Principaux messages
- Nous sommes incertains de l'efficacité des antibiotiques topiques (c'est-à-dire administrés sous forme de gouttes, de sprays ou de crèmes) en association avec des corticoïdes topiques pour améliorer la résolution de l'écoulement d'oreille chez les participants souffrant d'une affection de l'oreille connue sous le nom d'otite moyenne chronique suppurée (OMCS).
- Nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant que l'ajout de corticoïdes aux antibiotiques topiques affecte la résolution de l'écoulement d'oreille lorsqu'elle est mesurée après une à deux semaines, et aucun résultat n'était disponible pour les critères de jugement à plus long terme.
- Il existe des données probantes d’un niveau de confiance faible selon lesquelles certains types d'antibiotiques topiques (sans corticoïdes) pourraient être plus efficaces que les associations d'antibiotiques topiques et de corticoïdes pour améliorer la résolution de l'écoulement.
- L'efficacité relative des différents types d'antibiotiques est incertaine ; il n'est pas possible de déterminer si une famille d'antibiotiques connue sous le nom de quinolones est meilleure, pire ou identique aux antibiotiques connus sous le nom d'aminosides. Nous pensons que ces deux groupes de composés ont des effets indésirables différents, mais les données probantes issues des études incluses dans la revue sont insuffisantes pour se prononcer sur d'éventuels effets indésirables. En général, les effets indésirables ont été peu signalés.
Qu'avons-nous étudié dans cette revue ?
L'otite moyenne chronique suppurée (OMCS) est une inflammation et une infection de l'oreille moyenne qui dure deux semaines ou plus. Les personnes atteintes d’OMCS souffrent généralement d'un écoulement d’oreille récurrent ou persistant - du pus qui s'écoule par un trou dans le tympan - et d'une perte auditive.
L’OMCS est généralement traitée par une combinaison d'antibiotiques (médicaments qui combattent les infections bactériennes) et de corticoïdes (médicaments qui réduisent l'inflammation dans l'organisme). Ces médicaments sont appelés traitements « topiques » lorsqu'ils sont administrés sous forme de gouttes, de sprays ou de crèmes directement dans l'oreille. Souvent, les antibiotiques et les corticoïdes topiques sont combinés pour traiter l’OMCS. Nous avons revu les données probantes issues d'études de recherche afin de déterminer l'efficacité de cette association et si elle entraîne des effets indésirables.
Quel était l’objectif de cette revue ?
Nous avons recherché toutes les études pertinentes dans la littérature médicale, comparé leurs résultats et résumé les données probantes de toutes les études. Les études ont évalué différentes combinaisons d'antibiotiques et de corticoïdes et les ont comparées soit à l'absence de traitement, soit à un faux traitement (placebo), soit au même antibiotique sans corticoïdes, soit à différents antibiotiques sans corticoïdes. Nous avons également évalué notre degré de confiance quant aux données probantes, en tenant compte de facteurs tels que la taille des études et la manière dont elles ont été menées. Sur la base de nos évaluations, nous avons classé les données probantes en fonction de leur niveau de confiance (très faible, faible, modéré, élevé).
Il s'agit de la première mise à jour d'une revue publiée en 2020, qui contenait 17 études.
Quels sont les principaux résultats de cette revue ?
Nous avons trouvé deux nouvelles études. Dans l'ensemble, la revue a inclus 19 études portant sur plus de 2 024 personnes atteintes d’OMCS. Un de nos critères de jugement, la qualité de vie liée à la santé, n'a été mesuré dans aucune des études.
1. Antibiotiques topiques plus corticoïdes par rapport à un placebo (faux traitement) ou à l'absence de traitement (trois études, 210 personnes)
Notre critère de jugement principal, l'arrêt de l'écoulement d’oreille, n'a pas été mesuré au point de mesure d'une à deux semaines.
Nous ne savons pas si les antibiotiques combinés avec des corticoïdes sont meilleurs ou pires que le placebo ou l'absence de traitement pour :
- l'arrêt de l'écoulement d’oreille (mesuré après quatre semaines) ;
- l'audition ; ou
- l’apparition effets indésirables (tels que des douleurs aux oreilles ou des complications graves).
Ces données probantes sont d'un niveau de confiance très faible.
2. Antibiotiques topiques plus corticoïdes par rapport au même antibiotique topique utilisé seul (quatre études, 475 personnes)
Les antibiotiques plus les corticoïdes topiques pourraient faire peu ou pas de différence pour arrêter l'écoulement d'oreille après une à deux semaines (données probantes d’un niveau de confiance faible). Le critère de jugement n'a pas été mesuré au point de mesure « après quatre semaines ».
Nous ne savons pas si les antibiotiques et les corticoïdes sont meilleurs ou pires que le même antibiotique topique, utilisé seul pour :
- l'audition ; ou
- l’apparition effets indésirables (tels que des douleurs aux oreilles ou des complications graves).
