Principaux messages
- Il existe peu de données probantes comparant les antibiotiques topiques aux antiseptiques topiques chez les personnes souffrant d'un gonflement et d'une infection de l'oreille moyenne (appelée otite moyenne chronique suppurée). Les données probantes sont très incertaines sur l’efficacité comparative des antibiotiques ou des antiseptiques pour réduire les écoulements d'oreille. Elles suggèrent en revanche que les antibiotiques topiques seraient probablement plus efficaces que l'acide borique (un antiseptique).
Qu'est-ce que l'otite moyenne chronique suppurée ?
L'otite moyenne chronique suppurée est un gonflement et une infection à long terme (chronique) de l'oreille moyenne, avec un écoulement d'oreille (otorrhée) à travers une membrane tympanique perforée (lorsque le tympan présente un trou ou une déchirure). Les principaux symptômes de l'otite moyenne chronique suppurée sont l'écoulement de l'oreille (du pus s'échappe d'un trou dans le tympan) et la perte d'audition.
Comment traiter l'otite moyenne chronique suppurée ?
Les antibiotiques (qui tuent les bactéries) sont le traitement le plus couramment utilisé pour l'otite moyenne chronique suppurée. Les antibiotiques peuvent être soit « topiques » (administrés dans le conduit auditif sous forme de gouttes, de pommades, de sprays ou de crèmes), soit « systémiques » (pris par la bouche ou par injection dans un muscle ou une veine). Les antiseptiques topiques (antiseptiques introduits directement dans l'oreille sous forme de gouttes ou de poudres) constituent un traitement possible de l'otite moyenne chronique suppurée. Les antibiotiques, tout comme les antiseptiques topiques, tuent ou empêchent la croissance des germes responsables de l'infection.
Les antibiotiques et les antiseptiques topiques peuvent être utilisés seuls ou ajoutés à d'autres traitements de l'otite moyenne chronique suppurée, tels que d'autres antibiotiques ou le nettoyage des oreilles (appelé nettoyage auriculaire). Dans cette revue, il était important d'examiner si l'utilisation d'antibiotiques et d'antiseptiques avait des effets indésirables, tels que l'irritation de la peau de l'oreille externe, qui pourrait provoquer une gêne, une douleur ou des démangeaisons. Certains antibiotiques et antiseptiques (comme l'alcool) peuvent également être toxiques pour l'oreille interne (ototoxicité), ce qui signifie qu'ils pourraient entraîner une perte d'audition définitive, des vertiges ou des bourdonnements d'oreille (acouphènes).
Quel était l’objectif de cette revue ?
Nous avons voulu comparer les antibiotiques et les antiseptiques pour le traitement de l'otite moyenne chronique suppurée. Nous voulions notamment savoir s'ils mettaient fin aux écoulements d'oreille et s'ils avaient une incidence sur la qualité de vie ou l'audition des personnes concernées. Nous voulions également savoir s'ils provoquaient une douleur, une gêne ou une irritation de l'oreille, s'ils avaient des effets indésirables tels que des vertiges ou des saignements d'oreille, ou s'ils entraînaient d’autres complications graves. Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes employées et la cohérence des résultats.
Quels ont été les principaux résultats de la revue ?
Nous avons trouvé 15 études, portant sur 2 371 personnes, qui comparaient des antibiotiques à divers antiseptiques (acide acétique, acide borique, povidone iodée et acétate d'aluminium). Une étude a recruté uniquement des enfants, deux études ont recruté uniquement des adultes et 12 études ont inclus à la fois des adultes et des enfants. Environ 40 personnes sur 100 étaient des femmes. Les principales comparaisons sont présentées ci-dessous.
Comparaison entre les antibiotiques et l'acide acétique
Nous avons inclus sept études (835 personnes). Nous n'avons qu’une confiance très limitée dans les résultats concernant l'amélioration de l'écoulement de l'oreille par les antibiotiques topiques ou l'acide acétique chez les personnes souffrant d'otite moyenne chronique suppurée. Il n'a pas été possible de savoir s'il y avait une différence entre les traitements pour les autres symptômes et les effets indésirables qui nous intéressaient.
Comparaison des antibiotiques à l'acide borique
Nous avons inclus deux études (532 personnes). Les antibiotiques topiques (quinolones) sont probablement plus efficaces que l'acide borique pour réduire l'écoulement de l'oreille après une à deux semaines. La gêne au niveau de l'oreille (douleur, irritation et saignement) semble également être moins importante. Les quinolones topiques pourraient entraîner une amélioration plus importante de l'audition par rapport à l'acide borique, mais cette différence pourrait être trop faible pour que la personne la remarque.
