關鍵訊息

• 安慰劑為非活性或「假」的藥物。相較於安慰劑，Zuranolone 可以幫助更多女性減少產後憂鬱症的症狀，但發生具傷害性副作用事件的數量也會增加。

• 相較於安慰劑，Brexanolone 對於女性產後憂鬱症狀的治療只有少許改善或沒有改善，而發生具傷害性副作用事件的數量也只有少許改變或沒有改變。

• 我們需要臨床試驗，將這些藥物與傳統抗憂鬱藥物以及談話型治療相比，並且探討長期的治療結果，以更進一步了解他們的療效與副作用。

何謂產後憂鬱症？

產後憂鬱症是指女性在生產後1年內發生的憂鬱症。很多女性受到影響。產後憂鬱症的症狀有：睡眠紊亂、胃口改變、活力改變、自信心降低、持續性情緒低落以及對曾經喜愛的事物失去興致或樂趣。產後憂鬱症對媽媽、嬰兒以及整個家庭都會有短期及長期的嚴重影響。

如何治療？

治療產後憂鬱症有很多方式，包含：藥物治療(如：抗憂鬱藥物)、談話型療法或結構型支持(如：同儕支持)。依照女性患者的選擇、產後憂鬱症的嚴重程度、其他病症的發生狀況來決定應該提供何種治療。一般來說，懷孕或正在哺乳的女性病人，通常會擔心藥物可能在他們嬰兒身上發生的副作用。

藥廠研發出作用於腦部特定受體，治療產後憂鬱症的新方式。其中的2個例子是：Brexanolone 與 Zuranolone 。以藥理類別而言，Brexanolone 和 Zuranolone 被稱為「神經類固醇γ-氨基丁酸 A 型受體 (GABA _A ) 正向異位性調節劑」。Zuranolone 是口服錠劑(口服給藥)，而 Brexanolone 需要持續靜脈輸注 60 小時(靜脈注射給藥)。這類新型治療比傳統抗憂鬱藥物作用更快速。然而，他們的療效與副作用尚不明確。

我們想了解什麼？

我們想要了解神經類固醇γ-氨基丁酸 A 型受體(GABA _A ) 正向異位性調節劑，像是Brexanolone、Zuranolone，用於治療產後憂鬱症女性患者的療效與副作用。

我們如何進行研究?

我們在2024年1月，搜尋神經類固醇γ-氨基丁酸 A 型受體 (GABA _A ) 正向異位性調節劑用於治療產後憂鬱症女性受試者的研究。在我們所搜尋的研究裡，女性受試者被隨機分配到使用藥物的實驗組或使用安慰劑的對照組中，而這些臨床試驗都提供了可靠的證據。

我們關注的研究結果為：這類藥物能產生多理想的治療效果。研究結果由女性受試者回應治療改善(病症反應)或治療後不再符合憂鬱症標準(病症緩解)的數量來衡量。我們也研究女性受試者和/或他們的嬰兒是否因治療產生具傷害性的副作用。

我們發現什麼?

我們找了六項臨床試驗，納入674位女性受試者。其中三項臨床試驗比較安慰劑和靜脈注射劑型的Brexanolone。其他臨床試驗比較安慰劑和含有同藥理類別的靜脈注射劑型藥物：Ganaxolone。兩項臨床試驗比較安慰劑和口服劑型的Zuranolone。沒有任何臨床試驗比較神經類固醇γ‐氨基丁酸 A 型受體正向異位性調節劑和其他藥物治療、談話型治療、常規治療(又稱為等待觀察療法)或其他形式的支持性治療。

主要結果

靜脈注射劑型神經類固醇γ‐氨基丁酸 A 型受體 GABA _A 正向異位性調節劑 。

相較於安慰劑，靜脈注射劑型藥物(Brexanolone、Ganaxolone )對產後憂鬱症的緩解、反應、嚴重性可以產生少許改善或沒有改善。

相較於安慰劑，靜脈注射劑型藥物(Brexanolone、Ganaxolone )在女性受試者(媽媽們)身上發生副作用事件的數量，只有少許不同或沒有不同。

相較於安慰劑，靜脈注射劑型藥物(Brexanolone、Ganaxolone)的接受度較低，因此有很多女性受試者退出臨床試驗。

這些臨床試驗並沒有評估部分我們感興趣的結果，包含：生活品質、養育子女的能力、對嬰兒的影響。

口服劑型神經類固醇γ‐氨基丁酸 A 型受體 GABA _A 正向異位性調節劑

相較於安慰劑，口服劑型藥物(Zuranolone)可以幫助更多女性受試者減少產後憂鬱症的症狀(反應和緩解)。

相較於安慰劑，口服劑型藥物(Zuranolone)在女性受試者(媽媽們)身上發生副作用事件的數量也可能增加。

女性受試者對於口服劑型藥物(Zuranolone)和安慰劑的接受度相同(實驗組和對照組的女性受試者，在早期退出臨床試驗的人數大致相同)。

相較於安慰劑，口服劑型藥物(Zuranolone)可以在治療開始後的5到12週降低產後憂鬱症的嚴重性。

相較於安慰劑，口服劑型藥物(Zuranolone)可以改善媽媽養育子女的能力。

研究證據有哪些限制?

我們的研究結果是根據少數執行長達45天治療的臨床試驗。若有更多臨床試驗，我們的結論可能會改變。我們需要更了解，長期而言，神經類固醇γ‐氨基丁酸 A 型受體正向異位性調節劑在哺乳時的安全性，以及如何與其他治療產後憂鬱症的方式(包含抗憂鬱藥物)比較。

最近的更新日期為何？

最近的更新日期為2024年1月。