Mensajes clave
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Los tratamientos combinados para las personas con hipertensión arterial pulmonar del grupo 1 son más efectivos para prevenir el empeoramiento clínico (ponerse más enfermo) y probablemente reducen las tasas de hospitalización en comparación con el tratamiento con un antagonista de los receptores de endotelina solo. No está claro si son más efectivos para prevenir el empeoramiento clínico o las hospitalizaciones en comparación con un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 solo.
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Tampoco hay evidencia sólida de que el tratamiento combinado mejore la capacidad de las personas para realizar tareas físicas o reduzca la mortalidad en comparación con cada medicamento por separado.
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Las personas que recibieron tratamiento combinado y las que recibieron solo un medicamento tuvieron efectos no deseados graves similares y tuvieron la misma probabilidad de interrumpir el tratamiento. Un número ligeramente menor de personas interrumpió el tratamiento cuando utilizó el tratamiento combinado en comparación con un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5.
¿Qué es la hipertensión arterial pulmonar del grupo 1?
La hipertensión pulmonar es la presión arterial elevada en las arterias de los pulmones (arterias pulmonares). Se divide en cinco categorías (grupos 1 a 5), y cada una requiere un enfoque de tratamiento diferente. La hipertensión arterial pulmonar del grupo 1 es poco frecuente e incluye presión alta específicamente en las arterias pulmonares, sin problemas en otras partes de los pulmones. Puede estar causada por factores como la genética, algunos medicamentos u otros problemas médicos. Ignorar o no tratar adecuadamente la hipertensión arterial pulmonar del grupo 1 puede reducir la calidad de vida, aumentar el riesgo de hospitalización y aumentar las muertes.
¿Cuál es el tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar del grupo 1?
Los medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar del grupo 1 ayudan a dilatar los vasos sanguíneos de los pulmones, lo que a su vez disminuye la presión en las arterias pulmonares. Los antagonistas de los receptores de endotelina, los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, los estimuladores de la guanilato ciclasa soluble y los análogos de la prostaciclina se pueden utilizar solos o en combinaciones. Según las guías, una combinación habitual es un antagonista de los receptores de endotelina con un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso ver cuán bien funcionan los antagonistas de los receptores de endotelina y los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 solos o juntos para tratar la hipertensión arterial pulmonar del grupo 1. Se quiso saber cuántas personas empeoraron, necesitaron hospitalización y murieron. También se quiso determinar si había algún efecto no deseado grave del tratamiento.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan un antagonista de los receptores de endotelina solo, un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 solo o un antagonista de los receptores de endotelina más un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (tratamiento combinado) en personas con hipertensión arterial pulmonar del grupo 1. Se verificó cada estudio para asegurar que fuera aceptable y fiable, teniendo en cuenta factores como los métodos y el tamaño del estudio.
¿Qué se encontró?
Se encontraron nueve estudios con 1807 personas que se monitorizaron durante alrededor de 16 semanas.
El tratamiento combinado reduce el empeoramiento de la enfermedad en comparación con un antagonista de los receptores de endotelina solo y probablemente reduce el riesgo de hospitalización. No está claro si los tratamientos combinados son más efectivos que un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 solo para prevenir el empeoramiento de la enfermedad o las hospitalizaciones. No hubo evidencia sólida de que el tratamiento combinado mejore la capacidad de las personas para realizar tareas físicas o reduzca las muertes en comparación con un antagonista de los receptores de endotelina o un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 solo. Los efectos no deseados graves fueron similares en las personas que utilizaron tratamientos combinados o individuales. Un número ligeramente menor de personas interrumpió el tratamiento combinado en comparación con un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
No todos los estudios informaron las muertes, lo que dificulta estar seguros de las conclusiones al respecto. Muchas personas abandonaron algunos estudios que compararon el tratamiento combinado con tratamientos individuales, lo que podría haber influido en los resultados. Es posible que se necesiten más estudios de investigación para comprender mejor estos aspectos.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Esta evidencia está actualizada hasta el 13 de marzo de 2024.
Leer el resumen científico
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento combinado que incluye un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5i por sus siglas en inglés) y un antagonista de los receptores de endotelina (ARE) en adultos y adolescentes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) del grupo 1 en comparación con cualquiera de los agentes solos.
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas de ensayos controlados aleatorizados (ECA) en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE, Scopus, ClinicalTrials.gov, y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud. Las búsquedas más recientes se realizaron el 13 de marzo de 2024.
Conclusiones de los autores
El tratamiento combinado para la HAP ofrece efectos beneficiosos sobre las monoterapias, ya que reduce el empeoramiento clínico en comparación con un ARE solo (certeza alta). Sus beneficios sobre los PDE5i están menos claros, aunque son potencialmente favorables cuando se excluyen los estudios con alto riesgo de sesgo. Es probable que las tasas de hospitalización se reduzcan con el tratamiento combinado en comparación con un ARE, pero el efecto es muy incierto cuando el tratamiento combinado se compara con un PDE5i. También persiste la incertidumbre con respecto a su repercusión sobre la mortalidad y los desenlaces funcionales, como la 6MWD y la clase funcional de la OMS. Los eventos adversos graves y las tasas de retiradas son similares entre el tratamiento combinado y las monoterapias, con niveles variables de certeza, aunque las retiradas podrían favorecer al tratamiento combinado sobre el PDE5i. Los análisis comparativos de PDE5i y ARE proporcionaron resultados mixtos con niveles variables de certeza. Estos hallazgos podrían informar si el tratamiento combinado inicial se debe convertir en el estándar de atención en las personas con HAP del grupo 1 con niveles de clase funcional II o III de la OMS. Sin embargo, la representación limitada de las personas negras en la revisión suscita dudas acerca de la generalizabilidad, dadas las diferencias observadas en la bibliografía entre las personas negras y blancas con HAP en la respuesta a los ARE.
Financiación
Esta revisión no contó con financiación específica.
Registro
Protocolo disponible en DOI10.1002/14651858.CD015824.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
