关键信息
我们发现益生元在预防溃疡性结肠炎复发方面可能与安慰剂没有区别。对于病情缓解的成年人,益生元可能比安慰剂产生更多的副作用。
在缓解、疾病活动性改善、炎症和生活质量方面的证据质量较差,因此我们无法对这些结局得出任何结论。
在得出任何确定的结论之前,需要对这一主题进行更多高质量的研究。
什么是溃疡性结肠炎?
溃疡性结肠炎是两种主要炎症性肠病之一。这是一种可能导致大肠炎症和溃疡的终身疾病。症状包括便血、腹泻、胃痛、发烧、体重减轻和感觉疲倦。我们不知道溃疡性结肠炎的确切病因。这可能是基因、免疫系统问题、肠道细菌和环境因素的综合作用。目前还没有治愈方法,但通常通过药物和手术来控制症状。
大多数溃疡性结肠炎患者有症状(活动性疾病)和症状得到控制(缓解)的时候。当症状在缓解后再次出现时,称为复发。当使用药物使溃疡性结肠炎得到控制时,称为诱导缓解。当使用药物控制溃疡性结肠炎时,称为维持缓解。
我们想要了解什么?
我们想知道益生元治疗溃疡性结肠炎是否有效,是否安全。益生元是一种能影响肠道内有益和有害平衡的食物。
我们想知道益生元是否可以缓解活动性溃疡性结肠炎,防止复发,改善疾病活动性、炎症和生活质量。我们还想知道有多少人因服用益生元而产生副作用,又有多少人因为副作用而停止服用益生元。
我们做了什么?
我们检索了随机对照试验(使用随机方法将人们分配到两个或多个治疗组中的一个的研究),将益生元与任何其他治疗、标准治疗、虚拟治疗(安慰剂)或不同剂量的益生元进行比较。
我们发现什么?
我们发现了9项研究,共涉及445名溃疡性结肠炎患者。研究持续14天至6个月。五项研究纳入了活动性疾病患者;其中三项研究包括缓解期患者;一项研究没有报告这一信息。在大多数研究中,人们继续服用他们常用的溃疡性结肠炎药物。
两项研究比较了益生元与安慰剂诱导缓解的效果。没有关于副作用发生率的信息。我们不知道益生元是否会影响我们所研究的任何其他结局,因为证据质量极低。
两项研究比较了不同剂量的益生元诱导缓解的效果。我们不知道益生元是否会影响我们所研究的任何结果,因为证据质量极低。
一项研究比较了益生元加抗炎治疗与单独抗炎治疗诱导缓解的效果。没有关于缓解、生活质量、副作用或因副作用而停药率的信息。我们不知道益生元是否会影响我们所研究的任何其他结局,因为证据质量极低。
三项研究比较了益生元与安慰剂治疗维持缓解的效果。益生元治疗和安慰剂治疗在复发率上可能没有差别。益生元可能比安慰剂治疗引起更多的副作用。我们不知道益生元是否会影响我们所研究的任何其他结局,因为证据质量极低。
一项研究比较了益生元与益生元加益生菌维持缓解的效果。没有关于复发、疾病活动性、炎症或副作用率的信息。我们不知道益生元是否会影响我们所研究的任何其他结局,因为证据质量极低。
一项研究比较了益生元和益生菌维持缓解的效果。没有关于复发、疾病活动性、炎症或副作用率的信息。我们不知道益生元是否会影响我们所研究的任何其他结局,因为证据质量极低。
证据的局限性有哪些?
大多为极低质量或低质量证据。这是因为进行研究的方式和报告结果的方式存在问题。此外,我们检查的大多数结局涉及的人数都非常少。
本综述的时效性如何?
