ใจความสำคัญ
- เราไม่เชื่อมั่นเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ (เช่น ในรูปแบบหยด สเปรย์ หรือครีม) ยาปฏิชีวนะที่มีส่วนผสมของสเตียรอยด์ในการปรับปรุงการหายของการมีของเหลวออกจากหูในผู้เข้าร่วมที่มีอาการหูน้ำหนวกเรื้อรังแบบมีหนอง (CSOM)
- เราไม่พบหลักฐานใดๆ ที่บ่งบอกว่าการเพิ่มสเตียรอยด์เข้ากับยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ส่งผลต่อการหายของการมีของเหลวออกจากหูที่หนึ่งถึงสองสัปดาห์ และไม่มีข้อมูลใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ในระยะยาว
- มีหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำว่ายาปฏิชีวนะเฉพาะที่บางประเภท (ที่ไม่มีสเตียรอยด์) อาจจะดีกว่ายาปฏิชีวนะเฉพาะที่ผสมสเตียรอยด์ในการปรับปรุงการหายของการมีของเหลวออกจากหู
- มีความไม่เชื่อมั่นเกี่ยวกับประสิทธิผลสัมพัทธ์ของยาปฏิชีวนะแต่ละประเภท จึงไม่สามารถบอกได้ว่ายาปฏิชีวนะกลุ่ม quinolones ดีกว่า แย่กว่า หรือเหมือนกับยาปฏิชีวนะกลุ่ม aminoglycosides หรือไม่ เชื่อกันว่าสารประกอบทั้งสองกลุ่มนี้มีผลอันตรายที่แตกต่างกัน แต่จากการศึกษาวิจัยที่รวมอยู่ในการทบทวนวรรณกรรมนี้ยังไม่มีหลักฐานเพียงพอที่ให้ความเห็นเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้ โดยทั่วไปผลที่เป็นอันตรายมีการรายงานน้อย
เราศึกษาอะไรในการทบทวนวรรณกรรม
โรคหูน้ำหนวกเรื้อรังแบบมีหนอง (CSOM) เป็นการอักเสบและการติดเชื้อของหูชั้นกลางที่กินเวลานานเกินสองสัปดาห์ขึ้นไป ผู้ที่เป็น CSOM มักจะมีน้ำหรือหนองที่ไหลออกมาจากรูในแก้วหูเป็นระยะเวลานานหรือเป็นซ้ำอยู่บ่อยๆ และสูญเสียการได้ยิน
โดยทั่วไป CSOM จะได้รับการรักษาด้วยการใช้ยาปฏิชีวนะ (ยาที่ต่อสู้กับการติดเชื้อแบคทีเรีย) และสเตียรอยด์ (ยาที่ออกฤทธิ์โดยลดการอักเสบในร่างกาย) ร่วมกัน ยาเหล่านี้ถือว่าเป็นการรักษาเฉพาะที่เมื่อถูกใช้เป็นยาหยอดหู สเปรย์ หรือครีมที่ใส่เข้าไปในหูโดยตรง มักใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่และสเตียรอยด์เฉพาะที่ผสมร่วมกันเพื่อรักษา CSOM เราได้ตรวจสอบหลักฐานจากการศึกษาเพื่อค้นหาว่าการใช้ร่วมกันนี้มีประสิทธิผลแค่ไหน และก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์หรือไม่
วัตถุประสงค์ของการทบทวนวรรณกรรมนี้คืออะไร
เราค้นหาการศึกษาที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในเอกสารทางการแพทย์ เปรียบเทียบผลลัพธ์ และสรุปหลักฐานจากการศึกษาทั้งหมด การศึกษาได้ประเมินการใช้ยาปฏิชีวนะและสเตียรอยด์ร่วมกันในรูปแบบต่างๆ และเปรียบเทียบกับการไม่รักษา การรักษาปลอม (ยาหลอก) การใช้ยาปฏิชีวนะตัวเดียวกันโดยไม่ใช้สเตียรอยด์ หรือยาปฏิชีวนะต่างชนิดที่ไม่ใช้สเตียรอยด์ นอกจากนี้ เรายังประเมินด้วยว่าเราเชื่อมั่นแค่ไหนเกี่ยวกับหลักฐาน โดยคำนึงถึงปัจจัยต่างๆ เช่น ขนาดของการศึกษา และวิธีการดำเนินการศึกษา จากการประเมินของเรา เราได้จัดหลักฐานว่ามีความเชื่อมั่นต่ำมาก ต่ำ ปานกลาง หรือสูง
นี่เป็นการอัปเดตครั้งแรกของการทบทวนวรรณกรรมที่เผยแพร่ในปี 2020 ซึ่งมี 17 การศึกษา
ผลลัพธ์หลักของการทบทวนวรรณกรรมคืออะไร
