关键信息
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对于有子宫的女性,与安慰剂(模拟治疗)或连续联合激素治疗(即每日同时服用雌激素和孕激素)相比,单独使用雌激素(不使用孕激素)可能增加子宫内膜增生(可进展为癌症的子宫内膜增厚)的风险。与序贯联合治疗(即每日服用雌激素,但孕激素每月仅服用数天)相比,单独使用雌激素可能增加子宫内膜增生的风险。
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与使用安慰剂的女性相比,使用序贯联合激素治疗的女性在一年内发生子宫内膜增生的风险可能更高。而使用连续联合激素治疗的女性与使用安慰剂的女性在一年内发生子宫内膜增生的风险可能几乎没有差异。
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我们无法就使用不同剂量方案联合激素治疗的女性发生子宫内膜癌前或癌性病变的风险得出任何有意义的结论。
什么是激素治疗?
激素治疗是指使用激素(通常是雌激素、孕激素或两者)来控制令人烦恼的更年期症状。推荐的方法是女性使用最低有效剂量,并定期与医生复查治疗方案。先前的研究表明,单独使用雌激素治疗会增加子宫内膜增厚(子宫内膜增生)的风险,这可能发展为癌症。添加孕激素可以降低子宫内膜增生的风险,但可能带来不良影响。
我们想了解什么?
我们想评估不同的激素治疗组合是否能充分预防子宫内膜增生和子宫内膜癌,然后比较不同的用药方案,看是否有某种方案优于其他。我们想知道对于特定剂量(低、中或高)的雌激素,能够安全地起到平衡作用的最低孕激素剂量是多少。我们还希望纳入评估不同激素治疗给药方式(不仅仅是片剂,例如贴剂、凝胶、鼻喷雾剂、宫内系统和阴道插入剂)的研究,因为这些方式现在更易获得且使用日益增多。
了解哪些激素治疗组合能为子宫内膜提供充分保护非常重要。如果我们发现对于给定的雌激素剂量,较低的孕激素剂量已足够,则有助于减少不良影响。
我们做了什么?
我们检索并筛选了所有涉及我们问题的研究。我们使用清单以确保仅纳入包含可核实信息的研究。我们评估了研究的质量,分析了结果,并总结了我们的发现。
我们发现了什么?
本综述共纳入72项研究,涉及40,652名女性。
与安慰剂或连续联合治疗(即每日同时服用雌激素和孕激素)相比,单独使用雌激素治疗可能在一年内及一年后增加子宫内膜增生的风险。
与安慰剂相比,序贯联合激素治疗(即每日服用雌激素,但孕激素每月仅服用数天)可能在一年内增加子宫内膜增生的风险。与序贯联合治疗(即每日服用雌激素,但孕激素每月仅服用数天)相比,单独使用雌激素治疗可能在一年内及一年后增加子宫内膜增生的风险。
连续联合治疗与安慰剂在一年内对子宫内膜增生的风险可能几乎没有差异。与连续联合治疗相比,单独使用雌激素治疗可能在一年内及一年后增加子宫内膜增生的风险。
我们不确定联合激素治疗的任何特定剂量方案是否能降低子宫内膜增生的风险。我们也不确定哪些类型的激素治疗能降低子宫内膜癌的风险。进一步的研究应侧重于探索可能降低这些结局风险的不同联合激素治疗方案。
证据有什么局限性?
在大多数比较不同激素治疗剂量方案的研究中,被诊断患有子宫内膜增生或癌症的女性数量太少,无法得出有意义的结论。
证据的时效性如何?
我们检索了截至2024年7月22日的所有可用证据。
阅读完整摘要
研究目的
• 评估激素治疗方案对保护绝经后妇女免受子宫内膜增生和子宫内膜癌影响的效果。
• 确定与雌激素联合治疗以保护子宫内膜时,所需孕激素的最低有效剂量。
检索策略
我们检索了Cochrane妇科和生育组专业注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility Group specialized register)、CENTRAL(包含来自两个试验注册库和CINAHL的记录)、MEDLINE、Embase和PsycINFO,截止至2024年7月22日的试验。我们还核查了参考文献并联系了研究作者以识别更多研究。
作者结论
与安慰剂和连续联合治疗相比,单纯雌激素治疗可能在一年内及一年后增加子宫内膜增生的风险。与安慰剂相比,序贯联合治疗可能增加一年内子宫内膜增生的风险。关于连续与序贯联合治疗方案之间的比较,以及连续和序贯联合治疗方案剂量比较的证据质量较低。纳入试验的事件发生率低,且长期随访实施困难。对于子宫内膜癌,事件罕见且试验效力不足,无法得出有意义的结论。
资助
本综述无专项资金。
注册
原始综述(1999)DOI: 10.1002/14651858.CD000402 综述更新 (2004) DOI:10.1002/14651858.CD000402.pub2综述更新 (2009) DOI:10.1002/14651858.CD000402.pub3综述更新 (2012) DOI:10.1002/14651858.CD000402.pub4
译者:施羡文,审校:陈琨(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2025年11月19日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com