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哪些因素會影響一個人是否參加隨機試驗的決定?

本篇文獻回顧的目的是甚麼?

不少研究需要進行隨機試驗來了解不同醫療保健的介入措施(如藥物、手術類型、健康促進活動等)是否有效以及如何有效。但請求他人來參與試驗是很困難的。如果沒有足夠的人數來參與試驗,試驗將無法提供它所設定的訊息。若透過更深入地了解甚麼因素會影響一個人參與試驗的決定,我們就能夠為如何能最適當地將人們納入試驗中提供建議。

為了回答這個問題,我們匯總了 29 項研究的結果,這些研究報告了受邀參加隨機試驗的人們其觀點和經歷。

關鍵訊息

有幾個因素會影響一個人參與試驗的決定,包括:試驗的設置和傳達方式;人們的個人情況;以及參與隨機試驗的潛在益處。從事試驗工作的人員在邀請人們參與試驗時必須考慮到這些因素,更重要的是,在邀請人們參與試驗時,要知道所有人都是不同的,並且不同的人可能會以不同的方式考慮是否參與試驗。

本篇文獻回顧的研究內容為何?

我們搜索了一些文獻,這些文獻調查了被邀請參與隨機試驗人群的觀點。我們納入了同意參與和決定不參與的人的研究。以及納入了自 2000 年初以後發表的研究。

我們的搜索確定了 29 項研究(發表在 30 篇論文中)以納入本篇文獻回顧中。其中 16 項研究在英國進行、6 項研究在其他歐洲國家進行、3 項研究在美國進行,而加拿大、澳洲、紐西蘭和坦尚尼亞分別各進行了 1 項研究。被邀請參與試驗的人們是針對癌症 (n = 7)、懷孕和分娩 (n = 5)、內科和外科 (n = 11)、心理健康 (n = 2)、和健康促進 (n = 4)。

我們的文獻回顧指出了三個影響潛在受試者是否同意參加試驗的主要因素,並判斷以下的調查結果具有中等至高等的可信度。

主要的發現是甚麼?

人們傾向於被邀請參與面對面及能清楚傳達資訊的研究環境,且書面資訊也很有用。而邀請的時機是很重要的,因為一個適當的邀請時機會讓潛在受試者很難去分別日常所接受的照護以及即將作為試驗的一部分時所提供的照護。

對試驗的承諾會使人們對參與感到擔心。有部分的人認為與試驗相關的額外預約和所花費的時間將是一種負擔。人們有時會得到金錢作為回報,這也是他們對研究承諾的一種方式。而且報酬的確會受到一些人的歡迎,但它並沒有被視為影響參與試驗決定的一個非常重要的因素。

如果有人覺得自己是健康的,他們可能不想冒著健康風險參與試驗。但是,如果有人感到不適,他們亦有可能會不想冒險讓自己的健康狀況惡化。而另一方面,健康或病重的人可能會因為參與試驗而感到 “沒有什麼可失去的”,所以這不僅僅是關於一個人的健康狀況如何,而是關於他們對自己健康狀況的感覺如何。

此外,人們的醫生或護士可能會說一些影響他們決定的話,就像家人、朋友或媒體上所說的話也會影響其決定。對於招募受試者的工作人員來說,了解當人們在做出決定時,誰具有影響力是很重要的。

人們會受到改善機會的影響,如果療法或治療有效,人們會感覺更好,或者有機會在未來幫助他人,從而改變現狀。

邀請人們參與試驗時,應該考慮到每個人的情況,因為在做出參與試驗的決定時,並沒有 “一體適用” 這種說法。

本篇文獻回顧的更新日期為何?

本篇文獻回顧納入截至 2017 年 6 月 1 日發表的研究。

翻譯紀錄

翻譯者:陳慧敏(香港中文大學醫學院那打素護理學院,Cochrane Hong Kong)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Houghton C, Dowling M, Meskell P, Hunter A, Gardner H, Conway A, Treweek S, Sutcliffe K, Noyes J, Devane D, Nicholas JR, Biesty LM. Factors that impact on recruitment to randomised trials in health care: a qualitative evidence synthesis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 10. Art. No.: MR000045. DOI: 10.1002/14651858.MR000045.pub2.