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環孢素 A(CsA)眼藥水治療乾眼症有哪些好處和風險?

研究重點

  • 環孢素 A(CsA)眼藥水,包括 Restasis、Cequa 及其他新型製劑,與其賦形劑(vehicle;不含 CsA 的無活性眼藥水)或人工淚液相比,可能改善部分乾眼症的徵兆及症狀。然而,我們對這些證據的信心僅為中等或低。

  • 使用 CsA 眼藥水的人,因不良反應而停止治療的可能性略高,但整體而言,很少有人因為這個原因退出研究。

  • 我們需要更高品質且追蹤時間更長的研究,以評估不同嚴重程度乾眼症患者使用 CsA 眼藥水的效益與可能危害。

什麼是乾眼症?

眼睛表面濕潤,覆蓋著一層薄薄的淚膜。當淚膜出現問題時,可能會發生常見的眼部疾病,稱為乾眼症。乾眼症病人可能會出現眼睛不適,例如異物感、灼熱感、畏光,以及視力模糊或視力波動,這些症狀可能影響駕駛、閱讀能力,並降低生活品質。

部分病人因其他健康狀況或接受眼部治療而發生乾眼症;但也有部分病人的病因不明。許多乾眼症病例都與導致眼睛及其周圍發炎(腫脹和刺激)的健康狀況有關。

環孢素 A (CsA)眼藥水是什麼?

CsA 眼藥水是一種消炎藥物,作用在減少眼睛表面發炎、改善淚液分泌,並防止眼睛表面損傷。CsA 眼藥水有不同的濃度,通常從 0.05%(較低濃度)到 2%(較高濃度)不等。

我們想了解什麼?

我們想了解,與含有完全相同成分、但不含環孢素的眼藥水(稱為「賦形劑眼藥水」或簡稱「賦形劑」)、人工淚液,或其他種類或濃度的 CsA 眼藥水相比,CsA 眼藥水是否能更有效地改善:

  • 乾眼症狀;

  • 眼表健康;

  • 淚液分泌;

  • 淚液在眼球上的停留時間(淚膜穩定性)。

我們也想了解,使用 CsA 眼藥水的人,是否比使用賦形劑眼藥水、人工淚液或其他種類/濃度 CsA 眼藥水的人,更容易因不良反應而停止治療。

我們做了什麼?

我們搜尋了比較 CsA 眼藥水與賦形劑、人工淚液或其他 CsA 製劑或濃度的研究。我們比較並整理這些研究結果,並根據研究方法、研究人數等因素評估證據可信度。

我們發現了什麼?

我們找到 58 項研究,共包含 10,225 名乾眼症病人。中國、韓國及美國的研究共有 35 項,占全部研究約 60%(35/58)。受試者年齡通常在 53 歲左右。女性約占所有參與者的 80%,但不同研究間比例約介於 46% 至 100%。近一半的研究是由製藥公司資助或贊助的。非營利組織支贊助了 10 項研究,6 項研究沒有外部資金來源,14 項研究未說明資金來源。

我們依據 CsA 濃度及比較治療方式,將研究分為 6 組。在這裡,我們將重點放在資料最多的三組。

主要研究結果

比較 1

與使用賦形劑、人工淚液或兩者結合相比,使用 0.05% CsA 眼藥水三個月可能略微改善病人的以下症狀:

  • 乾眼症狀(13 項研究,1,396 人);

  • 眼表健康(7 項研究,1,355 人)。

淚液分泌和淚膜穩定性的結果並不一致,因此我們無法得出確切的結論。

比較 2

使用不同濃度和類型 CsA 眼藥水的人,三個月後淚液分泌量可能略好於使用 0.05% CsA 眼藥水的人,但各組之間的差異很小(5 項研究,572 人)。我們尚不確定會對以下方面產生哪些影響:

  • 乾眼症狀;

  • 眼表健康;

  • 淚膜穩定性。

比較 3

與使用賦形劑、人工淚液或兩者結合相比,使用 0.1% CsA 眼藥水三個月可能略微改善病人的以下症狀:

  • 可能略微改善了眼表健康(7 項研究,2,940 人);

  • 可能略微改善了淚液分泌(3 項研究,735 人)。

乾眼症狀的檢測結果並不一致,因此我們無法得出確切的結論。我們尚不確定 0.1% CsA 對淚膜穩定性的影響。

因不良反應而停止治療

與使用賦形劑眼藥水或人工淚液的人相比,使用 0.05% 或 0.1% CsA 的人更容易因不良反應而停止治療。整體而言,只有少數人因不良反應而停止治療。

本文獻證據的限制是什麼?

我們對乾眼症狀、眼表健康、淚液分泌和淚膜穩定性的證據缺乏信心,因為研究結果往往不一致或過於不確定,無法確定效果的真實大小。許多研究對其方法的描述不夠清晰或細節很少。然而,對於因不良作反應而停止治療的結果,我們對證據具有中等程度信心。

證據最後的更新日期為何?

證據更新至 2026 年 3 月。

翻譯紀錄

翻譯者:張雃庭 (藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。

引用文獻
Priyadarshini SR, Sadhu S, Tzang CC, Niedert C, Holt CA, Han G, de Paiva CS, Pflugfelder SC, Akpek EK, Li T. Topical cyclosporine A therapy for dry eye disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2026, Issue 7. Art. No.: CD010051. DOI: 10.1002/14651858.CD010051.pub3.

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