Comparaison entre les antibiotiques et la povidone iodée
Nous avons inclus une étude (40 personnes). Nous n'avons qu’une confiance très limitée dans les données probantes concernant la résolution de l'écoulement de l'oreille chez les personnes souffrant d'une otite moyenne chronique suppurée traitée par antibiotique (topiques ou systémiques) par rapport au traitement par povidone iodée. Il n'a pas été possible de savoir s'il y avait une différence entre les traitements pour les autres symptômes et les effets indésirables qui nous intéressaient.
Comparaison des antibiotiques avec l'acétate d'aluminium
Nous avons inclus une étude (51 personnes) qui indiquait une amélioration de l'écoulement de l'oreille après deux à quatre semaines, mais les résultats n'ont pas été présentés d'une manière utilisable. Il n'a pas été possible de savoir s'il y avait une différence entre les traitements pour les autres symptômes et les effets indésirables qui nous intéressaient.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Les études étaient de petite taille, souvent mal rapportées, et les résultats variaient considérablement d'une étude à l'autre. Nous avons également besoin de plus d'informations sur les effets indésirables.
Dans quelle mesure cette revue est-elle à jour ?
Il s'agit de la première mise à jour d'une revue publiée en 2020. Les données probantes sont à jour jusqu'en juin 2022.
Lire le résumé complet
L'otite moyenne chronique suppurée (OMCS), parfois appelée otite moyenne chronique, est une inflammation chronique, souvent accompagnée d’une infection polymicrobienne de l'oreille moyenne et de la cavité mastoïdienne. Elle se caractérise par un écoulement de l'oreille (otorrhée) à travers une membrane tympanique perforée. Les symptômes prédominants de l’OMCS sont un écoulement auriculaire et une perte auditive.
Les antibiotiques et les antiseptiques permettent d’éliminer ou d’inhiber les micro-organismes responsables de l'infection. Les antibiotiques peuvent être par voie locale (topique) ou par voie systémique, orale ou injectable. Les antiseptiques sont toujours appliqués directement dans l'oreille (topiques).
Objectifs
Évaluer les risques et bénéfices des antibiotiques par rapport aux antiseptiques pour les personnes souffrant d'otite moyenne chronique suppurée (OMCS).
Stratégie de recherche documentaire
Nous avons effectué des recherches dans Cochrane Ear, Nose and Throat (Otorhinolaryngologie), CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase et cinq autres bases de données. Nous avons également effectué des recherches sur ClinicalTrials.gov et sur la plateforme internationale de registres d'essais cliniques de l'OMS (ICTRP). La dernière date de recherche était le 15 juin 2022.
Critères de sélection
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) avec un suivi d'au moins une semaine portant sur des adultes et des enfants présentant un écoulement auriculaire chronique d'origine inconnue ou une OMCS, lorsque l’écoulement auriculaire persistait depuis plus de deux semaines.
L'intervention consistait en l’utilisation d’un ou de plusieurs agents antibiotiques, administrés localement (sans corticoïdes) ou par voie systémique. Le comparateur portait sur l’utilisation d’un ou de plusieurs agents antiseptiques topiques, appliqués sous forme de gouttes, de poudres ou dans le cadre d’un nettoyage auriculaire.
Les comparaisons étaient les suivantes : 1. antiseptiques topiques comparés à des antibiotiques topiques, et 2. antiseptiques topiques comparés à des antibiotiques systémiques. Nous avons ensuite séparé ces comparaisons en deux catégories : a. les deux groupes de participants ont bénéficié d'un nettoyage auriculaire en plus de l'intervention, ou b. les deux groupes ont reçu un autre traitement complémentaire (tel que des antibiotiques systémiques) dans les deux bras.
Recueil et analyse des données
Nous avons utilisé la méthodologie standard de la collaboration Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient la disparition de l'écoulement d'oreille ou « oreille sèche » (confirmée ou non par otoscopie), mesurée entre une semaine et deux semaines, entre deux et quatre semaines, et après quatre semaines ; la qualité de vie liée à la santé à l'aide d'un score validé ; ainsi que la douleur d'oreille (otalgie), la gêne ou l'irritation locale. Les critères de jugement secondaires étaient l'audition, les complications graves et l'ototoxicité. Nous avons utilisé GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Résultats principaux
Cette mise à jour inclut huit nouvelles études. Nous avons identifié au total 15 études (comprenant 2 371 participants) portant sur sept comparaisons entre les antibiotiques et l'acide acétique, l'acétate d'aluminium, l'acide borique et la povidone iodée. Aucune des études incluses n'a fait état de la qualité de vie liée à la santé ou de complications graves.
