Sel stem manusia untuk penyakit hati peringkat lanjut dalam kalangan orang dewasa

Apakah faedah dan risiko rawatan sel stem manusia dibandingkan dengan tanpa rawatan aktif, rawatan sokongan atau plasebo dalam kalangan orang yang menghidap sirosis dekompensasi?

Mesej utama

Terdapat ketidakpastian dalam:

• sama ada sel stem manusia (iaitu jenis sel khas yang boleh memperbaharui diri secara kendiri dan berkembang menjadi pelbagai jenis sel berlainan di dalam badan) bermanfaat dalam mengurangkan kematian pada orang yang menghidap sirosis dekompensasi (iaitu penyakit hati peringkat lanjut) dibandingkan dengan tanpa rawatan aktif, rawatan sokongan atau plasebo (suntikan palsu);

• sama ada sel stem manusia boleh mengurangkan atau menambahkan kesan-kesan sampingan serius yang tidak diingini;

• sama ada sel stem manusia boleh meningkatkan kualiti hidup berkaitan dengan kesihatan (kesejahteraan);

• sama ada sel stem manusia boleh mengurangkan komplikasi;

• sama ada sel stem manusia boleh menambahkan kesan-kesan tidak diingini yang tidak serius atau boleh menambahbaik keputusan ujian fungsi hati (ujian darah yang mengukur bahan-bahan di dalam hati).

Apakah penyakit sirosis dekompensasi dan sel stem manusia?

Dalam sirosis, sel hati yang normal diganti dengan tisu yang berparut. Sirosis dekompensasi adalah peringkat lanjut sirosis, menyebabkan hati tidak berdaya untuk berfungsi. Orang yang menghidap sirosis dekompensasi biasanya hadir dengan warna kuning pada mata, kulit dan air kencing, pengumpulan gas atau cecair di dalam perut, kekeliruan, muntah darah atau fungsi buah pinggang yang lemah. Sirosis dekompensasi memerlukan pemindahan hati, yang tidak bebas daripada bahaya, dan penderma pula tidak selalu tersedia. Sel stem manusia mungkin menjadi kaedah alternatif untuk orang yang menghidap kemerosotan fungsi hati secara progresif kerana ia mungkin menggalakkan pertumbuhan semula dan pemulihan sel hati.

Apakah yang ingin diketahui?

Kami ingin mengetahui sama ada sel stem manusia, tanpa mengira fokus pada golongan dewasa, atau jantina, jenis sel stem, kaedah suntikan, atau dos yang diberikan, adalah lebih baik daripada suntikan palsu (plasebo), rawatan konvensional atau biasa, tanpa rawatan, atau rawatan sokongan (iaitu, intervensi secara kawalan) mampu untuk mengurangkan kematian dan kejadian serius (yang mengancam nyawa) tidak diingini serta meningkatkan kesejahteraan. Kami juga ingin mengetahui sama ada sel stem manusia berkait dengan komplikasi, kesan-kesan sampingan tidak diingini yang tidak serius, atau perubahan dalam fungsi hati.

Apakah yang dilakukan?

Kami telah mencari kajian yang membandingkan rawatan sel stem manusia dengan kumpulan kawalan yang menerima sama ada suntikan palsu, rawatan biasa, tiada rawatan, atau rawatan sokongan.

Apakah yang ditemukan?

Kami menemui 12 kajian yang melibatkan 823 orang dewasa dengan sirosis dekompensasi. Kajian ini telah menyiasat enam kumpulan sel stem manusia (sel mesenkima yang berasal dari sumsum tulang, sel mononuklear, sel stem tali pusat, sel autologus, sel CD34/133+ dan CD133+).

Pemindahan sel stem telah dilakukan melalui arteri hepatik (arteri pada bahagian hati) dalam enam kajian, vena portal dalam dua kajian, vena pada bahagian anngota atas dalam dua kajian yang lain, dan laluan intravena dalam satu kajian. Satu kajian tidak memberikan maklumat tentang laluan pemindahan sel. Kajian paling kecil melibatkan 27 orang, dan kajian paling besar melibatkan 219 orang. Geran universiti, industri, kebangsaan atau sementara telah membiayai kajian-kajian ini. Kesemua 12 kajian mempunyai masalah dalam reka bentuk dan kaedah.

Bukti adalah sangat tidak pasti tentang kesan sel stem manusia yang dikaji dibandingkan dengan mana-mana intervensi kawalan yang dinyatakan di atas terhadap kadar kematian; 41 daripada 308 orang (13.3%) dibandingkan dengan 78 daripada 269 orang (29%) meninggal dunia selepas pemantauan selama 3 hingga 75 bulan (tujuh kajian).

Bukti adalah sangat tidak pasti tentang kesan sel stem yang dikaji dibandingkan dengan mana-mana intervensi kawalan dinyatakan di atas terhadap kesan tidak diingini yang serius. Tujuh puluh empat daripada 366 orang (20.2%) dibandingkan dengan 108 daripada 312 orang (34.6%) mengalami kesan tidak diingini yang serius selepas pemantauan selama satu bulan hingga satu tahun (lapan kajian).

Bukti adalah sangat tidak pasti tentang kesan sel stem yang dikaji dibandingkan dengan mana-mana intervensi kawalan dinyatakan di atas terhadap kesejahteraan hidup pesakit selepas pemantauan selama satu dan enam bulan (dua kajian).

Bukti adalah sangat tidak pasti tentang kesan sel stem yang dikaji dibandingkan dengan mana-mana intervensi kawalan dinyatakan di atas, terhadap perkembangan komplikasi; 20 daripada 154 orang (13%) dibandingkan dengan 29 daripada 150 orang (19.3%) mengalami satu atau lebih komplikasi selepas pemantauan dari tiga bulan hingga satu tahun (empat kajian).

Bukti adalah sangat tidak pasti tentang kesan sel stem yang dikaji dibandingkan dengan mana-mana intervensi kawalan dinyatakan di atas terhadap kesan tidak diingini yang serius; 26 daripada 226 orang (11.5%) dibandingkan dengan 1 daripada 211 orang (0.5%) mengalami kesan tidak diingini yang tidak serius selepas pemantauan dari 1 bulan hingga 75 bulan (lima kajian).

Bukti adalah sangat tidak pasti tentang kesan sel stem yang dikaji dibandingkan dengan mana-mana intervensi kawalan di atas terhadap ujian fungsi hati selepas pemantauan dari tiga bulan hingga satu tahun.

Kami mengenal pasti 12 kajian yang sedang dijalankan (yang mana keputusannya masih belum dilaporkan).

Apakah keterbatasan bukti tersebut?

Kaedah kajian yang tidak mencukupi boleh membesar-besarkan atau memandang rendah manfaat dan kesan tidak diingini daripada sel stem manusia. Kita masih kekurangan bukti tentang kesan sel stem manusia dibandingkan dengan suntikan palsu, tiada rawatan atau rawatan sokongan terhadap kematian, kesejahteraan, kesan tidak diingini yang serius dan tidak serius, serta perkembangan komplikasi.

Adakah bukti ini yang terkini?

Bukti ini adalah terkini sehingga pada 4 Oktober 2024.