Principaux messages
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L'utilisation de solutions tamponnées (qui contiennent des substances contribuant à maintenir la stabilité du pH dans le sang) chez les adultes et les enfants gravement malades n'a que peu ou pas d'incidence sur le nombre de décès survenant pendant l'hospitalisation, par rapport à l'utilisation d'une solution saline à 0,9 % (une solution d'eau salée).
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Le recours à des solutions tamponnées plutôt qu'à une solution saline a probablement peu ou pas d'incidence sur le nombre de patients présentant une atteinte rénale soudaine affectant le fonctionnement de l'organe (insuffisance rénale aiguë).
Qu'est-ce que la réanimation chez les patients gravement malades ?
La réanimation désigne un ensemble de procédures médicales destinées à prendre en charge les patients confrontés à un problème de santé grave et urgent, notamment pour rétablir leur rythme cardiaque et leur respiration.
Quels sont les traitements de remplissage vasculaire (dans une veine) utilisés en réanimation ?
Les solutions de réhydratation sont des solutions salines à base d'eau. Elles sont utilisées comme un traitement médical pour garantir que les organes et les tissus de l'organisme soient suffisamment perfusées, reçoivent suffisamment de liquides et maintiennent l’équilibre électrolytique (sels). La réhydratation est la pierre angulaire du traitement de nombreuses affections graves, telles que la sepsis (réaction de l'organisme à une infection pouvant mettre la vie en danger), les brûlures, les traumatismes (blessures) ou les interventions chirurgicales d'urgence.
Les cristalloïdes constituent un type de traitement liquidien couramment utilisé et comprennent deux groupes de solutions.
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Les solutions cristalloïdes tamponnées contiennent des substances (des tampons, tels que le lactate, le bicarbonate ou l'acétate) qui contribuent à maintenir un pH (niveau d'acidité) constant dans le sang
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La solution saline à 0,9 % présente une osmolarité (concentration en substances dissoutes) similaire à celle du sang, bien que sa composition en électrolytes ne soit pas identique. Il ne contient que du sodium et du chlorure, présents en plus grande quantité que dans le sang.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions évaluer les bénéfices de l'utilisation de solutions tamponnées chez les adultes et les enfants gravement malades (dans un état critique), notamment ceux souffrant de sepsis, de traumatismes, de brûlures ou d'état de choc, et qui n'ont pas subi d'intervention chirurgicale non urgente (programmée). Nous voulions également savoir si les solutions tamponnées provoquaient des effets indésirables.
Comment avons-nous procédé ?
En juillet 2023, nous avons effectué des recherches dans des bases de données médicales afin de recenser les études pertinentes, appelées essais contrôlés randomisés. Nous avons réexaminé la question en juin 2025, mais les études que nous avons recensées au cours des deux dernières années n'ont pas encore été intégrées à nos conclusions.
Nous avons regroupé les résultats des études et évalué notre degré de confiance dans les données probantes qu'elles fournissent, en nous basant sur des facteurs tels que leur ampleur et les méthodes utilisées.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons recensé 34 études portant sur 37 859 adultes et enfants atteints d'une maladie grave et nécessitant un remplissage vasculaire. La plupart des études portaient sur un échantillon de taille moyenne (entre 22 et 230 personnes), mais les deux études les plus importantes ont, à elles deux, porté sur 26 854 personnes. Ces études ont été menées dans 16 pays.
Principaux résultats
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Par rapport à une solution saline à 0,9 %, les solutions tamponnées n'ont que peu à pas d'incidence sur le risque de décès pendant le séjour à l'hôpital.
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Les solutions tamponnées n'ont probablement que peu à pas d'incidence sur le risque d’insuffisance rénale aiguë.
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Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet des solutions tamponnées sur le risque de dysfonctionnement d’organes (les organes du corps échouent à fonctionner normalement).
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Les données probantes sont également très incertaines quant à l'effet des solutions tamponnées sur les électrolytes: sodium et potassium. Les solutions tamponnées pourraient réduire la chlorémie et augmenter le pH ainsi que la concentration en bicarbonate.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous sommes confiants dans les données probantes qui comparent le nombre de décès observés lors de l'utilisation de solutions tamponnées à celui observé lors de l'utilisation d'une solution saline à 0,9 %.
