關鍵訊息
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使用痰液（從肺部咳出的黏液）、胃抽吸液（從胃中抽取的黏液與唾液）及糞便樣本進行 Xpert Ultra 檢測，對於偵測兒童肺結核具有良好的準確性。
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雖然仍有漏診肺結核的風險，但將沒有肺結核的兒童誤診為肺結核的風險較低。
為什麼改善肺結核的診斷很重要？
2023年，估計有 130萬名兒童罹患結核病；結核病是由 結核分枝桿菌（Mycobacterium tuberculosis） 所引起的疾病。若未能辨識出結核病 (出現偽陰性結果) 可能導致診斷延誤、病情嚴重，甚至死亡。若錯誤診斷為結核病 (出現偽陽性結果) 則可能造成不必要的治療。
本篇回顧的目的為何？
評估 Xpert Ultra 用於診斷肺部結核（肺結核）、中樞神經系統及腦部結核（結核性腦膜炎）和淋巴結結核，以及檢測利福平抗藥性（利福平是一種用於治療結核病的抗生素）的準確性，研究對象為10 歲以下且出現結核病症狀的兒童。
本篇文獻回顧的研究內容為何？
Xpert Ultra 可以同時偵測 結核分枝桿菌 及其對利福平的抗藥性。在偵測 結核分枝桿菌 方面，我們以兩種標準來評估檢測結果：培養法（一種用於培養病菌的方法），以及根據症狀、胸部 X 光檢查結果和培養結果所制定的綜合疾病定義。在檢測利福平抗藥性方面，我們以藥物敏感性試驗或基因體定序（用於辨識抗藥性突變的方法）作為標準來評估檢測結果。
本次文獻的主要結果是什麼？
我們總共納入了 23 篇研究。大多數研究探討肺結核 (21 項研究，納入 9,223 名兒童)另有 3 項研究探討利福平抗藥性、3 項研究探討結核性腦膜炎、2 項研究探討淋巴結結核病。
以 1000 名兒童為例，假設其中 100 人經細菌培養結果確認患有肺結核：
若使用痰液樣本檢測：
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預計有 112 人的 Xpert Ultra 檢測結果呈陽性，其中 75 人確實患有肺結核（真陽性），另有 37 人實際上沒有肺結核（偽陽性）。
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預計有 888 人的 Xpert Ultra 檢測結果呈陰性，其中 863 人確實沒有肺結核（真陰性），另有 25 人實際上患有肺結核（偽陰性）。
若使用胃抽吸液樣本：
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預計有 151 人的 Xpert Ultra 檢測結果呈陽性，其中 70 人確實患有肺結核（真陽性），另有 81 人實際上沒有肺結核（偽陽性）。
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預計有 849 人的 Xpert Ultra 檢測結果呈陰性，其中 819 人確實沒有肺結核（真陰性），另有 30 人實際上患有肺結核（偽陰性）。
若使用糞便樣本：
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預計有 85 人的 Xpert Ultra 檢測結果呈陽性，其中 68 人確實患有肺結核（真陽性），另有 17 人實際上沒有肺結核（偽陽性）。
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預計有 915 人的 Xpert Ultra 檢測結果呈陰性，其中 883 人確實沒有肺結核（真陰性），另有 32 人實際上患有肺結核（偽陰性）。
若使用鼻咽抽吸液樣本：
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預計有 68 人的 Xpert Ultra 檢測結果呈陽性，其中 46 人確實患有肺結核（真陽性），另有 22 人實際上沒有肺結核（偽陽性）。
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預計有 932 人的 Xpert Ultra 檢測結果呈陰性，其中 878 人確實沒有肺結核（真陰性），另有 54 人實際上患有肺結核（偽陰性）。
在探討利福平抗藥性的 3 項研究中，共納入 76 名兒童，但僅 2 名兒童有利福平抗藥性。
在 3 項探討結核性腦膜炎的研究中，Xpert Ultra 的檢出率介於 67% 至 100%。這些研究共納入 215 名兒童，其中 13 名經細菌培養確認患有結核性腦膜炎。在 2 項探討淋巴結結核病的研究中，Xpert Ultra 檢出所有經培養確認患有淋巴結結核病的兒童（檢出率為 100%）。這兩項研究共納入 58 名兒童，其中 21 名經培養確認患有淋巴結結核病。
本文獻證據的限制是什麼？
對於肺結核的研究結果，我們具有中等程度的信心。本篇回顧納入來自不同國家的研究，並採用兩種不同的參考標準；然而，這兩種參考標準都並非完美。對於利福平抗藥性檢測結果，我們的信心較低，因為只有 3 項研究探討此問題，而且僅有 2 名兒童有利福平抗藥性。由於探討這些類型結核病的研究數量很少，我們無法合併不同研究中關於淋巴結結核病或結核性腦膜炎的結果。
本篇文獻回顧結果適用於哪些對象？
本篇文獻結果適用於出生至 9 歲、具有肺結核、結核性腦膜炎或淋巴結結核病徵象或症狀的兒童，不論其是否感染 HIV。研究結果也適用於有嚴重營養不良且具有結核病症狀的兒童。整體而言，這些結果主要適用於居住在結核病盛行率較高，或結核病與 HIV 共同盛行率較高地區的兒童。
本篇文獻回顧的意義為何？
研究結果顯示，對於 10 歲以下兒童，使用痰液、胃抽吸液及糞便樣本進行 Xpert Ultra 檢測，對肺結核具有中等程度的診斷準確性。若使用鼻咽抽吸液樣本，準確度則較低。
使用 Xpert Ultra 檢測時，仍有可能漏診經細菌培養確認的肺結核病例，因此顯示臨床醫師不應僅依賴 Xpert Ultra 進行診斷。
本文獻最近的更新日期為何？
本篇文獻更新了先前版本的回顧研究，並納入截至 2023 年 10 月 6 日所發表的相關研究。
翻譯者：黃宇揚 (自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理，並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處，皆以英文原文為準。
