关键信息
关于治疗气道内吸引过程中疼痛的最佳药物，我们没有找到足够的高质量证据。
总体而言，尚不清楚本综述中研究的药物是否能减少负面影响（危害），例如血压和心率变化、严重脑出血或婴儿使用机械呼吸机的时间长度。
需要规模更大、设计良好的研究来更好地估计不同药物治疗气道内吸引过程中疼痛的获益和潜在伤害。
什么是气道内（肺）吸引？
许多新生儿（刚出生的婴儿）呼吸困难。为了帮助他们，会使用机械呼吸机（呼吸装置）。呼吸机的工作原理是将一根软管插入婴儿的嘴或鼻子，然后沿着气管（气管）向下插入。导管的放置被称为气管内手术（意味着通过气管获得通路）。当婴儿连接到呼吸机时，导管必须保持清洁和通畅。这个过程称为气道内吸引。
我们想了解什么？
我们想了解如何使用止痛或放松药物减轻新生儿在气道内吸引过程中的疼痛。
我们做了什么？
我们检索了医学数据库以比较两种类型的药物在减轻新生儿气道内吸引过程中疼痛的研究。药物包括阿片类止痛药，如吗啡和阿芬太尼;镇静剂（放松药物），如咪达唑仑;和麻醉剂（减缓大脑和神经系统对疼痛反应的药物），例如氯胺酮。
我们发现了什么？
我们发现了7项研究，涉及1242名新生儿。所有研究均在高收入国家进行。规模最大的研究纳入了898名婴儿;规模最小的研究纳入了10名婴儿;1项研究纳入了150名婴儿，其余4项研究纳入了不到100名婴儿。没有研究得到制药公司的资助。
主要结果:
气道内吸引期间的结局指标
阿片类药物与安慰剂（一种没有医疗效果的物质）的比较
目前尚不清楚吗啡是否可以减轻疼痛或缩短婴儿接受机械通气的时间长度。
目前尚不清楚阿芬太尼是否可以减轻疼痛或心率。
哌替啶可以减轻哭泣等疼痛行为体征。
吗啡可能不会引起低血压。
吗啡可能会稍微减少严重脑出血的发生。
阿片类药物与镇静剂（咪达唑仑）的比较
目前尚不清楚吗啡是否可以减轻疼痛。
吗啡可能会导致婴儿使用机械通气的时间大幅缩短。
吗啡可能不会减少严重脑出血（脑出血）的发生。
没有研究报告血压或心率变化，或疼痛的行为体征（如哭泣）。
镇静剂与安慰剂的比较
咪达唑仑可以减轻疼痛。
目前尚不清楚氯胺酮是否可以减轻疼痛，或者影响心率或血压。
目前尚不清楚咪达唑仑是否能缩短婴儿接受机械通气的时间并减少严重脑出血的发生。
没有一项研究报告疼痛的行为体征。
证据的局限性是什么？
研究结果的关键结局指标在低到极低质量之间，因为大多数研究规模较小，而且研究太少，无法确定结果。
阿片类药物与安慰剂的比较：
我们不确定阿片类药物（吗啡、阿芬太尼）是否能减轻疼痛或改变心率。
我们对阿片类药物（哌替啶）减少疼痛的行为体征几乎没有信心。
阿片类药物与镇静剂的比较：
我们不确定阿片类药物（吗啡）能减轻疼痛。
镇静剂与安慰剂比较：
我们不确定氯胺酮能减轻疼痛或影响心率;疼痛的行为体征没有被测量。
我们对咪达唑仑减轻疼痛几乎没有信心。
证据的时效性如何？
证据更新至2024年8月。
阅读完整摘要
所有入住新生儿重症监护病房（NICU）的新生儿在常规治疗期间都会经历疼痛，并且伴随着风险增加的长期不良反应。
气道内吸引（ETS）是NICU中最常使用的手术之一，会引起中度至重度疼痛。大约50%的极早产儿需要插管和重复使用ETS。
研究目的
评估药物干预对预防ETS期间使用机械通气的新生儿的疼痛的获益和伤害。
检索策略
我们检索了Cochrane CRS、MEDLINE、Embase、CINAHL和三个试验注册库，并进行了文献检查。检索最新日期为2024年8月。
纳入排除标准
我们纳入了随机对照临床试验（RCT）、半随机对照临床试验、整群随机对照临床试验和交叉随机对照临床试验，这些试验研究通过气管内插管或气管造口术插管进行机械通气并需要ETS的新生儿（足月和早产儿）。将药物干预与安慰剂、无干预、标准治疗或非药物干预进行比较。
资料收集与分析
关键结局指标通过综合疼痛评分进行验证。次要结局指标包括生理和行为疼痛指标。
我们使用了标准的Cochrane方法。对于连续结局指标，我们使用固定效应模型并报告了具有95%置信区间（CI）的均差（MD）。对于分类结局指标，我们报告了典型风险比（RR）和风险差（RD）以及95%CI。我们使用GRADE评估证据的质量。
主要结果
我们纳入了7项RCT（1242名受试者）;6项纳入了早产儿;1项纳入了足月儿;4项被纳入meta分析。
阿片类药物（吗啡、阿芬太尼、哌替啶）与安慰剂的比较（4项研究）