本综述更新至2023年6月。
Read the full abstract
受溃疡性结肠炎(UC)影响的人对饮食疗法感兴趣,因为这些治疗方法可以改善他们的健康和生活质量。益生元是一类食品成分,理论上认为它们通过影响肠道细菌和益生菌的生长和活动,对胃肠系统具有健康益处。
Objectives
评估益生元在诱导和维持活动性溃疡性结肠炎患者缓解期的疗效和安全性。
Search strategy
我们于2023年6月24日检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP数据库。
Selection criteria
我们纳入了针对溃疡性结肠炎(UC)患者的随机对照试验(RCT)。我们考虑了任何类型的单独或组合的益生元干预措施,除了与益生菌结合的益生元(被称为合生元)之外,与任何对照干预措施进行比较。我们考虑了任何剂量和持续时间的干预措施。
Data collection and analysis
我们遵循标准的Cochrane方法学。
Main results
我们纳入了9项RCT,总共涉及445名受试者。研究持续时间范围为诱导治疗14天至2至3个月以及维持缓解治疗1至1个月。所有研究均针对成年人。五项研究针对的是轻度至中度活动期的患者,三项研究针对的是缓解期或轻度活动的患者,还有一项没有提及。
我们认为只有一项研究在所有领域都处于低偏倚风险。
两项研究比较了益生元与安慰剂诱导缓解的效果。我们无法得出有关临床缓解(70%比67%;风险比(RR)=1.05,95%置信区间(CI)[0.57, 1.94])、临床改善(第14天平均Rachmilewitz得分4.1比4.5;平均差(MD)=-0.40,95% CI [-2.67, 1.87])、粪便钙卫蛋白水平(第14天平均粪便钙卫蛋白为1211 μg/mL比3740 μg/mL;MD=-2529.00,95% CI [-6925.38, 1867.38])、白细胞介素-8(IL-8)水平(第7天平均IL-8为2.9 pg/mL比5.0 pg/mL;MD=-2.10,95% CI [-4.93, 0.73])、前列腺素E2(PGE-2)水平(第7天平均PGE-2为7.1 ng/mL比11.5 ng/mL;MD=-4.40,95% CI [-20.25, 11.45])或因不良事件退出(21%比8%;RR=2.73,95% CI [0.51, 14.55])的结论。所有证据质量都极低。未报告其他结局。
两项研究比较了15克菊粉和低聚果糖与7.5克菊粉和低聚果糖在诱导缓解方面的效果。我们无法得出有关临床缓解(53%比12.5%;RR=4.27,95% CI [1.07, 16.96])、临床改善(67%比25%;RR=2.67,95% CI [1.06, 6.70])、总不良事件(53.5%比31%;RR=1.71,95% CI [0.72, 4.06])或因不良事件退出(13%比25%;RR=0.53,95% CI [0.11, 2.50])的结论。所有证据质量都极低。未报告其他结局。
有一项研究比较了益生元加抗炎治疗与单独抗炎治疗在诱导缓解方面的效果。我们无法得出有关临床改善(4周时平均Lichtiger得分为6.2比10.3;MD=-4.10, 95% CI [-8.14, -0.06])或血清C反应蛋白(CRP)水平(4周时平均CRP水平为0.55 ng/mL比0.50 ng/mL;MD=0.05, 95% CI [-0.37, 0.47])的结论。所有证据质量都极低。未报告其他结局。
三项研究比较了益生元与安慰剂维持缓解的效果。在临床复发率方面,两组之间可能没有差异(44%比33%;RR=1.36,95% CI [0.79, 2.31]),益生元可能导致比安慰剂更多的总不良事件(77%比46%;RR=1.68,95% CI [1.18, 2.40])。证据质量极低。我们无法得出有关临床改善(第60天平均部分Mayo得分为0.428比1.625;MD=-1.20, 95% CI [-2.17, -0.22])、粪便钙卫蛋白水平(第60天平均粪便钙卫蛋白水平为214 μg/mL比304 μg/mL;MD=-89.79, 95% CI [-221.30, 41.72])、生活质量(第60天平均炎症性肠病问卷(IBDQ)得分为193.5比188.0;MD=5.50, 95% CI [-8.94, 19.94])或因不良事件退出(28.5%比11%;RR=2.57, 95% CI [1.15, 5.73])的结论。这些结局的证据质量都极低。未报告其他结局。
一项研究比较了益生元和合成制剂维持缓解的效果。我们无法得出有关生活质量(4周时平均IBDQ得分为182.4比176.1;MD=6.30, 95% CI [-6.61, 19.21])或因不良事件退出(23%比20%;RR=1.13, 95% CI [0.48, 2.62])的结论。所有证据质量都极低。未报告其他结局。
一项研究比较了益生元和益生菌维持缓解的效果。我们无法得出有关生活质量(4周时平均IBDQ得分为182.4比168.6;MD=13.60, 95% CI [1.22, 25.98])或因不良事件退出(22.5%比22.5%;RR=1.00, 95% CI [0.44, 2.26])的结论。所有证据质量都极低。未报告其他结局。
Authors' conclusions
使用益生元辅助治疗与使用安慰剂辅助治疗维持UC缓解相比,临床复发的发生率可能没有差异。与安慰剂辅助治疗相比,益生元辅助治疗在维持缓解方面可能导致更多的不良事件。由于证据的质量极低,我们无法对该比较中的任何其他结局得出结论。所有其他比较和结局的证据质量也极低,因此无法得出任何结论。
鉴于各研究的临床和方法学异质性,很难根据本综述的结果对未来的研究提出任何明确的建议。建议在进行进一步研究之前就这些问题达成共识。
译者:张化语(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:王冰怡(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),2025年6月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com