성인에서 진행된 간질환에 대한 인간 줄기세포

비대상성 간경변이 있는 사람에서, 인간 줄기세포 치료는 무치료, 지지 치료, 또는 위약과 비교했을 때 어떤 이점과 위험이 있는가?

주요 메시지

다음과 같은 점들에 대해 불확실성이 있다.

• 인간 줄기세포(스스로 증식하고 몸속의 다양한 세포로 분화할 수 있는 특별한 세포)가 무치료, 지지 치료, 또는 위약(가짜 주사)과 비교해 비대상성 간경변(진행된 간질환)이 있는 사람의 사망을 줄이는 데 도움이 되는지 여부;

• 인간 줄기세포가 중대한 원치 않는 효과를 줄이거나 오히려 늘리는지 여부;

• 인간 줄기세포가 **건강 관련 삶의 질(웰빙)을 개선하는지 여부;

• 인간 줄기세포가 합병증을 줄이는지 여부;

• 인간 줄기세포가 비중대한 원치 않는 효과를 증가시키는지, 또는 간 기능 검사(간에서 생성되는 물질을 측정하는 혈액검사)를 개선하는지 여부.

대상부전성 간경변증과 인간 줄기세포란 무엇인가요?

간경변에서는 정상적인 간세포가 흉터 조직으로 대체된다. 비대상성 간경변은 간경변의 진행된 단계로, 간이 정상적인 기능을 수행하지 못하게 된다. 비대상성 간경변이 있는 사람은 보통 눈과 피부, 소변이 노랗게 변하고, 배에 가스나 체액이 차며, 혼란 상태가 나타나거나 피를 토하고, 콩팥 기능이 약화되는 증상을 보인다. 비대상성 간경변은 간이식을 필요로 하지만, 간이식은 해로움이 없지 않으며 공여 간이 항상 구할 수 있는 것은 아니다. 인간 줄기세포는 간세포의 재생과 회복을 촉진할 수 있어, 간 기능이 점점 악화되는 사람들에게 대안적인 치료 방법이 될 가능성이 있다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

성인 여부나 성별, 줄기세포의 종류, 주입 경로, 투여 용량과 관계없이, 인간 줄기세포가 위약(가짜 주사), 기존 치료, 무치료, 또는 지지 치료(즉, 대조 중재)와 비교해 사망과 중대한(생명을 위협하는) 원치 않는 효과를 줄이고 웰빙을 개선하는 데 더 나은지를 확인하고자 했다. 또한 인간 줄기세포가 합병증, 비중대한 원치 않는 효과, 또는 간 기능 변화와 관련이 있는지도 알아보고자 했다.

무엇을 했는가?

인간 줄기세포 치료를 위약 주사, 기존 치료, 무치료, 또는 지지 치료를 받은 대조군과 비교한 연구들을 검색했다.

무엇을 발견했는가?

비대상성 간경변이 있는 성인 823명을 포함한 연구 12편을 확인했다. 연구에서는 여섯 가지 인간 줄기세포(골수 유래 중간엽 세포, 단핵 세포, 제대 줄기세포, 자가 세포, CD34/133+ 세포, CD133+ 세포)를 평가했다.

줄기세포 이식은 6편의 연구에서 간동맥을 통해, 2편에서 문맥을 통해, 다른 2편에서는 상지 정맥을 통해, 1편에서는 정맥주사로 시행됐다. 1편의 연구는 세포 이식 경로에 대한 정보를 제공하지 않았다. 가장 작은 연구는 27명을, 가장 큰 연구는 219명을 포함했다. 이 연구들은 대학, 산업체, 국가 또는 임시 연구비 지원을 받았다. 12편의 연구 모두 설계와 방법에 문제가 있었다.

사망에 대한 효과에 관해, 위에 언급한 어떤 대조 중재와 비교하더라도 연구된 인간 줄기세포의 효과는 매우 불확실했다. 3개월에서 75개월까지 추적 관찰한 결과, 줄기세포군 308명 중 41명(13.3%)과 대조군 269명 중 78명(29%)이 사망했다(7편의 연구).

중대한 원치 않는 효과에 대해서도, 연구된 줄기세포의 효과는 매우 불확실했다. 1개월에서 1년까지 추적 관찰한 결과, 줄기세포군 366명 중 74명(20.2%)과 대조군 312명 중 108명(34.6%)에서 중대한 원치 않는 효과가 발생했다(8편의 연구).

웰빙에 대해서도, 1개월과 6개월 추적 관찰 결과를 바탕으로 했을 때 연구된 줄기세포의 효과는 매우 불확실했다(2편의 연구).

합병증 발생에 대해서도, 3개월에서 1년까지 추적 관찰한 결과 줄기세포군 154명 중 20명(13%)과 대조군 150명 중 29명(19.3%)에서 하나 이상의 합병증이 발생했으나, 효과는 매우 불확실했다(4편의 연구).

비중대한 원치 않는 효과에 대해서도, 1개월에서 75개월까지 추적 관찰한 결과 줄기세포군 226명 중 26명(11.5%)과 대조군 211명 중 1명(0.5%)에서 발생했으며, 효과는 매우 불확실했다(5편의 연구).

간 기능 검사에 대한 효과 역시, 3개월에서 1년까지의 추적 관찰 결과를 바탕으로 했을 때 매우 불확실했다.

아직 결과가 보고되지 않은 진행 중인 연구 12편을 확인했다.

근거의 한계는 무엇인가?

연구 방법이 충분히 적절하지 않아, 인간 줄기세포의 이득과 원치 않는 효과가 과대평가되거나 과소평가되었을 가능성이 있다. 위약 주사, 무치료, 또는 지지 치료와 비교했을 때 인간 줄기세포가 사망, 웰빙, 중대 및 비중대한 원치 않는 효과, 합병증 발생에 미치는 영향에 대한 근거는 여전히 부족하다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 근거는 2024년 10월 4일까지 검색했다.