关键信息
• 采用较低和较高的血红蛋白输血阈值,在两年时的死亡或残疾率相似。
• 较低的阈值不影响死亡率。
• 较低的阈值可能导致输血次数减少。
什么是低血细胞计数值?
因血红蛋白水平低或血细胞计数值低导致的贫血在极小的早产儿中很常见,这是因为会反复抽取少量血液进行化验,同时也因为骨髓反应迟缓。
为什么这很重要?
输血能增加循环中的红细胞数量。这些细胞含有血红蛋白,负责向全身输送氧气。通常,输血是为了提高循环中的氧含量。
血细胞计数值低如何治疗?
几乎所有极小的早产儿都会因血红蛋白值或血细胞计数值低而接受输血。虽然输血很常见,但我们不确定何时应该输血。因此,多项研究探讨了在不同血细胞计数值(一个称为较低血细胞计数值或血红蛋白阈值,另一个称为较高血细胞计数值或血红蛋白阈值)下输血的风险和获益。
我们想知道什么?
我们想弄清楚,对于极小的早产儿,通过输血维持较高的血细胞计数值或血红蛋白水平,是否能在其两岁时带来更好的健康与发育结果,以及这种做法是否会增加输血次数。
我们做了什么?
我们全面检索了在极小的早产儿中比较采用较低或较高血红蛋白水平/血细胞计数阈值进行输血的研究。
我们发现了什么?
六项设计良好的研究,共纳入3451名极小的早产儿,表明在较低血红蛋白或血细胞计数阈值下输血的婴儿表现同样良好。也就是说,与在较高血红蛋白或血细胞计数阈值下输血的婴儿相比,在存活者中的死亡或残疾率,或死亡和残疾的复合发生率均无差异。同时,在较低血红蛋白或血细胞计数阈值下输血的婴儿接受的输血次数更少。
证据的局限性是什么?
这些大型研究表明,对于极小早产儿,在两岁之前的结局上几乎没有差异。该证据仅适用于这六项研究所采用的血细胞计数值中的血红蛋白水平。
我们有信心认为,与较高的阈值相比,采用较低的血红蛋白或血细胞计数输血阈值,对于极小的早产儿在其两岁时的健康和发育几乎没有或没有影响。由于缺乏盲法且结果间存在不一致,我们认为每名婴儿输血次数这一证据质量较低。
证据的时效性如何?
本综述更新了我们之前的综述(2011年版)。证据更新至2024年1月。
阅读完整摘要
极低出生体重儿在首次住院期间常接受红细胞输注。通常,这一过程根据预先设定的血红蛋白或血细胞比容阈值,在相关方案的指导下进行,或由临床情况决定,包括危重疾病或手术 。建议在主要发病率风险最高的最初几周内维持较高的阈值,之后则允许较低的阈值。实际上,临床医生担心慢性贫血对神经发育结局的潜在影响,以及不成熟宿主发生输血相关并发症的风险。
临床试验反映了这种实践,通过比较根据危重疾病调整后的血红蛋白水平,以及比较使用固定血红蛋白阈值差值的输血方案来进行研究,且这些方案的阈值均随出生后日龄增长而逐步降低。
本综述是2011年首次发表综述的更新版。
研究目的
比较低(限制性)与高(宽松性)血红蛋白输血阈值,是否根据年龄和危重疾病进行调整、以及采用固定或可变的输血量,对极低出生体重儿死亡率或在婴儿后期(大约两岁胎龄后)评估的后期神经发育结局的影响,或对其输血次数的影响。
检索策略
我们于2024年1月检索了Cochrane对照试验中心注册库、MEDLINE、Embase、CINAHL、Epistemonikos 以及试验注册平台。我们还检索了相关系统综述和试验的参考文献列表。
纳入排除标准
我们选择了在出生三天内的低出生体重儿中,比较采用低/限制性与高/宽松性血红蛋白/血细胞比容输血阈值的随机对照临床试验。
资料收集与分析
我们使用了标准的 Cochrane 方法。我们的主要结局是死亡或神经发育损伤的复合结局、全因死亡率以及每名婴儿的输血次数。我们使用均差(mean difference, MD)、标准化均数差(standardised mean difference, SMD)、风险比 (risk ratio, RR) 、风险差(risk difference, RD)及其95%置信区间 (confidence intervals, CIs) 来表示我们的结果。我们采用 GRADE方法评估证据质量。
主要结果
有6项试验共纳入3451名婴儿,比较了使用较低(限制性)与较高(宽松性)血红蛋白阈值的输血策略。这些试验中使用的输血阈值反映了研究设计时普遍的临床实践。为便于比较,它们被标记为“限制性”和“宽松性”。
这些试验设计相似,但每项试验使用的输血方案和干预阈值略有不同。三项规模较大的试验还进行了后期的神经感觉评估。结局计算中纳入的婴儿数量因院内与出院后结局、评估方法和排除标准而异,我们的分析使用了原始出版物中报告的分母。
总体而言,与使用较高的血红蛋白输注阈值相比,使用较低的血红蛋白输注阈值对校正胎龄18至26个月时的死亡或神经发育障碍的综合结局几乎没有影响或没有影响(RR=1.02,95% CI [0.95, 1.09];I 2 = 55%;RD=0.01,95% CI [-0.03, 0.04];3项研究,3041名婴儿;高质量证据)。18至26个月时的死亡率也无差异(RR=0.99,95% CI [0.83, 1.17];I 2 = 0%;RD=-0.00,95% CI [-0.03, 0.02];I 2 = 0%;3项研究,3186名婴儿;高质量证据)。
分配至限制性阈值组的婴儿在首次住院期间接受的输血次数可能更少(每名婴儿输血次数的均差=-1.05,95% CI [-1.26, -0.84];I 2 = 84%;6项研究,3451名婴儿;低质量证据)。
作者结论
比较低/限制性与高/宽松性血红蛋白输血阈值的试验显示,在出院时和后期神经发育随访时的重要结局上几乎没有差异。在这些针对极低出生体重儿的试验中,与宽松性阈值相比,使用限制性的血红蛋白或血细胞比容输血阈值可适度减少输血暴露和降低血红蛋白水平。
低于这些下限的血红蛋白水平的安全性尚未得到评估,仅应在随机对照临床试验的背景下予以考虑。
译者:王若晗(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院),审校:陈永凤(Cochrane Hong Kong,香港中文大学那打素护理学院)。2026年1月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。