Nous avons une confiance modérée dans les données probantes relatives à l'insuffisance rénale aiguë. Nous ne pouvons pas avoir une totale confiance car l'évaluation de la fonction rénale (le bon fonctionnement des reins) a pu être influencée par le fait que les médecins savaient si les participants de l'étude recevaient une solution tamponnées ou une solution saline à 0,9 %. Il est possible que des études futures aboutissent à des résultats différents.
Nous ne sommes pas confiants dans les données probantes relatives aux dysfonctionnements d’organes, car celles-ci ne reposent que sur quelques cas ; de plus, l'étude qui a le plus contribué à ces résultats n'a pas clairement indiqué le nombre de participants ni les résultats obtenus, et nous n'avons pas pu obtenir davantage d'informations.
Nous ne sommes pas confiants dans les données probantes concernant les anomalies électrolytiques, car celles-ci reposaient sur un nombre trop restreint d'études pour permettre de tirer des conclusions définitives.
Qui a financé ces études ?
Vingt de ces études ont été financées par des gouvernements ou des organisations à but non lucratif ; quatre ont bénéficié d'un financement mixte ; une a été financée par une entreprise, mais son secteur d'activité n'était pas clairement précisé ; et neuf études n'ont fourni aucune précision quant à leur financement.
Cette revue est-elle à jour ?
Cette revue met à jour notre précédente revue. Les données probantes qui y figurent sont issues de recherches que nous avons effectuées en juillet 2023. Nous avons effectué une nouvelle recherche en juin 2025 et nous intégrerons ces résultats dans la prochaine mise à jour de notre revue.
Lire le résumé complet
L’expansion volémique est l'une des principales interventions thérapeutiques chez les patients en situation critique, bien qu'il n'y ait pas de consensus général quant au type de solution. Parmi les solutions cristalloïdes, le sérum salé à 0,9 % est la plus couramment administrée. Les solutions tamponnées peuvent présenter certains avantages théoriques (moins d'acidose métabolique, moins de troubles électrolytiques), mais leur pertinence clinique reste inconnue.
Objectifs
Évaluer les effets des solutions tamponnées par rapport à une solution saline à 0,9 % dans la réanimation ou le maintien de l’équilibre hydro-électrolytique des adultes et des enfants en état critique.
Stratégie de recherche documentaire
En juillet 2023, nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL et quatre registres d'essais. Nous avons vérifié les sources, effectué des recherches sur les citations antérieures et postérieures des articles pertinents et contacté les auteurs afin d'identifier d'autres études. Bien que nous ayons mis à jour notre recherche en juin 2025, les résultats n'ont pas encore été entièrement intégrés à la revue.
Critères de sélection
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) en groupe parallèles ou croisés comparant les solutions tamponnées et le sérum salé à 0,9 % dans un contexte de soins intensifs (réanimation initiale ou apports de base). Nous avons inclus des études portant sur des pathologies graves (notamment des traumatismes et des brûlures) ou sur des participants ayant subi une intervention chirurgicale en urgence pendant une maladie grave et nécessitant l’administration de fluides par voie intraveineuse. Nous avons inclus des études sur les adultes et les enfants. Nous avons inclus les études comportant plus de deux bras si elles répondaient à tous nos critères d'inclusion. Nous avons exclu les études effectuées chez des personnes ayant subi une chirurgie programmée et les études comportant plusieurs interventions dans le même bras.
Recueil et analyse des données
Nous avons utilisé la méthodologie standard du Groupe Cochrane. Nous avons évalué les effets de notre intervention à l'aide de modèles à effets aléatoires, mais lorsque un ou deux essais totalisaient 75 % des participants randomisés, nous avons utilisé des modèles à effets fixes. Nous avons présenté les résultats avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Résultats principaux
Nous avons inclus 21 ECR (20 213 participants) et identifié trois études en cours. Trois ECR totalisaient 19 054 participants (94,2 %). Quatre ECR (402 participants) ont été menés auprès d'enfants atteints de déshydratation sévère et qui présentaient un état de choc à cause de la dengue. Quatorze essais ont évalué la mortalité et neuf ont évalué les atteintes rénales aiguës. Seize essais inclus ont été menés chez des adultes, quatre dans la population pédiatrique et un essai n'avait pas de limite d’âge minimum ou maximum dans ses critères d'inclusion. Huit études portant sur 19 218 participants ont été jugées de grande qualité méthodologique (essais présentant un faible risque global de biais selon les domaines suivants : assignation secrète, mise en aveugle des participants/évaluateurs, données incomplètes sur les résultats et comptes rendus sélectifs), et dans les autres études, une certaine forme de biais était présente ou ne pouvait être écartée.
Nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant un effet des solutions tamponnées sur la mortalité hospitalière (rapport des cotes (RC) de 0,91, IC à 95 % : 0,83 à 1,01 ; 19 664 participants ; 14 études ; données de valeur probante élevée). Sur la base d'un taux de mortalité de 119 pour 1000, les solutions tamponnées pourraient réduire la mortalité de 21 pour 1000 ou augmenter la mortalité de 1 pour 1000. De même, nous n'avons pas trouvé de données probantes indiquant un effet des solutions tamponnées sur les atteintes rénales aiguës (RC 0,92, IC à 95 % : 0,84 à 1,00 ; 18 701 participants ; 9 études ; données de faible valeur probante). Sur la base d'un taux de 121 pour 1000, les solutions tamponnées pourraient réduire le taux d’atteintes rénales aiguës de 19 pour 1000, ou n'entraîner aucune différence en ce qui concerne le taux d’atteintes rénales aiguës. Les solutions tamponnées n'ont pas eu d'effet sur les dysfonctions d’organes (RC de 0,80, IC à 95 % : 0,40 à 1,61 ; 266 participants ; 5 études ; données de valeur probante très faible). Les données sur l’effet des solutions tamponnées sur les perturbations électrolytiques étaient variables : potassium (différence moyenne (DM) 0,09, IC à 95 % -0,10 à 0,27 ; 158 participants ; 4 études ; données de valeur probante très faible) ; chlorure (DM -3,02, IC à 95 % -5,24 à -0,80 ; 351 participants ; 7 études ; données de valeur probante très faible) ; pH (DM 0,04, IC à 95 % 0,02 à 0,06 ; 200 participants ; 3 études ; données de valeur probante très faible) et bicarbonate (DM 2,26, IC à 95 % 1.25 à 3.27 ; 344 participants ; 6 études ; données de valeur probante très faible).
Conclusions des auteurs
Les solutions tamponnées ne réduisent pas la mortalité globale (en milieu hospitalier) par rapport à la solution saline à 0,9 % chez les patients en état critique, et ne réduisent probablement pas non plus l’insuffisance rénale aiguë. Les données probantes concernant les dysfonctionnements d’organes et les troubles électrolytiques ont un niveau de confiance faible ou très faible.
Nous disposons de données probantes d’un niveau de confiance élevé concernant la mortalité, mais d'autres essais cliniques sont nécessaires pour clarifier l'impact des solutions tamponnées sur l’insuffisance rénale aiguë et d'autres critères de jugement. Des études futures devraient inclure des populations sous-représentées (pédiatrie, soins intensifs neurologiques, femmes) et adopter des critères de jugement standardisés et centrés sur le patient afin d'élargir la base des données probantes.
Une fois que les 38 études en cours concernées auront été publiées et que les neuf études en attente de classification auront été évaluées, l'ajout de nouvelles études à cette revue pourrait modifier ses conclusions concernant l’insuffisance rénale aiguë, les dysfonctionnements d’organes et les troubles électrolytiques.
Financement
Ni la revue initiale ni cette mise à jour n'ont bénéficié d'un financement.
Enregistrement
Cette revue de 2026 constitue une mise à jour de celle de 2019. Les deux versions ont été réalisées conformément au protocole publié.
Protocole (2016) disponible à l'adresse https://doi.org/10.1002/14651858.CD012247
Le protocole a été enregistré auprès de PROSPERO (CRD42016045988).
Revue originale (2019) disponible à l'adresse https://doi.org/10.1002/14651858.CD012247.pub2
Traduction et Post-édition réalisées par Cochrane France avec le soutien de Julien Fessler et d’André Morvan (bénévoles chez Cochrane France) et grâce au financement du Ministère de la Santé. Une erreur de traduction ou dans le texte original ? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr
Cette revue Cochrane a initialement été rédigée en anglais. L’exactitude de la traduction relève de la responsabilité de l’équipe de traduction qui la réalise. La traduction est réalisée avec soin et suit des processus standards pour garantir un contrôle qualité. Cependant, en cas d'incohérences, de traductions inexactes ou inappropriées, l'original en anglais prévaut.
