Pregunta de la revisión
¿La desmopresina es un tratamiento efectivo para la enuresis nocturna en los niños?
Mensajes clave:
La desmopresina podría mejorar la enuresis nocturna.
Solo un estudio evaluó la calidad de vida.
Se necesitan estudios adicionales con un buen número de pacientes.
¿Qué es la enuresis nocturna? ¿Qué hace la desmopresina?
La enuresis nocturna o «mojar la cama» es la enuresis involuntaria durante el sueño a una edad en la que el niño debe estar seco, generalmente a los cinco años. Las tasas de prevalencia generalmente citadas (es decir, la proporción de una población con enuresis nocturna en un período determinado) son del 15% al 20% de los niños de cinco años, el 7% de los niños de siete años, el 5% de los niños de 10 años y del 2% al 3% de los adolescentes.
Se han utilizado diversos tratamientos para tratar la enuresis nocturna. La desmopresina es una forma artificial de vasopresina, una sustancia química liberada del cerebro que ayuda a controlar la cantidad de orina producida por los riñones. La desmopresina se utiliza para controlar la enuresis nocturna y reduce el número de episodios de mojar la cama.
¿Por qué fue importante realizar esta revisión?
Aunque la enuresis nocturna no es una afección perjudicial y, con el tiempo desaparece espontáneamente, es estigmatizante y puede repercutir en la calidad de vida, el bienestar emocional y psicológico del niño. Es una afección que perturba a toda la familia y los niños afectados pueden sufrir el descontento de sus padres, burlas y correr el riesgo de recibir abuso físico o emocional. Los tratamientos exitosos que reducen la enuresis nocturna mejoran la autoestima del niño y, por lo tanto, es importante ver si la desmopresina es tan efectiva como otros tratamientos conocidos.
¿Cómo se trata esta enfermedad?
• Tratamiento con desmopresina
• Tratamiento con alarmas
• Medicamentos anticolinérgicos
• Tratamiento combinado, como desmopresina y alarma en comparación con el tratamiento con desmopresina
Hay varios otros tratamientos, como las terapias conductuales y la terapia con láser, aunque esta revisión se ha centrado en los principales tratamientos utilizados.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quería saber si la desmopresina:
• fue eficaz para reducir los episodios de noches húmedas que pueden tener los niños;
• fue tan efectiva como otros tratamientos (como el tratamiento con alarmas) para tratar la enuresis;
• funcionó en combinación con otros tratamientos;
• se asoció con algún efecto no deseado.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios en los que las personas se asignaran al azar a diferentes grupos de tratamiento.
Se buscaron e incluyeron estudios que compararan:
• desmopresina con ningún tratamiento o placebo;
• desmopresina y tratamiento con alarmas;
• tratamientos combinados de desmopresina y alarma.
Se compararon y analizaron los resultados de estos estudios y la confianza en la evidencia se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 98 estudios con 8699 participantes, de los cuales 5616 recibieron desmopresina.
Resultados principales
• Se encontró que el uso de desmopresina en comparación con placebo podría mejorar la enuresis nocturna al proporcionar a los niños una noche seca más a la semana durante el tratamiento. Lo anterior indica que más niños podrían dejar de mojar la cama mientras usan desmopresina (28% frente al 1% de los que reciben placebo o ningún tratamiento).
• Probablemente más niños que reciben tratamiento con desmopresina en comparación con placebo logran 14 noches secas consecutivas al final del tratamiento.
• Se encontró que, cuando la desmopresina se comparó con el tratamiento con alarmas, hubo poca o ninguna diferencia en el número de niños que lograron 14 noches secas seguidas. Tampoco está clara la evidencia de si la desmopresina en comparación con el tratamiento con alarmas reduce el número de noches secas por semana.
• Se encontró que la combinación de desmopresina con alarma podría aumentar el número de niños que logran 14 noches secas consecutivas al final del tratamiento en comparación con la desmopresina sola.
• Se encontró que se informaron con frecuencia efectos secundarios relacionados con la desmopresina. Éstos incluyeron mareos, dolor de cabeza, cambios en el estado de ánimo, malestar abdominal, malestar nasal, hiponatremia (nivel bajo de sodio) y se informó de una convulsión. Treinta y dos estudios no informaron efectos adversos, y 25 estudios omitieron informar o mencionar los efectos adversos.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Sin embargo, se tiene poca confianza en la evidencia ya que, en varios estudios, los participantes conocían el tratamiento que recibían y varios estudios fueron muy pequeños.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
La evidencia está actualizada hasta enero de 2023.
Leer el resumen científico
La enuresis nocturna (orinarse en la cama) afecta hasta el 20% de los niños de cinco años de edad y al 2% de los adultos. Aunque a menudo se produce una remisión espontánea, los costos sociales, emocionales y psicológicos pueden ser grandes. La desmopresina se ha utilizado para tratar la enuresis nocturna desde los años 70.
Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2000 y actualizada por última vez en 2006.
Objetivos
Evaluar los efectos de la desmopresina en el tratamiento de la enuresis nocturna en niños.
Métodos de búsqueda
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence), que contiene ensayos identificados en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE In-Process, MEDLINE Epub Ahead of Print, CINAHL, ClinicalTrials.gov, la ICTRP de la OMS y búsquedas manuales en revistas y resúmenes de congresos (búsqueda realizada en enero de 2023), y en las listas de referencias de los artículos pertinentes.
Criterios de selección
Se incluyeron los ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados de desmopresina o desmopresina combinada con otra intervención para el tratamiento de la enuresis nocturna en niños de entre cinco y 16 años de edad.
Obtención y análisis de los datos
Tres autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos elegibles. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.
