연구 질문
데스모프레신은 소아 야노증 치료에 효과적인가?
주요 메시지:
데스모프레신은 야뇨즈을 줄일 수 있다.
삶의 질을 평가한 연구는 한 건에 불과하다.
신뢰할 만한 결론을 위해서는 더 많은 참여자를 포함한 추가 연구가 필요하다.
야노증이란 무엇인가? 데스모프레신은 무엇을 하나?
야뇨(수면 중 배뇨)는 보통 밤에 소변을 보지 않아야 하는 시기의 아동(약 5세경)에게서 나타나는 무의식적인 배뇨다. 일반적으로 인용되는 유병률은 5세에서 약 1520%, 7세에서 7%, 10세에서 5%, 청소년기에는 2-3% 정도이다.
야뇨증 치료에는 다양한 치료법이 사용되었다. 데스모프레신은 뇌에서 분비되는 바소프레신의 합성 유사체로, 신장에서 생성되는 소변량을 조절한다. 데스모프레신은 야뇨증을 조절하기 위해 사용되며 야뇨 발생 횟수를 감소시킨다.
왜 이 검토가 중요한가?
야뇨증 자체는 대개 신체적 피해를 일으키지 않지만, 주변의 시선이나 오해로 인해 아동의 삶의 질과 정서·심리적 안녕에 부정적 영향을 줄 수 있다. 가족 전체를 불안하게 만들고, 아동은 부모를 향한 불만과 놀림, 신체적 또는 정서적 학대 위험에 노출될 수 있다. 야뇨를 줄이는 치료가 아동의 자존감을 개선하므로, 데스모프레신이 다른 알려진 치료법과 동일하게 효과적인지 확인하는 것이 중요하다.
질병은 어떻게 치료되는가?
• 데스모프레신 치료
• 알람 치료
• 항콜린제 약물
• 데스모프레신을 다른 중재와 함께 적용한 중재 - 데스모프레신과 알람치료와 데스모프레신만 사용한 치료군의 비교
그 외 행동치료나 레이저 치료 등 다른 치료법도 있으나, 본 리뷰에서는 주로 사용되는 주요 치료법에 중점을 두었다.
무엇을 확인하고자 했는가?
데스모프레신이 다음에 효과적인지 확인하고자 했다.
• 소아의 야뇨 발생 횟수를 줄이는가;
• 데스모프레신은 야뇨증 치료에서 알람 치료 등 다른 치료와 효과가 비슷한가;
• 다른 치료와 함께 사용했을 때 효과가 있는가;
• 부작용과 관련이 있는가.
무엇을 했는가?
무작위로 다른 치료군에 배정한 연구들을 검색·포함했다.
다음 비교를 포함한 연구를 검색·포함했다.
• 데스모프레신 대 위약;
• 데스모프레신과 알람 치료;
• 데스모프레신을 알람 치료와 함께 적용한 중재
포함된 연구의 결과를 비교·분석했고, 연구 방법 및 규모 등 요인을 근거로 근거 확실성을 평가했다.
무엇을 찾았는가?
총 98건의 연구(참가자 8,699명)를 확인했으며 이 중 5,616명이 데스모프레신을 투여받았다.
주요 결과
• 위약과 비교할 때 데스모프레신을 사용하면 치료 기간 동안 아동이 1주당 야뇨 발생 밤의 평균 횟수가 하루 정도 줄어들어 야뇨 빈도가 개선될 수 있다. 이는 데스모프레신 사용 중 야뇨가 중단되는 아동 비율이 더 많을 수 있음을 시사한다(데스모프레신군 28% 대 위약/무치료군 1%).
• 데스모프레신을 투여받은 아동은 위약군보다 치료 종료 시 14일 연속으로 밤에 소변을 보지 않는 아동의 비율이 더 높을 가능성이 크다.
데스모프레신과 알람 치료를 비교했을 때 치료 종료 시 14일 연속 야뇨증상이 나타나지 않았던 아동의 비율에는 거의 또는 전혀 차이가 없었다. 데스모프레신이 알람 치료보다 1주당 야뇨 발생 밤의 평균 횟수를 더 감소시키는지 여부는 확실하지 않다.
• 데스모프레신을 알람 치료와 함께 적용한 중재는 데스모프레신만 투여한 군과 비교해 치료 종료 시 14일 연속 야뇨 없음 비율을 증가시킬 수 있다.
