Was ist das Ziel dieses Reviews?

Randomisierte Studien werden benötigt, um zu verstehen, ob und wie verschiedene Gesundheitsmaßnahmen (z. B. Arzneimittel, Operationen, Maßnahmen zur Gesundheitsförderung usw.) wirken oder nicht. Es kann schwierig sein, Menschen zur Teilnahme an Studien zu bewegen, und wenn nicht genügend Menschen teilnehmen, wird die Studie nicht die Informationen liefern, die sie liefern soll. Wenn wir mehr darüber erfahren, was die Entscheidung einer Person, an einer Studie teilzunehmen, beeinflusst, können wir Ratschläge geben, wie man Menschen am besten in Studien einbeziehen kann.

Um diese Frage zu beantworten, haben wir die Ergebnisse von 29 Studien zusammengetragen, in denen die Ansichten und Erfahrungen von Menschen beschrieben wurden, die zur Teilnahme an einer randomisierten Studie eingeladen worden waren.

Kernaussagen

Mehrere Faktoren beeinflussen die Entscheidung einer Person, an einer Studie teilzunehmen: die Art und Weise, wie die Studie aufgebaut ist und wie sie kommuniziert wird; die persönlichen Umstände und der potenzielle Nutzen der Teilnahme. Es ist wichtig, dass diejenigen, die Studien durchführen, dies berücksichtigen, wenn sie Menschen zur Teilnahme einladen. Es ist wichtig, dass dies in einer Art und Weise geschieht, die anerkennt, dass Menschen unterschiedlich sind und es deshalb unterschiedliche Betrachtungsweisen der Studie geben kann.

Was wurde in dem Review untersucht?

Wir suchten nach Studien, die die Ansichten derjenigen untersuchten, die zur Teilnahme an einer randomisierten Studie eingeladen worden waren. Wir schlossen Studien ein mit Personen, die einer Teilnahme zustimmten und Personen, die sich gegen eine Teilnahme entschieden. Wir schlossen Studien ein, die seit Beginn des Jahres 2000 veröffentlicht wurden.

Bei unseren Recherchen wurden 29 Studien (veröffentlicht in 30 Artikeln) gefunden, die in diesen Review aufgenommen wurden. Sechzehn Studien wurden im Vereinigten Königreich durchgeführt, sechs in anderen europäischen Ländern, drei in den USA, je eine in Kanada, Australien, Neuseeland und Tansania. Die Studien, zu denen die Teilnehmer eingeladen worden waren, betrafen Krebs (n = 7), Schwangerschaft und Geburt (n = 5), Arzneimitteltherapie und chirurgische Eingriffe (n = 11), psychische Gesundheit (n = 2) und Gesundheitsförderung (n = 4).

Unser Review zeigt drei Hauptfaktoren, die beeinflussen, ob Menschen einer Teilnahme an einer Studie zustimmen oder nicht. Wir haben ein moderates bis hohes Vertrauen in die folgenden Ergebnisse.

Was sind die Hauptergebnisse?

Die Menschen zogen eine Einladung im persönlichen Kontakt mit klarer Informationsvermittlung vor. Auch schriftliche Informationen waren nützlich. Der Zeitpunkt der Einladung ist wichtig, da es für die potenziellen Teilnehmer schwierig sein könnte, die Versorgung, die sie normalerweise erhalten, von der Versorgung zu unterscheiden, die sie im Rahmen der Studie erhalten würden.

Die Verpflichtung zur Teilnahme an der Studie kann dazu führen, dass die Menschen sich Sorgen in Bezug auf die Teilnahme machen. Einige waren der Meinung, dass zusätzliche Termine und der damit verbundene Zeitaufwand eine Belastung darstellen würden. Manchmal wurde Geld angeboten, um die Teilnehmenden für ihre Teilnahme zu entschädigen. Die Bezahlung wurde von einigen begrüßt, aber nicht als ein sehr wichtiger Faktor für ihre Entscheidung angesehen.

Wenn sich jemand gesund fühlt, möchte er seine Gesundheit vielleicht nicht durch die Teilnahme an einer Studie riskieren. Wenn sich jedoch jemand unwohl fühlt, möchte er vielleicht nicht riskieren, seinen Gesundheitszustand zu verschlechtern. Andererseits kann jemand, der gesund oder sehr krank ist, das Gefühl haben, "nichts zu verlieren" zu haben, wenn er an einer Studie teilnimmt. Es kommt daher nicht nur darauf an, wie gesund jemand ist, sondern vielmehr darauf, wie er seine eigene Gesundheit empfindet.

Auch die Ärztin, der Arzt oder die Pflegeperson der betroffenen Person kann etwas sagen, das ihre Entscheidung beeinflusst, ebenso wie etwas, das von der Familie, von Freunden oder in den Medien gesagt wird. Für die Menschen, die jemanden für eine Studie anwerben, ist es wichtig zu wissen, wer Einfluss auf die Entscheidungen dieser Person hat.

Die Menschen lassen sich von der Aussicht auf Besserung beeinflussen, von der Chance, sich besser zu fühlen, wenn die Therapie oder Behandlung anschlägt, oder von der Möglichkeit, etwas zu bewirken, indem man anderen in der Zukunft hilft.

Die Einladung zur Teilnahme an einer Studie sollte in einer Weise erfolgen, die jede Person individuell berücksichtigt, denn es gibt keine allgemeingültige Regel für diese Entscheidungsfindung.

Wie aktuell ist der Review?

In diesen Review wurden Studien eingeschlossen, die bis zum 1. Juni 2017 veröffentlicht wurden.