Resultados principales
Se identificaron 50 estudios nuevos para esta revisión, que ahora incluye 95 estudios (8473) participantes, de los cuales 5434 recibieron desmopresina. En esta revisión se continuó la evaluación del efecto del tratamiento combinado con desmopresina. La mayoría de los ensayos se realizaron en niños de entre cinco y 16 años de edad en un contexto ambulatorio. La calidad de la evidencia se consideró baja o muy baja.
La primera comparación fue desmopresina versus placebo. La desmopresina podría reducir el número medio de noches húmedas por semana en comparación con placebo (DM -1,81; IC del 95%: -2,24 a -1,39; participantes = 1267; estudios = 16; evidencia de certeza baja). La desmopresina probablemente da lugar a que más niños logren 14 noches secas consecutivas al final del tratamiento en comparación con placebo (RR 3,18; IC del 95%: 1,75 a 5,80; participantes = 922; estudios = 11; evidencia de certeza moderada). Podría haber poca o ninguna diferencia en los niños que experimentan efectos adversos con la desmopresina en comparación con placebo (RR 1,11; IC del 95%: 0,81 a 1,52; participantes = 269; estudios = 3; evidencia de certeza baja).
La desmopresina se comparó con el tratamiento con alarmas. No se sabe con certeza si hay alguna diferencia entre la desmopresina en comparación con el entrenamiento con alarma en la reducción del número de noches húmedas por semana (DM 0,63; IC del 95%: -0,49 a 1,75; participantes = 285; estudios = 4; I 2 = 82%; evidencia de certeza muy baja). Podría haber poca o ninguna diferencia entre la desmopresina y el tratamiento con alarmas en el número de niños que lograron 14 noches secas consecutivas (RR 0,98; IC del 95%: 0,88 a 1,09; participantes = 1530; estudios = 15; evidencia de certeza baja). Podría haber poca o ninguna diferencia en los niños que experimentan efectos secundarios con el tratamiento con desmopresina en comparación con el tratamiento con alarmas (RR 1,50; IC del 95%: 0,33 a 6,78; participantes = 461; estudios = 4; evidencia de certeza baja).
La desmopresina se comparó con otros fármacos, incluidos los tricíclicos y los anticolinérgicos. No está claro si hay alguna diferencia entre la desmopresina en comparación con los tricíclicos en la reducción del número medio de noches húmedas por semana (DM 0,23; IC del 95%: -0,88 a 1,33; participantes = 331; estudios = 4; I 2 = 79%; evidencia de certeza muy baja) o en el número de niños que lograron 14 noches secas consecutivas al final del tratamiento (RR 0,94; IC del 95%: 0,63 a 1,38; participantes = 371; estudios = 7; I 2 = 71%; evidencia de certeza muy baja). No está claro si los niños experimentan más efectos secundarios con la desmopresina en comparación con los tricíclicos (RR 0,29; IC del 95%: 0,06 a 1,39; participantes = 351; estudios = 4, evidencia de certeza muy baja).
Esta revisión incluyó estudios con tratamientos combinados. No está claro si la desmopresina combinada con el tratamiento con alarmas reduce el número medio de noches húmedas al final del tratamiento en comparación con la alarma como monoterapia (DM -0,80; IC del 95%: -1,34 a -0,25; participantes = 528; estudios = 6; I 2 = 84%; evidencia de certeza muy baja); o si aumenta el número de niños que logran 14 noches secas consecutivas (RR 1,25; IC del 95%: 0,96 a 1,63; participantes = 822; estudios = 10; evidencia de certeza muy baja). La desmopresina más el tratamiento con alarmas podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en los niños que experimentan efectos secundarios en comparación con el tratamiento con alarmas solo (RR 1,05; IC del 95%: 0,07 a 16,56; participantes = 207; estudios = 1; evidencia de certeza baja).
La combinación de desmopresina con el tratamiento con alarmas probablemente reduce el número de noches húmedas al final del tratamiento (DM -0,88; IC del 95%: -1,38 a -0,38; participantes = 156; estudios = 2; evidencia de certeza moderada), y podría aumentar el número de niños que logran 14 noches secas consecutivas al final del tratamiento en comparación con la monoterapia con desmopresina (RR 1,26; IC del 95%: 1,06 a 1,51; participantes 370; estudios = 5; evidencia de certeza baja). No está claro si el tratamiento combinado con desmopresina y anticolinérgicos versus monoterapia con desmopresina reduce el número medio de noches húmedas al final del tratamiento (DM -0,50; IC del 95%: -1,05 a 0,06; participantes = 188; estudios = 3; I 2 = 66%; evidencia de certeza muy baja); o si podría aumentar el número de niños que logran 14 noches secas consecutivas al final del tratamiento (RR 1,53; IC del 95%: 1,10 a 2,11; participantes = 611; estudios = 8; evidencia de certeza baja). Podría haber poca o ninguna diferencia en los eventos adversos entre la desmopresina más anticolinérgicos y la monoterapia con desmopresina (RR 1,51; IC del 95%: 0,73 a 3,09; participantes = 187; estudios = 2; evidencia de certeza baja).
Los efectos adversos leves fueron frecuentes con la desmopresina e incluyeron mareos, cefalea, cambios en el estado de ánimo, malestar gastrointestinal, malestar nasal, hiponatremia y se informó de una convulsión.
Conclusiones de los autores
La desmopresina comparada con placebo podría aumentar el número de noches secas por semana al final del tratamiento en los niños. El tratamiento con desmopresina podría ser tan efectivo como el uso de alarmas al final del tratamiento. Sin embargo, la calidad de la evidencia se consideró baja o muy baja. El tratamiento con alarmas en comparación con la desmopresina podría mejorar el número de niños que permanecen secos durante el seguimiento (evidencia de certeza moderada).
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
