Principaux messages
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Pour les personnes atteintes de maladie rénale chronique (MRC) (lésion à long terme des reins qui réduit leur capacité à filtrer le sang), le fait d'être également diabétique (une maladie qui dure toute la vie et qui entraîne une glycémie trop élevée) augmente les risques de décès prématuré, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et réduit leur qualité de vie.
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On ne sait pas si les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (DPP-4) (médicaments qui réduisent le taux de glucose dans le sang) empêchent les décès dus à un problème cardiaque, les événements hypoglycémiques graves (un état dans lequel le taux de glucose dans le sang chute trop bas, provoquant des symptômes tels que des tremblements, des vertiges et des sueurs), ou s'ils préviennent les complications cardiaques ou rénales chez les personnes atteintes d'une MRC et d'un diabète de type 2.
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On ne sait pas si les inhibiteurs de la DPP-4 présentent des bénéfices ou risques similaires à ceux d'autres médicaments chez les personnes atteintes de MRC et de diabète de type 2.
Pourquoi traiter les personnes atteintes de maladie rénale chronique et de diabète de type 2 avec DPP-4 ?
Les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (DPP-4) sont des médicaments qui réduisent le taux de glucose dans le sang et sont désormais recommandés comme traitement de deuxième intention pour les personnes atteintes de diabète de type 2 (une maladie qui dure toute la vie et qui entraîne une glycémie trop élevée) et de maladie rénale chronique (MRC, définie comme une lésion à long terme des reins qui réduit leur capacité de filtrer le sang) dont le diabète de type 2 n'est pas contrôlé de manière adéquate par leurs médicaments actuels.
Que voulions‐nous savoir ?
Nous voulions savoir si les inhibiteurs de la DPP-4 aidaient à prévenir les complications vasculaires et rénales chez les personnes atteintes à la fois d'une MRC et d'un diabète de type 2.
Qu’avons-nous fait ?
Nous avons cherché à savoir si les inhibiteurs de la DPP-4 permettaient d'éviter des complications telles qu’un décès pour des raisons cardiaques, l'hypoglycémie sévère (un état dans lequel le taux de glucose dans le sang chute trop bas, provoquant des symptômes tels que des tremblements, des vertiges et des sueurs), tous problèmes de circulation, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes rénaux lorsque la personne est atteinte d'une fonction rénale faible et d’un diabète de type 2. Nous avons recherché tous les essais cliniques randomisés disponibles (études dans lesquelles des personnes sont assignées au hasard à différentes options de traitement) afin de déterminer si ce type de médicament est efficace pour prévenir ces complications. Nous avons également évalué notre confiance dans les résultats des études disponibles.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons identifié 59 études cliniques portant sur 27 893 adultes atteints de MRC et de diabète. Les personnes participant aux études ont reçu un inhibiteur de la DPP-4, un placebo (pilule de sucre), des soins standards seuls ou un autre médicament contre le diabète (de l'insuline, par exemple). Le traitement qu'elles ont reçu a été décidé au hasard (comme tirer à pile ou face). Nous n'avons trouvé aucune étude portant sur des enfants.
En combinant toutes les études, nous avons constaté que nous ne savons toujours pas si le traitement par les inhibiteurs de la DPP-4 contribue à réduire les risques de décès dus à une cause cardiaque ou à une hypoglycémie sévère. Nous ne pouvons pas savoir avec certitude si le traitement prévient tous les problèmes de circulation du sang, comme les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux, ou encore les problèmes rénaux, car nous n'avons pas trouvé suffisamment d'informations dans les études disponibles. Nous n'avons pas non plus pu déterminer avec certitude si les médicaments à base d'inhibiteurs de la DPP-4 étaient meilleurs ou pires que les autres traitements pour le diabète, car cet aspect n'a pas fait l'objet d'études approfondies dans les essais cliniques.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Certaines études étaient difficiles à utiliser car elles avaient des échantillons de très petite taille ou n'ont été suivies que pendant une courte durée. Par conséquent, nous ne sommes pas sûrs de savoir si le traitement provoque des effets secondaires. En général, les effets des inhibiteurs de la DPP-4 chez les personnes atteintes de MRC et de diabète de type 2 étaient insuffisants pour tirer des conclusions définitives.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes ont été actualisées en mars 2025.
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Objectifs
Cette revue vise à évaluer les bénéfices et risques des inhibiteurs de la DPP-4 chez les personnes atteintes de MRC et de diabète de type 2.
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans le registre des études Cochrane Kidney and Transplant (Rein et Greffe) jusqu'au 25 mars 2025 en utilisant une stratégie de recherche conçue par un spécialiste documentaire. Les études figurant dans le registre sont continuellement identifiées grâce à des recherches régulières dans CENTRAL, Medline, Embase, dans les actes de conférences, sur le portail de recherche de la Plateforme internationale de registres d'essais cliniques (ICTRP) et ClinicalTrials.gov.
Conclusions des auteurs
Les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (DPP-4) ont eu un effet incertain sur les risques de décès d'origine cardiovasculaire et d'hypoglycémie nécessitant l'assistance d'un tiers chez les personnes atteintes de maladie rénale chronique (MRC) et de diabète de type 2 par rapport à un placebo ou aux soins médicaux standards, et les effets sur les autres agents hypoglycémiants étaient incertains. Malgré le grand nombre d'études, il existe peu de données probantes indiquant que les inhibiteurs de la DPP-4 préviennent les principaux critères de jugement cliniques indésirables pour les personnes atteintes de MRC et de diabète de type 2. De futurs ECR bien conçus et d'une puissance statistique suffisante pourraient fournir de meilleures informations sur les effets des inhibiteurs de la DPP-4 sur les principaux critères de jugement rapportés par la patientèle et sur les coûts, afin d’avoir dans ce contexte une prise de décision et une pratique clinique mieux éclairées.
Financement
Cette revue Cochrane n'a pas bénéficié d'un financement spécifique.
Enregistrement
Protocole disponible via DOI : 10.1002/14651858.CD015906.
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Léa Grégoire (bénévole de Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
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