• 데스모프레신에 대한 부작용이 일반적으로 보고된다는 것을 발견했다. 어지러움, 두통, 기분 변화, 복부 불편감, 비강 불편감, 저나트륨혈증(혈중 나트륨 감소)과 보고된 경련 1례 등 경미한 부작용이 보고되었다. 32건의 연구에서는 이상사례가 보고되지 않았고, 25건의 연구는 이상사례 관련 보고 또는 언급이 없었다.
근거의 한계는 무엇인가?
여러 연구에서 참가자들이 자신이 받는 치료를 알고 있었고, 여러 연구의 규모가 매우 작았기 때문에 근거에 대한 신뢰는 매우 적다.
리뷰는 얼마나 최신인가?
근거는 2023년 1월까지 검색했다.
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야뇨증(잠자는 동안 침대에 소변을 보는 현상)은 5세 아동의 최대 20%와 성인의 약 2%에 영향을 미친다. 자연 소실이 흔히 일어나지만 사회적·정서적·심리적 비용은 클 수 있다. 데스모프레신은 1970년대부터 야뇨증 치료에 사용되어 왔다.
본 리뷰는 2000년에 처음 발표되었고, 2006년에 마지막으로 업데이트 된 코크란 리뷰의 업데이트이다.
목적
소아 야노증 치료에 데스모프레신이 미치는 효과를 평가한다.
검색 전략
Cochrane Incontinence 전문 등록부(여기에는 Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL에서 확인된 임상시험이 포함됨), MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, CINAHL, ClinicalTrials.gov, WHO ICTRP 및 관련 학술지와 학회 초록의 수작업 검색(검색시점: 2023년 1월)과 관련 문헌의 참고문헌을 검색했다.
선정 기준
5세에서 16세 사이 아동의 야간야뇨증 치료를 위해 데스모프레신 또는 데스모프레신과 다른 중재를 함께 적용한 무작위 또는 준무작위 시험을 포함했다.
자료 수집 및 분석
세 명의 리뷰 저자가 독립적으로 자료를 추출하고 적격 시험의 비뚤림 위험을 평가했다. 코크란 표준 방법론 절차를 사용하였다.
주요 결과
이번 갱신에서 새로 확인된 연구 50건을 포함하여 총 95건의 연구(참가자 8,473명)를 포함했다. 이 중 5,434명이 데스모프레신을 투여받았다. 이 리뷰에서는 데스모프레신을 다른 중재와 함께 적용한 치료의 효과 평가를 수행했다. 대부분의 임상 시험은 외래 환경에서 5~16세 어린이를 대상으로 진행되었다. 근거의 질은 전반적으로 낮거나 매우 낮았다.
데스모프레신 대 위약 비교 데스모프레신은 위약과 비교하여 1주당 야뇨가 발생하는 밤의 평균 횟수를 줄일 수 있다(평균차 −1.81, 95% 신뢰구간 −2.24에서 −1.39; 참가자 = 1,267; 연구 = 16건; 근거 확실성: 낮음). 데스모프레신을 투여하면 위약보다 치료가 끝날 때 14일 연속으로 밤에 소변을 보지 않는 아동이 더 늘어날 가능성이 크다(위험비 3.18, 95% 신뢰구간 1.75–5.80; 참가자 = 922; 연구 = 11건; 근거 확실성: 중간). 데스모프레신과 위약을 비교했을 때 부작용을 경험한 소아의 비율은 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(위험비 1.11, 95% 신뢰구간 0.81–1.52; 참가자 = 269; 연구 = 3건; 근거 확실성: 낮음).
데스모프레신 대 알람 치료 비교 데스모프레신과 알람 훈련을 비교할 때 1주당 야뇨가 발생하는 밤의 평균 횟수 감소에는 차이가 있는지 확실하지 않다(평균차 0.63, 95% 신뢰구간 −0.49에서 1.75; 참가자 = 285; 연구 = 4건; I² = 82%; 근거 확실성: 매우 낮음). 치료 종료 시점에 14일 연속으로 밤에 소변을 보지 않는 아동의 비율에는 데스모프레신과 알람 치료 간에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(위험비(RR) 0.98, 95% CI 0.88–1.09; 참가자 = 1,530; 연구 = 15건; 근거 확실성: 낮음). 데스모프레신과 알람 치료를 비교했을 때 부작용을 경험한 아동의 비율에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(위험비 1.50, 95% CI 0.33–6.78; 참가자 = 461; 연구 = 4건; 근거 확실성: 낮음).
