關鍵訊息

• 經過六個月的治療，生物製劑似乎能夠最有效的清除皮膚上隆起的乾癬斑塊。

• 需要更長時間的研究來評估注射或口服藥物治療乾癬在長期治療的益處和潛在不良反應。

• 需要更多的研究來直接比較這些類型的藥物。

什麼是乾癬？

免疫系統負責防止病菌及其他外來物質進入體內，並消滅已進入的物質。乾癬是一種免疫疾病，病人的免疫系統功能異常。乾癬會影響皮膚，有時也會影響關節。乾癬會加速新皮膚細胞的生成，這些細胞會在皮膚上形成凸起的斑，稱為 “斑塊”。斑塊可以是片狀、鱗片狀、發癢的，在白色皮膚上呈紅色，在較深膚色上呈深色斑塊。斑塊狀乾癬是最常見的乾癬形式。

乾癬如何治療？

治療取決於症狀的嚴重程度。大約十分之一到五分之一的中度或重度乾癬病人需要服用調節免疫系統的藥物，以幫助控制乾癬。這些藥物被稱為全身性治療，因為這些藥物會影響全身系統，以口服或注射劑型為主。

我們為何要做本考科藍文獻回顧？

乾癬的全身性藥物治療分為三類。

• 「生物製劑」- 蛋白質，例如抗體，作用在白細胞介素和細胞激素（部分免疫系統影響細胞行為）。

• 合成標靶治療－由人工製造、作用於免疫細胞的藥物（例如 apremilast）。

• 非標靶藥物 - 長期用於治療乾癬的藥物，例如 methotrexate、ciclosporin 跟 retinoids。

我們想了解使用全身性藥物治療乾癬帶來的臨床益處和副作用，並看看某些藥物是否比其他藥物更有效。

我們進行了什麼研究？

我們搜索了使用全身性藥物用在治療中度至重度斑塊狀乾癬成人的研究。

我們發現了什麼？

截至最後搜索的時間 (2024 年 7 月)，我們找到了 204 篇研究，包含 26 篇新研究。這些研究涵蓋 26 種不同的藥物，收納共 67,889 位乾癬病人 (平均年齡為 44.4 歲)，研究觀察期間持續 2 至 6 個月。在 177 項報告資金來源的研究中，有 157 項由製藥公司資助，另有 27 項未報告資金來源。

大多數研究將全身性藥物與安慰劑（一種不含任何藥物但看起來與實驗組相同的非活性治療）進行比較。他們使用乾癬面積和嚴重程度指數的測量量表來比較每種藥物清除皮膚上乾癬斑塊的效果，尋找 90% 的改善。只有少數研究報告了受試者的福祉情況。

我們將所有藥物進行了相互比較。

本篇文獻回顧的主要結果為何？

所有研究中的實驗組藥物在治療乾癬的效果都比安慰劑好，評估依據為乾癬面積和嚴重程度指數改善 90%。

生物製劑（針對稱為白細胞介素 17、23 和 12/23，以及細胞激素 TNF-α 的分子）在治療乾癬方面，比合成標靶治療和非標靶藥物效果更佳。

與安慰劑相比，五種生物製劑治療乾癬的效果最好，彼此之間幾乎沒有區別：

• infliximab（作用在 TNF-α）；

• ixekizumab、bimekizumab、xeligekimab（作用在白细胞介素-17）；和

• risankizumab（作用在白细胞介素-23）。

我們未發現所有測試的全身性藥物與安慰劑相比，在嚴重不良事件的發生數量上有差異的證據。然而，這些研究在傷害上並沒有一致性的結果報告，例如嚴重的不良事件。因此，我們對此不確定。

證據的侷限性

我們發現，與安慰劑相比，生物製劑 infliximab、xeligekimab、bimekizumab、ixekizumab 和 risankizumab，是中度至重度乾癬病人在乾癬面積和嚴重程度指數改善 90% 方面最有效的治療藥物。我們對 bimekizumab 的結果充滿信心，對 infliximab、ixekizumab、xeligekimab 和 risankizumab 的結果也有一定的信心。

由於報告的嚴重不良事件數量較少，我們對此結果的信心較低。

由於不清楚某些研究的進行方式，我們對非標靶藥物用在治療乾癬的研究結果也較不具信心。進一步的研究可能會改變這些結果。

我們沒有發現針對我們審查中包含的 26 種藥物中的某些藥物的許多研究。研究的人群在研究開始時通常患有嚴重的乾癬，因此我們的結果可能較不適用在不嚴重的乾癬病人身上。我們的研究結果僅收納全身性藥物用於乾癬治療最多六個月的個案。

本篇文獻回顧的更新日期為何？

我們納入了截至 2024 年 7 月的證據。

編者按：這是一篇會持續更新的系統性文獻回顧。持續更新的系統評價提供了一種新的評價更新方法，其中不斷更新評價，並在獲得相關新證據時納入其中。