Какие факторы влияют на решение человека принять или не принять участие в рандомизированном испытании?

Какова цель этого обзора?

Рандомизированные клинические испытания необходимы для понимания того, работают ли, и каким образом работают различные медицинские вмешательства (такие как лекарства, виды операций, деятельность, направленная на продвижение здорового образа жизни и т.д.). Привлечь людей к участию в клинических испытаниях может быть довольно трудно, и если в них не участвует достаточное число людей, то испытания не дадут той информации, для получения которой проводятся. Узнав больше о том, что влияет на решение человека принять участие в клиническом испытании, мы сможем предоставить рекомендации, каким образом лучше всего привлекать людей к участию в испытаниях.

Чтобы ответить на этот вопрос, мы объединили результаты 29 исследований, в которых сообщали о мнениях и опыте людей, которых приглашали для участия в рандомизированном испытании.

Ключевая информация

На решение человека принять участие в клиническом испытании влияют несколько факторов, включая следующие: каким образом испытание организовано и как преподносится информация о нем; личные обстоятельства человека; потенциальная польза от участия. Важно, чтобы люди, проводящие клинические испытания, учитывали эту информацию при приглашении людей к участию. Также важно, чтобы это делали с учетом того, что все люди разные и могут по-разному подходить к принятию решения об участии в клиническом испытании.

Что было изучено в этом обзоре?

Мы провели поиск исследований, в которых изучали мнения людей, которых приглашали для участия в рандомизированном испытании. Мы включили в обзор исследования, в которых были люди, согласившиеся принять участие в клиническом испытании, а также отказавшиеся люди. Мы включили в обзор исследования, опубликованные с начала 2000 года.

В результате наших поисков было обнаружено 29 исследований (опубликованных в 30 статьях) для включения в настоящий обзор. Шестнадцать исследований были проведены в Великобритании, шесть - в других европейских странах, три - в США, и по одному в Канаде, Австралии, Новой Зеландии и Танзании. Исследования, в которых людям было предложено принять участие, проводились в следующих областях: рак (n = 7); беременность и роды (n = 5); медицина и хирургия (n = 11); психическое здоровье (n = 2); и продвижение здорового образа жизни (n = 4).

Наш обзор выявил три основных фактора, которые влияют на решение принять участие в клиническом испытании. По нашей оценке, приведенные ниже результаты имеют умеренную или высокую степень уверенности в них.

Каковы основные результаты?

Люди предпочитали, чтобы их приглашали во время личной встречи, при этом информация должна была предоставляться ясно и понятно. Письменная информация была также полезной. Выбор времени приглашения важен, поскольку потенциальным участникам может быть трудно распознать помощь, которую они получают обычно, и помощь, которая будет предоставлена в рамках испытания.

Необходимость принятия на себя обязательства участвовать в испытании может послужить причиной беспокойства для людей. Некоторые из них считали, что дополнительные встречи и затрачиваемое на это время будут обременительными. Иногда людям предлагают денежное вознаграждение за принятие на себя обязательства участвовать в испытании. Некоторые люди были рады оплате, однако она не рассматривалась в качестве очень важного фактора, влияющего на их решение.

Если человек чувствует себя здоровым, он может не захотеть принять участие в клиническом испытании, чтобы не рисковать своим здоровьем. Однако, если человек чувствует себя плохо, он также может не захотеть участвовать в испытании, чтобы избежать риска ухудшения здоровья. С другой стороны, здоровый или очень больной человек может почувствовать, что ему "нечего терять", приняв участие в испытании, поэтому дело не только в том, насколько человек здоров, но и в том, как он думает о своем собственном здоровье.

Кроме того, врач или медсестра могут сказать что-то, что повлияет на решение приглашаемых людей, как может повлиять и то, что могут сказать родные, друзья или информация из СМИ. Важно, чтобы люди, привлекающие кого-либо для участия в испытании, знали, кто оказывает на него наибольшее влияние при принятии им решений.

Людей привлекает возможность улучшить свое самочувствие, в случае если терапия или лечение эффективны, или возможность помочь другим людям в будущем.

Приглашение людей к участию в клиническом испытании должно осуществляться с учетом индивидуальных особенностей каждого человека, поскольку не существует универсального подхода, когда речь заходит о принятии такого решения.

Насколько актуален этот обзор?

В обзор были включены исследования, опубликованные до 1 июня 2017 года.

Заметки по переводу: 

Перевод: Лузан Мария Александровна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com

Tools
Information
Поделитесь