Ces données probantes sont d'un niveau de confiance très faible.
3. Antibiotiques topiques autres que les quinolones plus corticoïdes par rapport aux antibiotiques topiques à base de quinolones seuls (10 études, 1056 à 1096 personnes)
Les antibiotiques non quinolones (en particulier les antibiotiques connus sous le nom d'aminosides) plus les corticoïdes peuvent ne pas être aussi efficaces qu'une famille d'antibiotiques connus sous le nom de quinolones utilisés seuls pour arrêter l'écoulement d'oreille après une à deux semaines (données probantes d’un niveau de confiance faible).
Nous ne savons pas si les antibiotiques non quinolones associés à des corticoïdes sont meilleurs ou moins bons que les antibiotiques quinolones seuls pour :
- l’arrêt de l'écoulement d'oreille après quatre semaines ;
- l'audition ; ou
- l’apparition effets indésirables (tels que des douleurs aux oreilles ou des complications graves).
Ces données probantes sont d'un niveau de confiance très faible.
4. Autres comparaisons
Les résultats de 10 autres revues sont présentés dans la revue complète.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Trop peu d'études solides ont été menées pour que nous puissions savoir si l'ajout de corticoïdes aux antibiotiques topiques affecte l'efficacité de l'antibiotique ou le risque d'effets indésirables du traitement. Les données probantes sont également limitées par l'âge des études et le manque d'informations sur certains groupes de population.
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Les données probantes de cette revue Cochrane sont basées sur des recherches dans la littérature médicale jusqu'en juin 2022.
Lire le résumé complet
L'otite moyenne chronique suppurée (OMCS), parfois appelée otite moyenne chronique (OM), est une inflammation chronique et souvent une infection polymicrobienne de l'oreille moyenne et de la cavité mastoïdienne qui se caractérise par un écoulement d’oreille (otorrhée) à travers une membrane tympanique perforée. Les symptômes prédominants des OMCS sont les écoulements d'oreille et la perte d'audition. Les antibiotiques topiques visent à éliminer ou à inhiber la croissance des micro-organismes qui peuvent être responsables de l'infection. Les antibiotiques peuvent être utilisés seuls ou en complément d'autres traitements de l’OMCS, tels que les corticoïdes, les antiseptiques ou le nettoyage des oreilles (« toilette auditive »). Les antibiotiques sont couramment prescrits dans des préparations combinées avec des corticoïdes.
Cette revue fait partie d'une série de sept revues Cochrane évaluant les effets des interventions non chirurgicales pour l’OMCS. Il s'agit de la première mise à jour de la revue originale publiée en 2020.
Objectifs
Cette revue vise à évaluer les effets de l'ajout de corticoïdes topiques aux antibiotiques topiques dans le traitement des personnes souffrant d'otite moyenne chronique suppurée.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans registre spécialisé du groupe Cochrane ENT (Otorhinolaryngologie), CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid EMBASE et cinq autres bases de données le 15 juin 2022. Nous avons également effectué des recherches dans ClinicalTrials.gov et dans la plateforme internationale de registres d'essais cliniques de l'OMS (ICTRP) de l'OMS.
Critères de sélection
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) impliquant des participants (adultes et enfants) souffrant d'un écoulement chronique d'oreille de cause inconnue ou dû à l’OMCS, où l'écoulement d’oreille durait depuis plus de deux semaines et où les participants avaient été suivis pendant au moins une semaine.
L'intervention étudiée était toute combinaison d'un ou plusieurs agent(s) antibiotique(s) topique(s) et d'un corticoïde topique (stéroïde), appliquée directement dans le conduit auditif.
Recueil et analyse des données
Nous avons utilisé les méthodes standards de Cochrane. Les critères de jugement principaux étaient : la résolution de l'écoulement d'oreille ou « oreille sèche » (confirmée ou non par otoscopie), mesurée à trois moments (entre une et deux semaines, entre deux et quatre semaines et après quatre semaines) ; la qualité de vie liée à la santé ; et la douleur d'oreille (otalgie), la gêne ou l'irritation locale. Les critères de jugement secondaires étaient l'audition, les complications graves et l'ototoxicité. Nous avons utilisé le système GRADE pour évaluer le niveau de confiance de données probantes pour chaque comparaison et chaque critère de jugement.
Résultats principaux
Cette mise à jour a permis de découvrir deux nouvelles études, ce qui porte le nombre total d'études incluses à 19. Les 19 études ont porté sur 13 comparaisons de traitements. Les études ont inclus un total d'au moins 2 044 participants (une étude portant sur 40 oreilles n'a pas indiqué le nombre de participants). Aucune étude n'a rapporté la qualité de vie liée à la santé.
