소아에서 결핵과 리팜피신(항생제)에 대한 내성을 진단하기 위한 Xpert Ultra의 정확도는 어느 정도인가?

주요 메시지

• 소아에서 폐결핵을 진단하는 데 있어 객담(폐에서 기침으로 배출된 점액), 위흡인물(위에서 흡인한 점액과 타액), 대변 검체를 이용한 Xpert Ultra는 폐결핵을 검출하는 데 정확한 검사이다.

• 폐결핵 진단을 놓칠 위험은 존재하지만, 소아가 폐결핵을 가지고 있다고 잘못 진단할 위험은 낮다.

결핵 진단을 개선하는 것이 왜 중요한가?

2023년에는 약 130만 명의 소아가 결핵에 걸린 것으로 추정되며, 이 질환은 결핵균에 의해 발생한다. 결핵을 인지하지 못하는 경우(위음성 결과)는 진단 지연, 중증 질환, 그리고 사망으로 이어질 수 있다. 결핵의 잘못된 진단(위양성 결과)은 불필요한 치료로 이어질 수 있다.

이 문헌고찰의 목적은 무엇인가?

결핵 증상이 있는 10세 미만 소아를 대상으로, 폐결핵(폐), 중추신경계 및 뇌 결핵(결핵성 수막염), 림프절 결핵을 진단하고, 결핵 치료에 사용되는 항생제인 리팜피신(결핵 치료에 사용되는 항생제)에 대한 내성을 검출하기 위한 Xpert Ultra의 정확도를 평가하고자 하였다.

이 리뷰는 무엇을 연구했는가?

Xpert Ultra는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)과 리팜피신 내성을 동시에 검출한다. 결핵균 검출의 경우, 두 가지 기준과 비교하여 결과를 평가하였다. 하나는 배양(균을 배양하여 검출하는 방법)이며, 다른 하나는 증상, 흉부 X선, 배양 결과를 기반으로 한 복합 질병 정의이다. 리팜피신 내성 검출의 경우, 약제 감수성 검사 또는 유전체 염기서열 분석(약제 내성 변이를 확인하는 방법)을 기준으로 결과를 평가하였다.

이 문헌고찰의 주요 결과는 무엇인가?

총 23개의 연구를 포함하였다. 대부분의 연구는 폐결핵을 대상으로 하였으며(21개 연구, 9223명의 소아), 리팜피신 내성은 3개 연구에서, 결핵성 수막염은 3개 연구에서, 림프절 결핵은 2개 연구에서 조사하였다.

1000명의 소아로 구성된 집단(배양 검사 결과에 따르면 이 중 100명이 폐결핵을 앓고 있음)에서:

객담의 경우:

• 112명이 Xpert Ultra 검사에서 양성으로 나올 것이며, 그중 75명은 폐결핵을 가지고 있었고(진양성), 37명은 폐결핵이 없었다(위양성).

• 888명이 Xpert Ultra 검사에서 음성으로 나올 것이며, 그중 863명은 폐결핵이 없었고(진음성), 25명은 폐결핵이 있었다(위음성).

위흡인물의 경우:

• 151명이 Xpert Ultra 검사에서 양성으로 나올 것이며, 그중 70명은 폐결핵을 가지고 있었고(진양성), 81명은 폐결핵이 없었다(위양성).

• 849명이 Xpert Ultra 검사에서 음성으로 나올 것이며, 그중 819명은 폐결핵이 없었고(진음성), 30명은 폐결핵이 있었다(위음성).

대변의 경우:

• 85명이 Xpert Ultra 검사에서 양성으로 나올 것이며, 그중 68명은 폐결핵을 가지고 있었고(진양성), 17명은 폐결핵이 없었다(위양성).

• 915명이 Xpert Ultra 검사에서 음성으로 나올 것이며, 그중 883명은 폐결핵이 없었고(진음성), 32명은 폐결핵이 있었다(위음성).

비인두 흡인물의 경우:

• 68명이 Xpert Ultra 검사에서 양성으로 나올 것이며, 그중 46명은 폐결핵을 가지고 있었고(진양성), 22명은 폐결핵이 없었다(위양성).

• 932명이 Xpert Ultra 검사에서 음성으로 나올 것이며, 그중 878명은 폐결핵이 없었고(진음성), 54명은 폐결핵이 있었다(위음성).

리팜피신 내성을 평가한 3개 연구(총 76명의 소아)에서는, 리팜피신 내성이 있는 환자는 단 2명뿐이었다.

Xpert Ultra로 검출된 결핵성 수막염의 비율은 3개 연구(총 215명, 배양으로 확인된 결핵성 수막염 13명)에서 67%에서 100%까지 다양하게 나타났다. Xpert Ultra는 두 개의 연구(총 58명의 소아, 배양으로 확인된 림프절 결핵 21명)에서 배양으로 확인된 모든 림프절 결핵 소아를 100% 검출하였다.

근거의 한계는 무엇인가?

폐결핵에 대해서는 결과에 대해 중등도의 확신도을 가진다. 서로 다른 국가에서 수행된 연구들을 포함하였고, 두 가지 서로 다른 참고표준을 사용하였지만, 두 참고표준 모두 완전하지는 않다. 리팜피신 내성에 대한 결과에는 더 낮은 확신도을 가진다. 이는 이 측면을 조사한 연구가 단 3개에 불과하고, 리팜피신 내성이 있는 소아도 2명에 불과했기 때문이다. 림프절 결핵과 결핵성 수막염은 해당 유형을 평가한 연구 수가 적어, 서로 다른 연구들의 결과를 통합할 수 없었다.

이 문헌고찰의 결과는 누구에게 적용되는가?

이 검토는 HIV 감염자 또는 비감염자를 포함하여, 폐결핵, 결핵성 수막염, 또는 림프절 결핵의 징후나 증상이 있는 소아(0–9세)에게 적용된다. 이 결과는 중증 영양실조가 있으며 결핵 증상이 있는 소아에게도 적용된다. 이 결과는 결핵 및 HIV 유병률이 높은 지역에 거주하는 소아에게 주로 적용된다.

이 문헌고찰의 시사점은 무엇인가?

10세 미만 소아에서 Xpert Ultra는 객담, 위흡인물, 대변 검체를 이용한 폐결핵 검출에 대해 중등도의 정확도를 보인다는 결과를 시사한다. 비인두 흡인물 검체에서는 정확도가 더 낮다.

Xpert Ultra를 사용할 때 (배양 검사로 확진된), 폐결핵을 진단하지 못할 위험은 여전히 존재하므로, 임상의는 Xpert Ultra만에 의존해서는 안 된다.

이 리뷰는 얼마나 최신인가?

이 리뷰는 이전 리뷰를 업데이트한 것으로, 2023년 10월 6일까지 발표된 근거를 포함한다.