เราพบ 2 การศึกษาใหม่ โดยรวม การทบทวนวรรณกรรมนี้รวมถึง 19 การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย CSOM มากกว่า 2,024 ราย การศึกษาทั้งหมดไม่ได้วัดผลลัพธ์ด้านหนึ่งที่เราสนใจ นั่นคือคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ
1. ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ร่วมกับสเตียรอยด์เทียบกับยาหลอก (การรักษาปลอม) หรือการไม่รักษา (3 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 210 คน)
ผลลัพธ์เบื้องต้นของเราคือหยุดการมีของเหลวออกจากหูไม่ได้ถูกวัดในช่วงเวลาหนึ่งถึงสองสัปดาห์
เราบอกไม่ได้ว่ายาปฏิชีวนะผสมสเตียรอยด์ดีกว่าหรือแย่กว่ายาหลอกหรือไม่มีการรักษา:
- หยุดการมีของเหลวจากหู (เมื่อวัดหลังจากสี่สัปดาห์)
- การได้ยิน; หรือ
- ก่อให้เกิดผลที่ไม่ต้องการ (เช่นปวดหูหรือภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง)
หลักฐานนี้มีความเชื่อมั่นต่ำมาก
2. ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ร่วมกับสเตียรอยด์เทียบกับยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ชนิดเดียวกันที่ใช้เพียงอย่างเดียว (4 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 475 คน)
ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ผสมสเตียรอยด์อาจมีผลแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่แตกต่างเลยในการหยุดการไหลของของเหลวจากหูหลังจากผ่านไปหนึ่งถึงสองสัปดาห์ (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) ผลลัพธ์ไม่ได้รับการวัดที่จุดเวลา 'หลังจากสี่สัปดาห์'
เราบอกไม่ได้ว่ายาปฏิชีวนะผสมสเตียรอยด์ดีกว่าหรือแย่กว่ายาปฏิชีวนะชนิดเดียวกัน:
- การได้ยิน; หรือ
- ก่อให้เกิดผลที่ไม่ต้องการ (เช่นปวดหูหรือภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง)
หลักฐานนี้มีความเชื่อมั่นต่ำมาก
3. ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่อื่นนอกเหนือจาก quinolones ร่วมกับสเตียรอยด์เทียบกับยาปฏิชีวนะ quinolones เฉพาะที่เพียงอย่างเดียว (10 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 1,056 ถึง 1,096 คน)
ยาปฏิชีวนะที่ไม่ใช่ quinolones (โดยเฉพาะยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า aminoglycosides) ร่วมกับสเตียรอยด์อาจไม่มีประสิทธิผลผลเท่ากับยาปฏิชีวนะกลุ่ม quinolones ซึ่งใช้เพียงอย่างเดียวเพื่อหยุดการไหลของของเหลวจากหูที่ 1 ถึง 2 สัปดาห์ (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ)
เราไม่ทราบว่ายาปฏิชีวนะที่ไม่ใช่ quinolone ร่วมกับสเตียรอยด์จะดีกว่าหรือแย่กว่ายาปฏิชีวนะ quinolone เพียงอย่างเดียวสำหรับ:
- หยุดการมีของเหลวจากหูหลังจากสี่สัปดาห์
- การได้ยิน; หรือ
- ก่อให้เกิดผลที่ไม่ต้องการ (เช่นปวดหูหรือภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง)
หลักฐานนี้มีความเชื่อมั่นต่ำมาก
4. การเปรียบเทียบอื่นๆ
ผลลัพธ์สำหรับการเปรียบเทียบอื่นๆ อีก 10 รายการจะแสดงในการทบทวนวรรณกรรมฉบับเต็ม
ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร
มีการศึกษาที่ละเอียดถี่ถ้วนน้อยเกินไปที่ทำให้เราทราบได้ว่าการเพิ่มสเตียรอยด์ลงในยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ส่งผลต่อประสิทธิผลของยาปฏิชีวนะหรือส่งผลต่อความเสี่ยงของอันตรายจากการรักษาหรือไม่ หลักฐานยังจำกัดด้วยอายุของการศึกษาและการขาดข้อมูลเกี่ยวกับกลุ่มประชากรบางกลุ่ม
การทบทวนวรรณกรรมนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน
หลักฐานในการทบทวน Cochrane นี้มีพื้นฐานมาจากการค้นคว้าวรรณกรรมทางการแพทย์จนถึงเดือนมิถุนายน 2022
อ่านบทคัดย่อฉบับเต็ม
โรคหูชั้นกลางอักเสบเรื้อรังแบบมีหนอง (CSOM) ซึ่งบางครั้งเรียกว่าโรคหูชั้นกลางอักเสบเรื้อรัง เป็นอาการอักเสบเรื้อรังและมักเกิดจากการติดเชื้อจุลินทรีย์หลายชนิดในหูชั้นกลางและช่องกกหู โดยมีลักษณะเฉพาะคือมีของเหลวไหลออกจากหู (หูชั้นกลางอักเสบ) ผ่านเยื่อแก้วหูที่มีรู ซึ่งอาการที่เด่นชัดของ CSOM คือมีของเหลวไหลออกจากหูร่วมกับสูญเสียการได้ยิน ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่มีวัตถุประสงค์เพื่อฆ่าหรือยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่อาจเป็นสาเหตุของการติดเชื้อ สามารถใช้ยาปฏิชีวนะเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการรักษาอื่น ๆ สำหรับ CSOM เช่น สเตียรอยด์ น้ำยาฆ่าเชื้อหรือการทำความสะอาดหู (การล้างหู) ยาปฏิชีวนะมักจะถูกสั่งในรูปแบบที่ผสมกับสเตียรอยด์มาแล้ว
นี่คือหนึ่งในชุดการทบทวนวรรณกรรม Cochrane จำนวนเจ็ดฉบับที่ประเมินผลของการรักษาที่ไม่ต้องผ่าตัดสำหรับ CSOM เป็นการอัปเดตครั้งแรกของการทบทวนวรรณกรรมดั้งเดิมที่เผยแพร่ในปี 2020
วัตถุประสงค์
เพื่อประเมินผลของการเพิ่มสเตียรอยด์ในยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ในการรักษาผู้ที่เป็นโรคหูน้ำหนวกเรื้อรังแบบมีหนอง (CSOM)
วิธีการสืบค้น
เราได้ค้นหา Cochrane ENT Specialised Register, CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid EMBASE และอีก 5 ฐานข้อมูลอื่นๆ เมื่อวันที่ 15 มิถุนายน 2022 นอกจากนี้ เรายังค้นหาในเว็บไซต์ ClinicalTrials.gov และ WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) ด้วย
เกณฑ์การคัดเลือก
เราได้รวมการทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุม (RCT) ที่มีผู้เข้าร่วม (ผู้ใหญ่และเด็ก) ที่มีการไหลของของเหลวจากหูเรื้อรังโดยไม่ทราบสาเหตุหรือ CSOM โดยที่มีการไหลของของเหลวจากหูต่อเนื่องนานกว่าสองสัปดาห์ และผู้เข้าร่วมได้รับการติดตามอาการเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์
วิธีการที่สนใจคือการใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ (สเตียรอยด์) ที่ใช้กับช่องหูโดยตรง
การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล
เราใช้ระเบียบวิธีมาตรฐานของ Cochrane ผลลัพธ์หลักของเราคือ: การหายของการมีของเหลวออกจากหู หรือ 'หูแห้ง' (ไม่ว่าจะได้รับการยืนยันทางออสโตโคปหรือไม่ก็ตาม) โดยวัดระหว่างหนึ่งสัปดาห์ถึงสองสัปดาห์ สองสัปดาห์ถึงสี่สัปดาห์และหลังจากสี่สัปดาห์ คุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ อาการปวดหู (otalgia) หรือรู้สึกไม่สบายหรือระคายเคืองในหู ผลลัพธ์รอง ได้แก่ การได้ยิน ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง และความเป็นพิษต่อหู เราใช้ GRADE เพื่อประเมิน ความเชื่อมั่นของหลักฐาน สำหรับการเปรียบเทียบและผลลัพธ์แต่ละรายการ