1. Antibiotiques topiques (quinolones ou aminoglycosides) par rapport à un antiseptique topique (acide acétique).
Nous avons inclus sept études (835 participants).
L'acide acétique pourrait augmenter la résolution de l'écoulement de l'oreille par rapport à l'aminoglycoside après une à deux semaines (données probantes d’un niveau de confiance faible). Il est très incertain que l'acide acétique puisse augmenter la résolution de l'écoulement auriculaire au bout d'une à deux semaines par rapport à une quinolone topique. Les résultats après quatre semaines n'ont été présentés que de manière narrative (sans analyse statistique). Il est très incertain que l'acide acétique puisse causer plus de douleur, de gêne, d'irritation locale dans l'oreille, ou une combinaison de ces effets, que les antibiotiques topiques (aminoglycosides et quinolones) (rapport du risque (RR) 0,20 ; intervalle de confiance à 95 % (IC) 0,03 à 1,12 ; I 2 = 0 % ; 3 études, 277 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Deux études supplémentaires (350 participants) n’ont fourni que des résultats descriptifs, sans analyse statistique. Il pourrait y avoir peu ou pas de différence en termes d'audition entre les groupes rapportés de manière narrative (quinolones ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les données probantes sont très incertaines concernant les complications graves (aminoglycosides) ou l'ototoxicité suspectée (aminoglycosides ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
2. Antibiotiques topiques (quinolones) par rapport à un antiseptique topique (acide borique)
Nous avons inclus deux études (532 participants).
Les quinolones topiques sont susceptibles d'augmenter la résolution de l'écoulement de l'oreille après une à deux semaines par rapport aux gouttes auriculaires à base d'acide borique (RR 1,86, IC à 95 % 1,48 à 2,35 ; 1 étude, 411 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Cela signifie qu'une personne supplémentaire aura une résolution de l'écoulement auriculaire à deux semaines pour quatre personnes recevant des antibiotiques topiques (par rapport à l'acide borique). Aucune étude n'a rapporté de résultats pour l'écoulement de l’oreille après quatre semaines. Il est possible que les quinolones provoquent moins de douleur, de gêne ou d'irritation de l'oreille que l'acide borique (RR 0,56, IC à 95 % 0,32 à 0,98 ; 2 études, 510 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Aucune suspicion d'ototoxicité ou de complications graves n'a été rapportée. Les quinolones topiques pourraient entraîner une amélioration plus importante de l'audition moyenne par rapport à l'acide borique topique (différence moyenne (DM) de 2,79 décibels, IC à 95 % de 0,48 à 5,10 ; 1 étude, 390 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), mais cette différence pourrait ne pas être cliniquement significative.
3. Antibiotiques topiques (quinolones) par rapport à un antiseptique topique (povidone iodée)
Nous avons inclus une étude (40 participants).
Il est très incertain qu'il y ait une différence entre les quinolones et la povidone iodée en ce qui concerne la résolution de l'écoulement de l'oreille après une à deux semaines (RR 1,02, IC à 95 % 0,82 à 1,26 ; 1 ECR, 39 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). L'étude a rapporté qualitativement qu'il n'y avait pas de différences entre les groupes en termes d'audition et qu'aucun participant n'a développé d'effets ototoxiques (données probantes d’un niveau de confiance très faible). Aucun résultat n'a été rapporté en ce qui concerne la résolution de l'écoulement auriculaire au-delà de quatre semaines, la douleur, la gêne ou l'irritation de l'oreille, ou les complications graves.
4. Antibiotiques topiques par rapport à un antiseptique topique (acétate d'aluminium)
Nous avons inclus une étude (51 participants ; 60 oreilles) qui présentait de manière narrative les résultats concernant la résolution de l'écoulement de l'oreille après deux à quatre semaines. Aucun autre résultat n'a été rapporté.
5. Autres comparaisons
Cinq études (966 participants) ont été évaluées concernant trois comparaisons supplémentaires ; cependant, ces résultats n'ont pas été inclus dans le résumé.
Conclusions des auteurs
Le traitement de l’otite moyenne chronique suppurée (OMCS) avec des antibiotiques topiques (quinolones) entraîne probablement une augmentation de la résolution de l'écoulement de l'oreille par rapport à l'acide borique jusqu'à deux semaines. Les données probantes de l'efficacité d'autres antibiotiques ou antiseptiques topiques étaient limitées et nous sommes donc incapables de tirer des conclusions. Les risques n'ont pas été bien rapportés. Les limites de la revue sont notamment le manque de données récentes, la faible qualité des études incluses et des informations limitées sur certains groupes de population ou certaines interventions.
Traduction et post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Matthieu Gras-Gaïotti (bénévole chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
