关键信息
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· 对于胰十二指肠切除术（Whipple 手术，一种涉及胰腺、十二指肠和其他器官的大型外科手术）或远端胰腺切除术（手术切除胰腺体尾部）后，使用引流管（管）是否影响术后并发症尚不清楚。
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· 我们不知道胰十二指肠切除术后使用主动（负压）引流管是否优于、劣于或等同于被动（无负压）引流管。
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· 对于术后并发症风险低的胰十二指肠切除术患者，早期拔除引流管在腹部感染率方面可能优于晚期拔除。
什么是胰腺手术？
胰腺手术用于治疗各种疾病，包括胰腺癌、慢性胰腺炎（胰腺反复炎症导致永久性损伤的病症）以及胆道和十二指肠癌。胰腺手术后并发症发生率很高，在30%到60%之间。
如何处理这种情况？
胰腺手术后使用外科引流管是一种非常常见的做法。然而，常规放置外科引流管以预防胰腺手术后并发症的做法一直受到质疑。
我们想了解什么？
我们希望通过观察以下指标来比较：（1）使用引流与不使用引流，（2）不同类型的引流管，以及（3）不同的引流管拔除时间表：
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· 30 天死亡人数；
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· 90 天死亡人数；
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· 腹腔感染率；
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· 伤口感染率；
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· 引流管相关并发症发生率。
我们做了什么？
我们检索了针对以下内容的比较研究：
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· 使用引流与不使用引流；
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· 不同类型的引流管；或
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· 不同的引流管拔除时间表。
对于语言、出版日期或研究环境没有限制。我们比较并总结了这些研究的结果，并根据研究方法和规模等因素评估了对证据可信度的信心。
我们发现了什么？
我们找到了 12 项研究，总共涉及 2550 人。 这些研究在北美、欧洲和亚洲进行，发表于2001年至2024年间。八项研究由非商业资助。一项研究由商业公司资助。
主要结果
胰十二指肠切除术后使用引流（270人）与不使用引流（262人）的比较（2项研究） ）
与不使用引流相比，使用引流是否影响胰十二指肠切除术后的 30 天死亡人数、90 天死亡人数、伤口感染率或腹部感染率尚不清楚。两项研究均未报告引流管相关并发症。
远端胰腺切除术后使用引流（318 人）与不使用引流（308 人）的比较（2 项研究）
两组均无 30 天死亡病例。尚不清楚与不使用引流相比，使用引流是否影响远端胰腺切除术后的 90 天死亡人数、伤口感染率或腹部感染率。两项研究均未报告引流管相关并发症。
胰十二指肠切除术后主动引流（222人）与被动引流（219人）的比较（3项研究）
与被动引流相比，主动引流是否影响胰十二指肠切除术后的 30 天死亡人数、腹部感染率或伤口感染率尚不清楚。所有研究均未报告 90 天死亡人数。两组均未发生引流管相关并发症。
胰十二指肠切除术后早期拔管（279人）与晚期拔管（278人）的比较（3项研究）
与晚期拔管相比，早期拔管可能对胰十二指肠切除术后的 30 天死亡人数或伤口感染率影响很小或没有差异。两组在 90 天时均无死亡病例。早期拔管可能略微降低腹部感染率（每 1000 名参与者腹部感染减少 71 例）。所有研究均未报告引流管相关并发症。
证据的局限性有哪些？
我们对证据信心不足，因为参与研究的人员可能知道自己接受的是哪种治疗，并且并非所有研究都提供了我们感兴趣的所有信息。此外，一些研究没有明确报告其进行方式，而且研究数量不足以保证我们对其结果有把握。
证据时效性如何？
本综述更新了我们之前的系统综述。证据检索日期截止至2024年7月。
阅读完整摘要
术后引流的使用被认为是胰腺手术后强制性的。预防性腹腔引流在胰腺手术术后并发症中的作用是有争议的。
研究目的
评估胰腺手术后常规腹腔引流的益处与伤害；比较不同类型外科引流管的效果；并评估引流管拔除的最佳时机。
检索策略
我们检索了 CENTRAL、MEDLINE、其他三个数据库和五个试验注册库，同时结合了参考文献核对和与研究作者联系，以确定纳入综述的研究。检索日期为2024年4月20日和2024年7月20日。
纳入排除标准
我们纳入了所有比较胰腺手术后腹部引流与无引流的随机对照试验。我们还纳入了比较不同类型的引流术和接受胰腺手术人的不同的移除引流的时间安排的随机对照研究。
资料收集与分析
我们确定了六项研究 （1384 名受试者）。两名研究人员根据纳入标准，独立筛选、提取资料并且评估偏倚风险。我们使用Review Manager 5（RevMan）进行数据分析。我们计算了二分类结局的风险比（RR）和连续结局的均值差异（MD）和95%置信区间。对于所有的分析， 我们使用了随机效应模型。