데스모프레신과 삼환계 약물 및 항콜린제를 포함한 다른 약물과 비교했다. 데스모프레신과 삼환계 제제를 비교할 때 1주당 야뇨가 발생하는 밤의 평균 횟수 감소에는 차이가 있는지 확실하지 않다(평균차 0.23, 95% 신뢰구간 −0.88–1.33; 참가자 = 331; 연구 = 4건; I² = 79%; 근거 확실성: 매우 낮음). 치료 종료 시점에 14일 연속으로 밤에 소변을 보지 않는 아동의 비율에도 차이가 있는지 확실하지 않다(위험비 0.94, 95% 신뢰구간 0.63–1.38; 참가자 = 371; 연구 = 7건; I² = 71%; 근거 확실성: 매우 낮음). 데스모프레신과 삼환계 제제를 비교할 때 아동의 이상사례 발생 차이는 확실하지 않다(위험비 0.29, 95% 신뢰구간 0.06–1.39; 참가자 351명; 연구 4건; 근거 확실성: 매우 낮음).
본 리뷰에는 데스모프레신을 다른 중재와 함께 적용한 연구들이 포함되었다. 데스모프레신을 알람 치료와 병행한 경우가 알람 단독요법과 비교해 치료 종료 시 1주당 야뇨 발생 밤의 평균 횟수를 더 줄이는지는 확실하지 않다(평균차 −0.80, 95% 신뢰구간 −1.34–−0.25; 참가자 = 528; 연구 = 6건; I² = 84%; 근거 확실성: 매우 낮음). 데스모프레신과 알람 병행이 치료 종료 시 14일 연속 야뇨 없음 비율을 증가시키는지도 확실하지 않다(위험비 1.25, 95% 신뢰구간 0.96–1.63; 참가자 = 822; 연구 = 10건; 근거 확실성: 매우 낮음). 데스모프레신과 알람 치료를 비교했을 때 부작용을 경험한 소아의 비율에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(위험비 1.05, 95% 신뢰구간 0.07–16.56; 참가자 = 207; 연구 = 1건; 근거 확실성: 낮음).
데스모프레신을 알람 치료와 함께 적용하면 치료 종료 시 1주당 야뇨가 발생하는 밤의 평균 횟수가 감소하는 것으로 보인다(평균차 −0.88, 95% 신뢰구간 −1.38–−0.38; 참가자 156명; 연구 2건; 근거 확실성: 중간). 데스모프레신을 알람과 병행하면 데스모프레신만 투여할 때보다 치료 종료 시 14일 연속 야뇨 없음 비율이 더 높을 수 있다(위험비 1.26, 95% 신뢰구간 1.06–1.51; 참가자 370명; 연구 5건; 근거 확실성: 낮음). 데스모프레신에 항콜린제를 추가하면 치료 종료 시 1주당 야뇨 발생 밤의 평균 횟수를 더 줄이는지 여부는 확실하지 않다(평균차 −0.50, 95% 신뢰구간 −1.05–0.06; 참가자 188명; 연구 3건; I² = 66%; 근거 확실성: 매우 낮음). 반면 데스모프레신에 항콜린제를 추가하면 치료 종료 시 14일 연속 야뇨 없음 비율은 증가할 수 있다(위험비 1.53, 95% 신뢰구간 1.10–2.11; 참가자 611명; 연구 8건; 근거 확실성: 낮음). 데스모프레신과 항콜린제를 함께 사용한군과 데스모프레신만 투여한 군 간 이상사례 발생률에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다(위험비 1.51, 95% 신뢰구간 0.73–3.09; 참가자 187명; 연구 2건; 근거 확실성: 낮음).
데스모프레신의 경미한 부작용으로 보고된 증상은 어지러움, 두통, 기분 변화, 위장 불편감, 비강 불편감, 저나트륨혈증 등이 있으며, 경련 사례가 1건 보고되었다.
연구진 결론
데스모프레신과 위약치료를 비교하면 치료 종료 시 소아의 야뇨가 발생하는 밤의 횟수가 증가될 수 있다. 치료 종료 시 데스모프레신은 알람 치료만큼 효과적일 수 있다. 그러나 포함 연구들의 근거 확실성은 낮음 내지 매우 낮음으로 평가되었다. 알람 치료는 데스모프레신과 비교하여 추적 관찰 시 건조한 상태인 아동 수를 증가시킬 수 있다(근거 확실성: 중간).
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