ผลการวิจัย
การอัปเดตนี้พบ 2 การศึกษาใหม่ ทำให้จำนวนการศึกษาที่รวมอยู่ทั้งหมดเป็น 19 รายการ การศึกษาทั้ง 19 รายการประเมินการเปรียบเทียบการรักษา 13 รายการ การศึกษาเหล่านี้มีผู้เข้าร่วมทั้งหมดอย่างน้อย 2,044 ราย (1 การศึกษาที่มีการเข้าร่วม 40 หูโดยไม่ได้รายงานจำนวนผู้เข้าร่วม) ไม่มีการศึกษาใดรายงานคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ
1. ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ผสมสเตียรอยด์เทียบกับยาหลอกหรือไม่มีการรักษา
3 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 210 คน) เปรียบเทียบยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ผสมสเตียรอยด์กับน้ำเกลือหรือไม่มีการรักษา ไม่มีการรายงานการหายของการมีของเหลวออกจากหูภายในหนึ่งถึงสองสัปดาห์ 1 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 50 ราย) รายงานผลหลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์ แต่พวกเขารายงานผลโดยรายงานเป็นรายหูมากกว่าจะรายงานเป็นรายบุคคล และไม่สามารถปรับได้ 1 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 123 ราย) สังเกตเห็นผลข้างเคียงเล็กน้อยใน 16% ของผู้เข้าร่วมในทั้งสองกลุ่ม 1 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 123 ราย) รายงานว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงในเกณฑ์การได้ยินผ่านการนำเสียงทางกระดูก และไม่มีความแตกต่างกันในอาการหูอื้อหรือปัญหาการทรงตัวระหว่างกลุ่ม 1 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 50 ราย) รายงานภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง แต่ไม่ชัดเจนว่าผู้เข้าร่วมเหล่านี้มาจากกลุ่มใด อย่างไรก็ตาม เรามีความเชื่อมั่นต่ำมากเกี่ยวกับการค้นพบทั้งหมดนี้
2. ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ที่มีสเตียรอยด์เทียบกับยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เพียงอย่างเดียว (ยาปฏิชีวนะชนิดเดียวกัน)
4 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 475 คน) ได้ประเมินการเปรียบเทียบนี้ อาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในการหายของการมีของเหลวออกจากหูระหว่างการใช้ยาปฏิชีวนะทาเฉพาะที่ร่วมกับสเตียรอยด์เมื่อเปรียบเทียบกับยาปฏิชีวนะทาเฉพาะที่เพียงอย่างเดียวที่ 1 ถึง 2 สัปดาห์ แต่หลักฐานไม่เชื่อมั่นมาก (risk ratio (RR) 1.08, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.96 ถึง 1.21; 3 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 335 ราย; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) ไม่มีรายงานผลการหายของการมีของเหลวออกจากหูหลังจากสี่สัปดาห์ 1 การศึกษารายงาน 1 กรณีของอาการคันเฉพาะที่ในแต่ละกลุ่ม (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) 1 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 135 ราย) ได้ทำการตรวจสอบการได้ยิน และ 3 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 395 ราย) ได้ทำการตรวจสอบความสงสัยเกี่ยวกับพิษต่อหู (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) 1 การศึกษารายงานว่าไม่มีภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงเกิดขึ้นระหว่างการศึกษา (ผู้เข้าร่วม 110 ราย หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)
