哪些药物（口服或注射）对治疗斑块状银屑病（一种有凸起斑块的皮肤病）最有效？

关键信息

• 经过六个月的治疗，称为“生物制剂”的药物似乎最能清除皮肤上的牛皮癣斑块。

• 需要更长时间的研究来评估长期注射或口服药物治疗牛皮癣的益处和潜在危害。

• 需要更多的研究来直接比较这些类型的药物。

什么是牛皮癣？

免疫系統負責防止病菌及其他外來物質進入體內，並消滅已進入的物質。乾癬是一種免疫疾病，病人的免疫系統功能異常。乾癬會影响皮肤，有時也会影响关节。牛皮癣会加速新皮肤细胞的产生，这些细胞会在皮肤上形成凸起的斑块，称为“斑块”。斑块也可能呈片状、鳞状、发痒，在白色皮肤上呈红色，在深色皮肤上呈深色斑块。斑块状银屑病是最常见的银屑病形式。

牛皮癣如何治疗？

牛皮癣的治疗取决于症状的严重程度。大約十分之一到五分之一的中度或重度乾癬病人需要服用调节免疫系統的药物，以帮助控制牛皮藓。这些药物被称为全身治疗，因为它们会影响整个身体。这些药通常通过口服或注射。

我们为何要做该Cochrane综述？

牛皮癣全身性药物治疗分為三类。

• -“生物制剂”——针对白细胞介素和细胞因子（影响细胞行为的免疫系统的一部分）的蛋白质，如抗体；

• 合成靶向药物——指通过人工合成、可特异性作用于免疫细胞的药物（例如阿普斯特）。

• 非靶向药物——指长期用于治疗银屑病的传统药物，如甲氨蝶呤、环孢素和类维生素A。

本研究旨在评估系统性药物治疗银屑病的获益与潜在不良影响，并比较不同药物的疗效差异。

我们做了什么？

我们检索了测试全身药物治疗中度到重度斑块状银屑病的研究。

我们发现了什么？

本次更新共纳入204项研究，其中26项为自2024年7月最新检索后新增的研究。这些研究共评估了26种药物，涉及67,889名成人银屑病患者（平均年龄44.4岁），研究持续时间从2个月到6个月不等。在177项报告了资金来源的研究中，有157项由制药公司资助；另有27项研究未报告资金来源。

大多数研究将全身药物与安慰剂（一种不含任何药物但看起来与被测试药物相同的“虚拟”治疗）进行了比较。他们使用一种称为 PASI（银屑病面积和严重程度指数，Psoriasis Area and Severity Index）的通用测量量表来比较每种药物从皮肤上清除银屑病斑块的效果，寻找 90% 的改善（称为“PASI 90”）。很少有研究报告受试者的体验。

我們將所有药物进行了相互比较。

我们综述的主要结果是什么？

所有测试的药物治疗牛皮癣的效果都优于安慰剂（衡量为PASI改善90%）。

生物制剂（通过靶向白细胞介素17、23、12/23以及细胞因子TNF-α等分子）治疗银屑病的疗效优于合成靶向药物与非靶向药物。

与安慰剂相比，四种生物药物治疗银屑病的效果最好，它们之间几乎没有区别：

• -英夫利昔单抗（infliximab）（作用在 TNF-α）；

• 依奇珠单抗、比美奇珠单抗、泽利基单抗（靶向白细胞介素-17）；和

• risankizumab（作用在白细胞介素-23）。

我们发现，与安慰剂相比，所有测试的全身药物在严重不良事件的数量上没有差异。然而，這些研究在傷害上並沒有一致性的結果報告，例如嚴重的不良事件。因此，我们对此不确定。

证据的局限性

本系统综述发现，与安慰剂相比，英夫利昔单抗、泽利基单抗、比美奇珠单抗、依奇珠单抗与瑞莎珠单抗这类生物制剂，是中重度银屑病患者实现银屑病面积和严重程度指数改善90%的最有效疗法。我们对关于比美奇珠单抗的研究结果有充分把握，对关于英夫利昔单抗、依奇珠单抗、泽利基单抗与瑞莎珠单抗的研究结果有一定把握。

由于报告的不良事件数量很少，我们对严重不良事件的结果可信度不足。

由于对某些研究的进行方式存在担忧，我们对非生物药物的结果也不太有信心。进一步的研究可能会改变这些结果。

我们没有发现很多关于我们综述中包含的 20 种药物中的一些药物的研究。研究的受试者在研究开始时通常患有严重的牛皮癣，因此我们的结果可能对牛皮癣不太严重的人没有用。我们的研究结果仅涉及最多六个月的全身性药物治疗。

本综述的时效性如何？

我们纳入了截至2024年7月的证据。

编者按：这是一项实时更新的系统综述。实时更新的系统综述提供了一种新的更新综述的方式。在这种方式下，本系统综述是持续更新的，并及时总结可用的相关新证据。