以下结局指标的证据具有高度不确定性（均为极低质量证据）：吗啡可能对早产儿疼痛量表（PIPP）几乎没有影响（MD=-0.11;95% CI [-0.28, -0.06]; I 2 =93%;4项研究，1123名受试者）。使用20μg/kg阿芬太尼可能会减少疼痛评分（CHEOPS评分法）相对于基准线的变化（中位数=未注明（NS）;IQR=NS;P=0.031;1项研究;10名受试者）。未报告使用10μg/kg阿芬太尼后的结果。使用20μg/kg阿芬太尼可能会降低心率相对于基准线的变化（中位数=NS;IQR=NS;P=0.031;1项研究;10名受试者）。未注明使用10μg/kg阿芬太尼后的结果。吗啡可能对机械通气时间几乎没有影响（MD=-4.70;95% CI [-11.07, -1.67];I 2 =不适用（NA）;1项研究，45名受试者）。
哌替啶可降低行为疼痛评分（BPS）（MD=-2.7;P=0.001;1项研究，84名受试者;低质量证据）。吗啡可能不会增加动脉低血压的风险（RR=1.49;95% CI [0.88, 2.51]；I 2 =57%；2项研究，928名受试者；低质量证据）。
吗啡可能不会降低严重脑室内出血（IVH）的发生率（RR=1.13;95% CI [0.80, 1.61];I 2 =36%;I 2 =36%;4项研究，1065名受试者;中等质量证据）。
没有研究报告与吗啡和哌替啶相关的不良事件（AE）;使用阿芬太尼时观察到严重的肌肉僵硬。
阿片类药物（吗啡）与镇静剂（咪达唑仑）的比较（1项研究）
以下结局指标的证据具有高度不确定性（均为极低质量证据）：吗啡可能对PIPP评分几乎没有影响（MD=-1.00;95% CI [-2.66, 0.66];I 2 =NA;1项研究，46名受试者）;未报告CHEOPS评分。吗啡可大幅缩短机械通气时间（MD=-6.70;95% CI [-12.40, -1.00];I 2 =NA;1项研究，46名受试者）。
吗啡可能不会降低重度IVH的发生率（RR=0.08;95% CI [0.00, 1.43];1项研究，46名受试者;低质量证据）。
没有研究报告生理和行为指标或血流动力学变化。
未报告任何不良事件。
镇静剂（氯胺酮、咪达唑仑）与安慰剂的对比（2项研究）
咪达唑仑可降低PIPP评分（MD=-3.80;95% CI [-5.89, -1.71];I 2 =NA;1项研究，45名受试者;低质量证据）。
以下结局指标的证据具有高度不确定性（均为极低质量证据）。使用0.5mg/kg和2mg/kg的氯胺酮可能对CHEOPS评分相对于基准线的变化几乎没有影响（P=NS;1项研究，16名受试者）。使用1mg/kg的氯胺酮可能会减少CHEOPS评分方面相对于基准线的变化（P=0.043;1项研究，16名受试者）。使用0.5mg/kg和1mg/kg的氯胺酮可能对心率相对于基准线的变化几乎没有影响（P=NS;1项研究，16名受试者）。使用2mg/kg的氯胺酮可能会增加心率相对于基准线的变化（P=0.029;1项研究，16名婴儿）。使用0.5mg/kg、1mg/kg和2mg/kg的氯胺酮可能对平均动脉血压相对于基准线的变化几乎没有影响（P=NS;1项研究，16名受试者;极低质量证据）。咪达唑仑可能对机械通气持续时间几乎没有影响（MD=2.00;95% CI [-5.14, 9.14];I 2 =NA;1项研究，43名受试者），并且可能对重度IVH的风险也几乎没有影响（RR=1.59;95% CI [0.43, 5.84];I 2 =NA;1项研究，43名受试者）。
没有研究报告行为指标。
未报告任何不良事件。
偏倚风险（RoB）评估
四项研究的RoB较低;3项研究的RoB较高：1项研究针对报告偏倚;2项研究针对残留效应的风险。
作者结论
吗啡可能对PIPP或通气持续时间几乎没有影响（证据具有高度不确定性）。吗啡可能不会增加低血压的风险，也可能不会降低严重IVH的发生率。阿芬太尼可能会降低CHEOPS和心率相对于基准线的变化（证据具有高度不确定性）。哌替啶可能会降低BPS。
与咪达唑仑相比，吗啡可能对PIPP评分几乎没有影响，并且可能导致通气持续时间大幅缩短（证据具有高度不确定性）。没有研究报告生理和行为指标或血流动力学变化。与咪达唑仑相比，吗啡可能不会降低严重IVH的发生率（低质量证据）。
与安慰剂相比，咪达唑仑可能会降低PIPP评分，并且对通气持续时间或严重IVH的风险几乎没有影响（低至极低质量证据）;氯胺酮可能会减少CHEOPS的变化，并且对心率变化或平均动脉血压几乎没有影响（证据具有高度不确定性）。没有研究报告行为指标或血液动力学结局指标。
译者：张紫云（北京中医药大学循证医学中心），审校：王冉冉（北京中医药大学循证医学中心）。2025年9月23日。