3. ยาปฏิชีวนะทาเฉพาะที่ที่มีสเตียรอยด์เทียบกับยาปฏิชีวนะทาเฉพาะที่เพียงอย่างเดียว (ยาปฏิชีวนะต่างชนิดกัน)
10 การศึกษา (ผู้เข้าร่วม 1056 รายและหู 40 ข้าง) ประเมินการเปรียบเทียบนี้ การหายของการมีของเหลวออกจากหูอาจมีโอกาสเกิดมากขึ้นด้วยยาปฏิชีวนะชนิดทาเฉพาะที่ quinolone เพียงอย่างเดียวที่เวลา 1 ถึง 2 สัปดาห์เมื่อเปรียบเทียบกับยาปฏิชีวนะชนิดทาเฉพาะที่ที่ไม่ใช่ quinolone (aminoglycosides) ที่มีสเตียรอยด์ (RR 0.77, 95% CI 0.71 ถึง 0.83; I 2 = 44%; 6 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 814 ราย; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำ) แต่ผลลัพธ์หลังจาก 4 สัปดาห์นั้นไม่เชื่อมั่น (RR 0.82, 95% CI 0.49 ถึง 1.36; 1 การศึกษา ผู้เข้าร่วม 89 ราย; หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) 2 การศึกษารายงานว่าไม่มีภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก) 1 การศึกษารายงานผลสำหรับอาการปวดหูหรือการระคายเคืองเฉพาะที่ เกณฑ์การได้ยินผ่านการนำเสียงทางกระดูก และความสงสัยว่าอาจเกิดพิษต่อหู (หลักฐานความเชื่อมั่นต่ำมาก)
4. การเปรียบเทียบอื่นๆ
ผลลัพธ์จากการเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวอีก 10 รายการจะปรากฏในการทบทวนวรรณกรรมฉบับเต็ม
ข้อสรุปของผู้วิจัย
เราไม่เชื่อมั่นเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ที่มีสเตียรอยด์ในการเพิ่มการหายของการมีของเหลวออกจากหูในผู้เข้าร่วมที่มี CSOM เนื่องจากเรามีความเชื่อมั่นต่ำถึงต่ำมากเกี่ยวกับหลักฐานที่มีอยู่ การขาดความเชื่อมั่นเกี่ยวกับหลักฐาน ส่วนใหญ่เกิดจากความเสี่ยงของการมีอคติในการศึกษา ความไม่แม่นยำในการประมาณผล และอคติในการตีพิมพ์ เราไม่พบหลักฐานใดๆ ที่บ่งบอกว่าการเพิ่มสเตียรอยด์เข้ากับยาปฏิชีวนะเฉพาะที่ส่งผลต่อการหายของการมีของเหลวออกจากหูที่หนึ่งถึงสองสัปดาห์ และไม่มีข้อมูลใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ในระยะยาว นอกจากนี้ยังมีหลักฐานที่มีความเชื่อมั่นต่ำว่ายาปฏิชีวนะเฉพาะที่บางชนิด (ที่ไม่มีสเตียรอยด์) อาจดีกว่าการใช้ยาปฏิชีวนะ / สเตียรอยด์ร่วมกันในการลดการหายของการมีของเหลวออกจากหู มีความไม่เชื่อมั่นเกี่ยวกับประสิทธิผลที่สัมพัทธ์กันของยาปฏิชีวนะแต่ละชนิด ไม่สามารถบอกได้ว่า quinolones ดีกว่า แย่กว่า หรือเหมือนกับ aminoglycosides หรือไม่ เชื่อกันว่าสารประกอบทั้งสองกลุ่มนี้มีผลอันตรายที่แตกต่างกัน แต่จากการศึกษาที่รวมนั้นยังไม่มีหลักฐานเพียงพอที่สามารถให้ความเห็นเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้ โดยทั่วไปผลที่เป็นอันตรายมีการรายงานน้อย ฐานข้อมูลหลักฐานถูกจำกัดด้วยอายุของการศึกษา และการขาดข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มประชากรหรือการการรักษาโดยเฉพาะ
แปลโดย ศ.นพ.ภิเศก ลุมพิกานนท์ สาขาวิชาสูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น 8 กรกฎาคม 2025 Edit โดย ศ. พ.ญ. ผกากรอง ลุมพิกานนท์ 20 กันยายน 2025
