Основные положения
-
Комбинированная терапия для людей с лёгочной артериальной гипертензией 1-й группы более эффективна для предотвращения клинического ухудшения (ухудшения состояния) и, вероятно, снижает частоту госпитализаций по сравнению с лечением только антагонистом рецепторов эндотелина. Нет определённости, дают ли они больше пользы в предотвращении клинических ухудшений или госпитализаций по сравнению с применением одного ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа.
-
Также нет убедительных доказательств, что комбинированная терапия повышает способность людей выполнять физические нагрузки или уменьшает смертность по сравнению с одним из лекарств.
-
Люди, принимавшие комбинированную терапию, и те, кто принимал только одно лекарство, имели схожие серьёзные нежелательные эффекты и примерно с одинаковой вероятностью прекращали лечение. Немного меньше людей прекратили лечение при комбинированной терапии по сравнению с применением ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа.
Что такое лёгочная артериальная гипертензия 1-й группы?
Лёгочная гипертензия - это повышенное кровяное давление в артериях лёгких (лёгочных артериях). Она подразделяется на 5 категорий (от 1-й до 5-й группы), каждая из которых требует своего подхода к лечению. Лёгочная артериальная гипертензия 1-й группы встречается редко и характеризуется высоким давлением именно в лёгочных артериях, без патологических изменений в других частях лёгких. Она может быть вызвана генетическими факторами, применением некоторых лекарственных средств и другими заболеваниями или состояниями. Игнорирование или отсутствие лечения лёгочной артериальной гипертензии 1-й группы может ухудшить качество жизни, увеличить риск госпитализации и смертность.
Каково лечение лёгочной артериальной гипертензии 1-й группы?
Лекарства для лечения лёгочной артериальной гипертензии 1-й группы помогают расширить кровеносные сосуды в лёгких, что, в свою очередь, снижает давление в лёгочных артериях. Антагонисты рецепторов эндотелина, ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа, стимуляторы растворимой гуанилатциклазы и аналоги простациклина могут применять как по отдельности, так и в комбинации. Согласно рекомендациям, распространена комбинация антагониста рецепторов эндотелина и ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа.
Что мы хотели выяснить?
Мы хотели выяснить, насколько хорошо антагонисты рецепторов эндотелина и ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа работают по отдельности или вместе для лечения лёгочной артериальной гипертензии 1-й группы. Мы хотели узнать, у какого числа людей ухудшилось состояние (так называемое прогрессирование болезни), появилась потребность в госпитализации, и сколько людей умерло. Мы также хотели выяснить, есть ли какие-либо серьёзные нежелательные эффекты лечения.
Что мы сделали?
Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали только антагонист рецепторов эндотелина, только ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа или комбинацию антагониста рецепторов эндотелина с ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа у людей с лёгочной артериальной гипертензией 1-й группы. Мы проверили каждое исследование на предмет его справедливости и надежности, учитывая такие факторы, как методы и размер исследований.
Что мы нашли?
Мы нашли 9 исследований с участием 1807 человек, которых наблюдали около 16 недель.
Комбинированное лечение уменьшает прогрессирование заболевания по сравнению с применением только антагониста рецепторов эндотелина и, вероятно, снижает риск госпитализации. Неясно, является ли комбинированная терапия более эффективной, чем ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа в отдельности, для предотвращения прогрессирования заболевания или госпитализаций. Не было получено убедительных доказательств, что комбинированное лечение улучшает способность людей выполнять физические нагрузки или уменьшает смертность по сравнению с применением антагониста рецепторов эндотелина или ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа. Серьёзные нежелательные эффекты были схожими у людей, принимающих комбинированную терапию или монотерапию. Немного меньше людей прекратили применение комбинированной терапии по сравнению с ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа.
Каковы ограничения этих доказательств?
Не во всех исследованиях сообщали о смертельных исходах, из-за чего сложно быть уверенными в наших выводах по этому вопросу. Многие люди выбыли из некоторых исследований, в которых сравнивали комбинированную терапию с монотерапией, что могло повлиять на результаты. Чтобы лучше понять эти аспекты, необходимо больше исследований.
Насколько актуальны эти доказательства?
Доказательства актуальны по состоянию на 13 марта 2024 года.
Перевод: Шиль Ева Игоревна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com