诊）。

这些证据有哪些局限性？

对于肺结核的结果，我们有中等程度的把握。我们纳入了来自不同国家的研究，并使用了两种不同的参考标准，尽管这两种参考标准都不完美。对于利福平耐药性的结果，我们把握较低，因为相关研究很少（仅3项），且发现的耐药病例极少（仅2例）。由于研究数量太少，我们无法可靠地总结Xpert Ultra在诊断淋巴结结核和结核性脑膜炎方面的总体准确性。

这些结果适用于哪些人？

适用于出现肺结核、结核性脑膜炎或淋巴结结核相关症状的儿童（从新生儿到9岁），无论其是否感染艾滋病病毒（HIV）。结果也适用于伴有严重营养不良的结核病症状儿童。这些发现主要对生活在结核病或艾滋病合并结核病高发地区的儿童有参考价值。

本综述有什么实际意义？

结果表明，对于10岁以下儿童，使用痰液、胃液或粪便样本做Xpert Ultra检测来诊断肺结核，准确性为中等水平；使用鼻咽部分泌物样本的准确性则较低。

值得注意的是，即使使用Xpert Ultra，仍有可能漏掉一些通过培养能确诊的肺结核病例。因此，医生不能只依靠这一项检测结果来做诊断，需要结合其他临床信息综合判断。

本综述的时效性如何？

本综述更新了我们先前的综述，纳入了截至2023年10月6日已发表的研究证据。