Prednosti i rizici kombiniranja lokalnih antibiotika i steroida za liječenje kronične gnojne upale srednjeg uha

Ključne poruke

- Postoji nesigurnost u učinkovitost lokalnih (tj. primijenjenih u obliku kapi, sprejeva ili krema) antibiotika sa steroidima u poboljšanju rješavanja iscjetka iz uha kod ispitanika s bolešću uha poznatom kao kronični gnojni otitis media (CSOM).

- Nisu pronađeni dokazi da dodatak steroida lokalnim antibioticima utječe na prestanak iscjetka iz uha kada se mjeri nakon jednog do dva tjedna, a nisu bili dostupni ni rezultati za dugoročnije ishode.

- Postoje dokazi niske razine sigurnosti da neke vrste lokalnih antibiotika (bez steroida) mogu biti bolje od lokalnih kombinacija antibiotika i steroida za brže povlačenje iscjetka.

- Postoji nesigurnost oko relativne učinkovitosti različitih vrsta antibiotika; nije moguće utvrditi je li klasa antibiotika poznatih kao kinoloni bolja, lošija ili ista kao i antibiotici poznati kao aminoglikozidi. Vjeruje se da ove dvije skupine spojeva imaju različite štetne učinke, ali nema dovoljno dokaza iz istraživanja uključenih u pregled da bi se dao bilo kakav komentar o mogućnosti istih. Općenito, štetni učinci bili su slabo prijavljeni.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Kronična gnojna upala srednjeg uha (engl. chronic suppurative otitis media, CSOM) je upala srednjeg uha koja traje dva ili više tjedana. Osobe s takvom upalom obično imaju ponavljajući ili trajni iscjedak iz uha (gnoj koji curi iz rupe u bubnjiću) i gubitak sluha.

CSOM se obično liječi kombinacijom antibiotika (lijekova protiv bakterijskih infekcija) i steroida (lijekova koji djeluju smanjenjem upale u tijelu). Ovi lijekovi se nazivaju 'lokalnim' tretmanima kada se primjenjuju kao kapi za uši, sprejevi ili kreme koje se stavljaju izravno u uho. Često se za liječenje CSOM-a kombiniraju lokalni antibiotici i lokalni steroidi. Da bi se saznalo koliko je ova kombinacija učinkovita i uzrokuje li neželjene učinke, pregledani su dokazi iz znanstvenih istraživanja.

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Pretražena su sva relevantna istraživanja u medicinskoj literaturi, uspoređeni su rezultati i sažeti dokazi iz svih istraživanja. Istraživanja su ispitivala niz kombinacija antibiotika sa steroidima te ih uspoređivala s izostankom liječenja, lažnim liječenjem (placebom), istim antibiotikom bez steroida i s drugim antibioticima bez steroida. Također je procijenjena pouzdanost dokaza, uzimajući u obzir čimbenike kao što su veličina uzorka i način provođenja istraživanja. Na temelju procjena dokazi su kategorizirani kao oni vrlo niske, niske, umjerene ili visoke razine pouzdanosti.

Ovo je prva obnovljena verzija Cochraneovog sustavnog pregleda objavljenog 2020. godine, koji je obuhvatio 17 istraživanja.

Ključni rezultati

Pronađena su dva nova istraživanja. Sveukupno, pregled je obuhvatio 19 istraživanja u koje je bilo uključeno više od 2024 osobe s CSOM-om. Niti jedno istraživanje nije mjerilo jedan od ishoda od interesa: kvalitetu života povezanu sa zdravljem.

1. Lokalni antibiotici sa steroidima uspoređeni s placebom (lažnim liječenjem) ili izostankom liječenja (tri istraživanja, 210 ispitanika)

Primarni ishod, zaustavljanje iscjetka iz uha, nije mjeren u vremenskoj točki od jednog do dva tjedna.

Ne zna se jesu li antibiotici sa steroidima bolji ili lošiji od placeba ili izostanka liječenja za:

- zaustavljanje iscjetka iz uha (kada se mjeri nakon četiri tjedna);

- sluh;

- uzrokovanje neželjenih učinaka (kao što su bol u uhu ili ozbiljne komplikacije).

Ovi dokazi su vrlo niske razine pouzdanosti.

2. Lokalni antibiotici plus steroidi u odnosu na isti lokalni antibiotik koji se koristi samostalno (četiri istraživanja, 475 ispitanika)

Lokalni antibiotici sa steroidima mogu malo ili nimalo utjecati na zaustavljanje iscjetka iz uha nakon jednog do dva tjedna (dokazi niske razine pouzdanosti). Ishod nije mjeren u vremenskoj točki „nakon četiri tjedna“.

Ne zna se jesu li antibiotici sa steroidima bolji ili lošiji od istog lokalnog antibiotika korištenog samostalno za:

- sluh;

- uzrokovanje neželjenih učinaka (kao što su bol u uhu ili ozbiljne komplikacije).

Ovi dokazi su vrlo niske razine pouzdanosti.

3. Lokalni antibiotici osim kinolona plus steroidi u usporedbi s lokalnim kinolonskim antibioticima samima (10 istraživanja, 1056 do 1096 ispitanika)

Nekinolonski antibiotici (posebno antibiotici poznati kao aminoglikozidi) plus steroidi možda nisu toliko učinkoviti kao klasa antibiotika poznatih kao kinoloni koji se koriste samostalno za zaustavljanje iscjetka iz uha nakon jednog do dva tjedna (dokazi niske razine sigurnosti).

Ne zna se jesu li nekinolonski antibiotici sa steroidima bolji ili lošiji od kinolonskih antibiotika za:

- prestanak iscjetka iz uha nakon četiri tjedna;

- sluh;

- uzrokovanje neželjenih učinaka (kao što su bol u uhu ili ozbiljne komplikacije).

Ovi dokazi su vrlo niske razine pouzdanosti.

4. Ostale usporedbe

Rezultati za 10 drugih usporedbi prikazani su u cijelom sustavnom pregledu.

Ograničenja ovog pregleda

Premalo je metodološki snažnih istraživanja provedeno da bi se znalo utječe li dodavanje steroida lokalnim antibioticima na učinkovitost antibiotika ili na rizik od štetnih učinaka liječenja. Dokazi su također ograničeni zbog starosti istraživanja i nedostatka informacija o određenim populacijskim skupinama.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do lipnja 2022. godine.