1. Antibiotiques topiques avec corticoïdes par rapport au placebo ou à l’absence de traitement
Trois études (210 participants) ont comparé un antibiotique-corticoïde topique à une solution saline ou à l'absence de traitement. Les résultats concernant la résolution de l’écoulement n'ont pas été rapportés après une ou deux semaines. Une étude (50 participants) a fait état de résultats à plus de quatre semaines, mais elle a rapporté les résultats par oreille plutôt que par personne, et il n'a pas été possible de les ajuster. Une étude (123 participants) a relevé des effets secondaires mineurs chez 16 % des participants dans les deux groupes. Une étude (123 participants) a rapporté l’absence de changement des seuils d'audition en conduction osseuse et l’absence de différence entre les groupes en ce qui concerne les acouphènes ou les problèmes d'équilibre. Une étude (50 participants) a fait état de complications graves, mais il n'est pas clair de quel groupe ces participants faisaient partie. Cependant, nous n'avions qu'un niveau de confiance très faible par rapport à tous ces résultats.
2. Antibiotiques topiques avec corticoïdes par rapport aux antibiotiques topiques seuls (mêmes antibiotiques)
Quatre études (475 participants) ont évalué cette comparaison. Il se peut qu'il y ait peu ou pas de différence dans la résolution de l'écoulement entre les combinaisons d'antibiotiques topiques et de corticoïdes par rapport aux antibiotiques topiques seuls après une à deux semaines, mais les preuves sont très incertaines (rapport du risque (RR) 1,08, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,96 à 1,21 ; 3 études, 335 participants ; données probantes d'un niveau de confiance très faible). Aucun résultat pour la résolution de l’écoulement après quatre semaines n'a été signalé. Une étude a rapporté un cas de démangeaisons locales dans chaque groupe (données probantes d'un niveau de confiance très faible). Une étude (135 participants) a évalué l'audition et trois études (395 participants) ont évalué l'ototoxicité présumée (données probantes d'un niveau de confiance très faible). Une étude a rapporté qu'aucune complication grave n'était survenue pendant l'étude (110 participants ; données probantes d'un niveau de confiance très faible).
3. Antibiotiques topiques avec corticoïdes par rapport aux antibiotiques topiques seuls (différents antibiotiques)
Dix études (1 056 participants plus 40 oreilles) ont évalué cette comparaison. La résolution de l’écoulement peut être plus probable avec des antibiotiques topiques quinolones seuls après une à deux semaines qu'avec des antibiotiques topiques non quinolones (aminosides) avec des corticoïdes (RR 0,77, IC à 95 % de 0,71 à 0,83 ; l 2 = 44% ; 6 études, 814 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), mais les résultats après quatre semaines sont incertains (RR 0,82, IC à 95 % de 0,49 à 1,36 ; 1 étude, 89 participants ; données probantes d'un niveau de confiance très faible). Deux études n'ont fait état d'aucune complication grave (données probantes d'un niveau de confiance très faible). Une étude a rapporté des résultats concernant la douleur à l'oreille ou l'irritation locale, les seuils d'audition en conduction osseuse et l'ototoxicité suspectée (données probantes d'un niveau de confiance très faible).
4. Autres comparaisons
Les résultats de 10 autres comparaisons directes sont présentés dans la revue complète.
Conclusions des auteurs
Nous ne sommes pas certains de l'efficacité des antibiotiques topiques associés à des corticoïdes pour améliorer la résolution de l'écoulement d’oreille chez les participants atteints d’otite moyenne chronique suppurée, car nous avons un niveau de confiance faible à très faible dans les données probantes disponibles. Le manque de confiance des données probantes est principalement dû au risque élevé de biais dans les études, à l'imprécision des estimations de l'effet et au biais de publication. Nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant que l'ajout de corticoïdes aux antibiotiques topiques affecte la résolution de l'écoulement d'oreille après une à deux semaines, et aucune donnée n'était disponible pour les critères de jugement à plus long terme. Il existe des données probantes d’un niveau de confiance faible selon lesquelles certains types d'antibiotiques topiques (sans corticoïdes) pourraient être plus efficaces que les associations d'antibiotiques et de corticoïdes topiques pour améliorer la résolution de l'écoulement. L'efficacité relative des différents types d'antibiotiques est incertaine ; il n'est pas possible de déterminer si les quinolones sont meilleures, pires ou identiques aux aminosides. Nous pensons que ces deux groupes de composés ont des profils d'effets indésirables différents, mais les données probantes des études incluses sont insuffisantes pour se prononcer sur d'éventuels effets indésirables. En général, les effets indésirables ont été peu signalés. Les données probantes sont limitées par l'âge des études et l'absence d'informations relatives à des groupes d'études ou à des interventions particulières.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Clotilde Jumelle, Tiphaine Lenfant (bénévoles chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
