Principaux messages

• Les traitements combinés pour les personnes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 sont plus efficaces pour prévenir l'aggravation clinique (devenir plus malade) et réduisent probablement les taux d'hospitalisation par rapport au traitement avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline seul. Il n'est pas certain qu'ils apportent un bénéfice plus important dans la prévention de l'aggravation clinique ou des hospitalisations par rapport à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 seul.

• Il n'existe pas non plus de données probantes solides indiquant que le traitement combiné améliore la capacité des personnes à effectuer des tâches physiques ou réduise la mortalité par rapport à chaque médicament pris séparément.

• Les personnes suivant une thérapie combinée et celles ne prenant qu'un seul médicament présentaient des effets indésirables graves similaires et avaient à peu près la même probabilité d'interrompre le traitement. Un nombre légèrement inférieur de personnes a arrêté le traitement lors de l'utilisation d'une thérapie combinée, par rapport à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5.

Qu'est-ce que l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 ?

L'hypertension pulmonaire est une pression sanguine trop élevée dans les artères des poumons (artères pulmonaires). Elle est divisée en cinq catégories (groupes 1 à 5), chacune nécessitant une approche thérapeutique différente. L'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 est rare et implique une pression élevée spécifiquement dans les artères pulmonaires, sans problèmes dans d'autres parties des poumons. Elle peut être causée par des facteurs tels que la génétique, certains médicaments ou d'autres maladies. Ignorer ou ne pas traiter l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 de manière correcte peut réduire la qualité de vie, augmenter les hospitalisations et le risque de décès.

Quel est le traitement pour l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 ?

Les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1 aident à élargir les vaisseaux sanguins des poumons, ce qui à son tour réduit la pression dans les artères pulmonaires. Les médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'endothéline, les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, les stimulateurs de la guanylate cyclase soluble et les analogues de la prostacycline peuvent être utilisés seuls ou en association. Selon les recommandations, l’association la plus courante est un antagoniste des récepteurs de l'endothéline avec un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5.

Que voulions‐nous savoir ?

Nous voulions voir dans quelle mesure les antagonistes des récepteurs de l'endothéline et les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 agissent seuls ou association pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1. Nous voulions savoir combien de personnes sont devenues plus malades (on parle d'aggravation de la maladie), ont dû être hospitalisées et sont décédées. Nous voulions également voir si le traitement entraînait des effets indésirables graves.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études comparant un antagoniste des récepteurs de l'endothéline seul, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 seul ou un antagoniste des récepteurs de l'endothéline plus un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (traitement combiné) chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire du groupe 1. Nous avons vérifié chaque étude pour garantir son acceptabilité et sa fiabilité, en prenant en compte de facteurs tels que la méthodologie et la taille de l'étude.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé neuf études portant sur 1 807 personnes qui ont été suivies pendant environ 16 semaines.

Le traitement combiné réduit l'aggravation de la maladie par rapport à un antagoniste des récepteurs de l'endothéline seul et réduit probablement le risque d'hospitalisation. On ne sait pas si les traitements combinés sont plus efficaces qu'un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 seul pour prévenir l'aggravation de la maladie ou les hospitalisations. Il n’existent pas de preuves solides indiquant que le traitement combiné améliore la capacité des personnes à effectuer des tâches physiques ou réduire la mortalité par rapport à un antagoniste du récepteur de l'endothéline ou à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 pris isolément. Les effets indésirables graves étaient similaires pour les personnes utilisant des thérapies combinées ou des thérapies avec un seul médicament. Un nombre légèrement inférieur de personnes a interrompu le traitement combiné, versus un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Toutes les études n'ont pas rapporté les décès, ce qui nous empêche d'être sûrs de nos conclusions à ce sujet. De nombreuses personnes ont abandonné certaines études comparant les thérapies combinées aux monothérapies, ce qui aurait pu influencer les résultats. Des recherches supplémentaires pourraient être nécessaires pour mieux comprendre ces points.

Dans quelle mesure les données probantes sont-elles à jour ?

Ces données probantes sont à jour jusqu'au 13 mars 2024.