Основные положения

• По сравнению с плацебо (неактивным препаратом или пустышкой) зуранолон, вероятно, помогает большему числу женщин, уменьшая симптомы депрессии, но при этом увеличивает число вредных, нежелательных событий, с которыми они сталкиваются.

• Брексанолон может незначительно влиять или не влиять вовсе на симптомы депрессии у женщин по сравнению с плацебо, а также, вероятно, незначительно влияет или не влияет вовсе на число нежелательных, вредных событий, с которыми они сталкиваются.

• Нам нужны исследования, в которых эти лекарства сравнивают с традиционными антидепрессантами и разговорной терапией, а также изучающие долгосрочные исходы, чтобы лучше понять их пользу и вред.

Что такое послеродовая депрессия?

Постнатальная депрессия (также известная как послеродовая депрессия) - это депрессия, которая начинается у женщины в течение года после рождения ребёнка. Послеродовая депрессия затрагивает многих женщин. Это состояние может включать постоянное плохое настроение, потерю интереса или удовольствия от того, что когда-то нравилось, изменение аппетита и уровня энергии, нарушение сна и снижение уверенности в себе. Послеродовая депрессия может иметь серьёзные краткосрочные и долгосрочные последствия для матери, ребёнка и всей семьи.

Как это лечат?

Есть несколько способов лечения послеродовой депрессии. К ним относят медикаментозное лечение (например, антидепрессанты), разговорную терапию или психосоциальную поддержку (например, взаимную поддержку). Тип предлагаемого лечения зависит от выбора женщины, степени тяжести депрессии и наличия других заболеваний. В целом, беременные или кормящие грудью женщины часто беспокоятся о возможном нежелательном влиянии лекарств на ребёнка.

Фармацевтические компании разработали новые виды лечения послеродовой депрессии, которые действуют на специфические рецепторы мозга. Примерами являются брексанолон и зуранолон. Они составляют группу "нейростероидных положительных аллостерических модуляторов _{ГАМК-рецепторов} ". Зуранолон принимают в виде таблеток внутрь ("пероральный" приём); брексанолон вводят в вену в течение 60 часов ("внутривенное" введение). Эти новые лекарственные средства действуют быстрее, чем традиционные антидепрессанты. Однако их польза и вред неясны.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели понять пользу и вред нейростероидных положительных аллостерических модуляторов _ГАМК , таких как брексанолон и зуранолон, при лечении женщин с послеродовой депрессией.

Что мы сделали?

В январе 2024 года мы провели поиск исследований по применению нейростероидных положительных аллостерических модуляторов _ГАМК у женщин с послеродовой депрессией. Мы искали исследования, в которых женщин в случайном порядке определяли в группы для получения либо лекарства, либо плацебо. Эти исследования предоставляют самые надёжные доказательства.

Исходом, на котором мы сосредоточились, заключался в том, насколько эффективно работает лекарство. Его оценивали по числу женщин, которые хорошо отреагировали на лечение ("ответ") или перестали соответствовать критериям депрессии после лечения ("ремиссия"). Мы также изучили, испытывали ли женщины и/или их младенцы нежелательные, вредные ("побочные") эффекты от лечения.

Что мы нашли?

Мы нашли 6 исследований с участием 674 женщин. В 3 исследованиях брексанолон (внутривенно) сравнивали с плацебо. В другом исследовании внутривенное введение другого лекарства из того же семейства, ганаксолона, сравнивали с плацебо. В 2 исследованиях сравнили зуранолон (внутрь) с плацебо. Ни в одном исследовании эти виды лечения не сравнивали с другими лекарствами, обычным лечением (также называемым активным динамическим наблюдением), разговорной терапией или другими формами поддержки.

Основные результаты

Внутривенные нейростероидные _ГАМК положительные аллостерические модуляторы

• Внутривенные лекарства (брексанолон и ганаксолон) могут незначительно влиять или не влиять вовсе на улучшения в достижении ремиссии депрессии, ответа или тяжести депрессии по сравнению с плацебо.

• Вероятно, различия в неблагоприятных событиях у матерей при внутривенном введении лекарств и плацебо незначительны или отсутствуют.

• Вероятно, эти лекарства менее приемлемы (приводят к большему числу выбываний из исследований), чем плацебо.

• В этих исследованиях не оценивали некоторые другие исходы, которые нас интересовали, включая качество жизни, родительские способности и влияние на младенца.

Пероральные нейростероидные _ГАМК положительные аллостерические модуляторы

• Пероральное лекарство зуранолон, вероятно, помогает большему числу женщин, уменьшая симптомы депрессии (ответ и ремиссия), чем плацебо.

• Зуранолон, вероятно, увеличивает число неблагоприятных эффектов у матери по сравнению с плацебо.

• Возможно, женщины могли найти зуранолон и плацебо одинаково приемлемыми (примерно одинаковое число женщин в каждой группе досрочно покинули исследования).

• По сравнению с плацебо, зуранолон, вероятно, снижает тяжесть депрессии через 5-12 недель после начала лечения.

• Зуранолон может улучшить родительские способности матери по сравнению с плацебо.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наши выводы основаны лишь на нескольких исследованиях, проведённых в течение 45 дней после начала лечения. Наши выводы могут измениться, если будут проведены дополнительные исследования. Нам необходимо лучше понять, как эти лекарства соотносятся с другими видами лечения послеродовой депрессии, включая антидепрессанты, в долгосрочной перспективе, а также их безопасность во время грудного вскармливания.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на январь 2024 года.