Apakah ketepatan Xpert Ultra untuk mendiagnosis batuk kering dan rintangan terhadap rifampisin (antibiotik) dalam kalangan kanak-kanak?

Mesej utama

• Xpert Ultra dalam sampel kahak (lendir yang terbatuk dari paru-paru), aspirasi gastrik (lendir dan air liur yang disedut dari perut), dan najis (tahi) adalah tepat untuk mengesan batuk kering pulmonari dalam kalangan kanak-kanak.

• Risiko terlepas diagnosis batuk kering pulmonari memang wujud, tetapi risiko salah mendiagnosis kanak-kanak sebagai menghidap batuk kering pulmonari adalah rendah.

Mengapakah penambahbaikan diagnosis tuberkulosis adalah penting?

Pada tahun 2023, dianggarkan 1.3 juta kanak-kanak jatuh sakit akibat batuk kering, sejenis penyakit yang disebabkan oleh bakteria Mycobacterium batuk kering . Tidak mengesan keputusan tuberkulosis (negatif palsu) mungkin mengakibatkan kelewatan diagnosis, penyakit teruk, dan kematian. Diagnosis batuk kering yang salah (keputusan positif palsu) boleh mengakibatkan rawatan yang tidak perlu.

Apakah tujuan ulasan ini?

Untuk menilai ketepatan Xpert Ultra bagi mendiagnosis batuk kering yang menjejaskan paru-paru (batuk kering pulmonari), sistem saraf pusat dan otak (meningitis tuberkulosis), dan kelenjar limfa, dan untuk mengesan rintangan terhadap rifampisin (antibiotik yang digunakan untuk merawat batuk kering), dalam kalangan kanak-kanak berumur di bawah 10 tahun yang mempunyai gejala batuk kering.

Apakah yang dikaji oleh ulasan ini?

Xpert Ultra mengesan Mycobacterium batuk kering dan rintangan terhadap rifampisin secara serentak. Bagi pengesanan Mycobacterium batuk kering , kami menilai keputusan berdasarkan dua penanda aras: kultur (kaedah yang digunakan untuk menumbuhkan kuman) dan definisi penyakit komposit berdasarkan gejala, sinar-X dada, dan kultur. Untuk pengesanan rintangan rifampisin, kami menilai keputusan berdasarkan ujian kerentanan ubat atau penjujukan genom (kaedah untuk mengenal pasti mutasi rintangan ubat).

Apakah keputusan utama ulasan ini?

Kami sertakan 23 kajian secara keseluruhan. Kebanyakan kajian melihat pada batuk kering pulmonari (21 kajian, 9223 kanak-kanak). Tiga kajian mengkaji rintangan rifampisin, tiga mengkaji meningitis tuberkulosis, dan dua mengkaji batuk kering nodus limfa.

Bagi populasi 1000 kanak-kanak di mana 100 menghidap batuk kering pulmonari (mengikut keputusan kultur):

Dalam kahak:

• 112 akan menjadi Xpert Ultra positif, yang mana 75 daripadanya akan menghidap batuk kering pulmonari (positif sebenar) dan 37 tidak (positif palsu).

• 888 akan menjadi Xpert Ultra negatif, yang mana 863 daripadanya tidak akan menghidap batuk kering pulmonari (negatif sebenar) dan 25 akan menghidap batuk kering pulmonari (negatif palsu).

Dalam aspirasi gastrik:

• 151 akan menjadi Xpert Ultra positif, yang mana 70 daripadanya akan menghidap batuk kering pulmonari (positif sebenar) dan 81 tidak (positif palsu).

• 849 akan menjadi Xpert Ultra negatif, yang mana 819 daripadanya tidak akan menghidap batuk kering pulmonari (negatif sebenar) dan 30 akan menghidap batuk kering pulmonari (negatif palsu).

Dalam najis:

• 85 akan menjadi Xpert Ultra positif, yang mana 68 daripadanya akan menghidap batuk kering pulmonari (positif sebenar) dan 17 tidak (positif palsu).

• 915 akan menjadi Xpert Ultra negatif, yang mana 883 daripadanya tidak akan menghidap batuk kering pulmonari (negatif sebenar) dan 32 akan menghidap batuk kering pulmonari (negatif palsu).

Dalam aspirasi nasofarinks:

• 68 akan menjadi Xpert Ultra positif, yang mana 46 daripadanya akan menghidap batuk kering pulmonari (positif sebenar) dan 22 tidak (positif palsu).

• 932 akan menjadi Xpert Ultra negatif, yang mana 878 daripadanya tidak akan menghidap batuk kering pulmonari (negatif sebenar) dan 54 akan menghidap batuk kering pulmonari (negatif palsu).

Dalam tiga kajian yang melihat pada rintangan rifampisin (dalam kalangan 76 kanak-kanak), hanya dua kanak-kanak yang mengalami rintangan rifampisin.

Peratusan kanak-kanak dengan meningitis tuberkulosis yang dikesan oleh Xpert Ultra adalah antara 67% dan 100% (215 kanak-kanak secara keseluruhan, 13 dengan meningitis tuberkulosis yang disahkan melalui kultur) dalam tiga kajian. Xpert Ultra mengesahkan 100% kanak-kanak menghidap batuk kering nodus limfa yang disahkan melalui kultur dalam dua kajian (58 kanak-kanak secara keseluruhan, 21 dengan batuk kering nodus limfa yang disahkan melalui kultur).

Apakah keterbatasan bukti tersebut?

Bagi batuk kering pulmonari, kami cukup yakin dengan keputusan kami. Kami sertakan kajian dari pelbagai negara dan menggunakan dua piawaian rujukan berbeza, walaupun kedua-dua piawai rujukan tersebut tidak sempurna. Kami kurang yakin dengan keputusan untuk rintangan rifampisin, kerana hanya tiga kajian yang menyiasat aspek ini, dan hanya dua kanak-kanak menunjukkan rintangan terhadap rifampisin. Kami tidak dapat menggabungkan keputusan mengenai batuk kering nodus limfa atau meningitis tuberkulosis daripada kajian berbeza kerana hanya terdapat beberapa kajian yang mengkaji jenis batuk kering ini.

Untuk siapakah keputusan ulasan ini dapat dipakai?

Ulasan ini terpakai kepada kanak-kanak (kelahiran–9 tahun) yang hidup dengan HIV atau HIV negatif, dengan tanda-tanda atau gejala batuk kering pulmonari, meningitis tuberkulosis, atau batuk kering nodus limfa. Keputusan ini juga terpakai kepada kanak-kanak yang kekurangan zat makanan dan gejala batuk kering yang teruk. Keputusan ini terpakai terutamanya pada kanak-kanak yang tinggal di beberapa bahagian dunia dengan kadar batuk kering atau batuk kering dan HIV yang tinggi.

Apakah implikasi ulasan ini?

Keputusan menunjukkan dalam kalangan kanak-kanak berumur di bawah 10 tahun, Xpert Ultra adalah cukup tepat untuk mengesan batuk kering pulmonari dalam sampel sputum, aspirasi gastrik, dan najis. Ketepatan dalam sampel aspirasi nasofarinks adalah lebih rendah.

Apabila menggunakan Xpert Ultra, risiko tidak mendiagnosis batuk kering pulmonari (yang disahkan melalui kultur) masih ada, menunjukkan bahawa doktor tidak seharusnya bergantung pada Xpert Ultra sahaja.

Adakah ini ulasan yang terkini?

Ulasan ini mengemas kini ulasan kami yang terdahulu dan menyertakan bukti yang diterbitkan sehingga 6 Oktober 2023.