主要结果
引流术使用与无引流术使用
我们纳入了四项研究，涉及1110名受试者，胰腺手术后他们被随机分到引流组 （n = 560） 和无引流组 （n = 550） 。两组间30天的死亡率差异很少或没有差别 （引流术组为1.5%，无引流术组为2.3% ；RR=0.78， 95% CI= 0.31 - 1.99；四项研究， 1055 名受试者；中等质量的证据）。引流术的使用可能轻微地减少在90天的死亡率（0.8% 比 4.2%；RR= 0.23，95% CI= 0.06 到 0.90；两项研究中，478 名受试者；中等质量的证据）。我们不确定引流术的使用是否会减少腹内感染（7.9% 比 8.2%；RR =0.97，95% CI =0.52 - 1.80；四项研究，1055 名受试者；非常低质量的证据），或额外的放射干预对术后并发症的影响（10.9% 比 12.1%；RR= 0.87，95% CI =0.79 到 2.23；三项研究，660 名受试者；非常低质量的证据）。当与无引流术的使用相比较时，引流术的使用可能导致相似的伤口感染量（9.8% 比 9.9%；RR =0.98，95% CI =0.68 - 1.41；四项研究，1055 名受试者；低质量的证据）和对于术后并发症的额外开放手术（9.4% 比 7.1%；RR= 1.33， 95% CI =0.79 - 2.23；四项研究，1055 名参与者；低质量的证据）。两组之间的发病率（61.7% 比 59.7%；RR =1.03， 95% CI= 0.94- 1.13；四项研究，1055 名受试者；中等质量的证据），或住院时间 （MD= -0.66 天，95% CI=-1.60 - 0.29；三项研究，711 名受试者；中等质量证据）差异很少或没有差异 。引流术组 （0.2%）中有一项与引流术相关的并发症（引流管断裂）。与健康有关的生活质量是用 pancreas-specific 生活质量调查问卷（FACT-PA；0 到144的刻度，更高的数值表明了更好的生活质量） 来衡量的。当与无引流术相比较时，引流术的使用可能导致相似的生活质量评分——测量于胰腺手术之后的30天（105 分比104分； 一项研究，399 名受试者；低质量证据）。在任何研究中都没有报告医院费用和疼痛。
引流术类型
我们纳入了一项研究，共160名受试者，胰腺手术后他们被随机分到积极的引流组（n = 82）和消极的引流组（n = 78） 。当与消极的引流术相比时，积极的引流术可能在30天内导致类似的死亡率（积极的引流术占1.2% 而消极的引流术占0%；低质量证据）和发病率（22.0% 比 32.1%；RR=0.68，95% CI=0.41 - 1.15；低质量的证据）。我们不确定是否积极的引流术能减少腹内感染（0% 比 2.6%；非常低质量的证据），伤口感染（6.1% 比 9.0%；RR=0.68， 95% CI=0.23-2.05；非常低质量的证据），或额外开放手术的数量，术后并发症 （1.2% 比 7.7%；RR=0.16，95% CI=0.02-1.29；非常低质量的证据）。积极的引流术可轻微的减少住院时间 （MD= -1.90 天， 95% CI= -3.67 - -0.13；一项研究；低质量证据；平均住院时间减少 14.1%）。这项研究没有报告额外的放射干预、疼痛和生活质量。
早期与后期引流的移除
我们纳入了一项试验， 涉及114名术后胰瘘风险低的受试者， 胰腺手术后他们被随机分配到早期引流移除组（n = 57）和晚期引流移除组 （n = 57） 。两组均无死亡率。早期引流移除可能轻微地减少发病率 （早期引流移除为38.6% 而晚期引流移除为61.4%；RR=0.63， 95% CI=0.43 - 0.93；低质量证据）， 住院时间（MD=-2.10 天，95% CI=-4.17 - -0.03；低质量证据；平均住院天数减少21.5% ）和医院费用 （MD= -2069.00EUR ，95% CI=-3872.26 - -265.74；低质量证据；平均医院费用减少17.0%）。我们不确定早期移除引流是否减少了对术后并发症的额外开放手术的需要 （0% 比1.8%；RR=0.33，95% CI=0.01-8.01；一项研究；非常低质量证据）。本研究未报告腹腔内感染、伤口感染、额外放射干预、疼痛和生活质量。
作者结论
关于在胰十二指肠切除术或远端胰腺切除术中，使用引流与不使用引流对 90 天死亡率、腹腔内感染率和伤口感染率的影响，证据十分不确定。关于胰十二指肠切除术后主动引流是否优于、等t同于或劣于被动引流，证据也十分不确定。中等质量证据表明，对于术后胰瘘风险低的患者，在胰十二指肠切除术后，早期拔除引流管在腹腔内感染率方面可能优于晚期拔除。
资助
无。
注册
注册情况：无。
系统综述方案及先前版本可通过 doi.org/10.1002/14651858.CD010583,doi.org/10.1002/14651858.CD010583.pub2, doi.org/10.1002/14651858.CD010583.pub3, doi.org/10.1002/14651858.CD010583.pub4 和 doi.org/10.1002/14651858.CD010583.pub5 获取。
原译者：张亚鹏，审校：马思思。北京中医药大学循证医学中心，2018年12月19日。更新译者：吴百玉（北京中医药大学循证医学中心），更新审校：。2025年10月14日
