ยาชนิดใดที่รับประทานทางปากหรือฉีด ได้ผลดีที่สุดในการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น (โรคผิวหนังที่มีผื่นนูนขึ้น)

ใจความสำคัญ

• หลังจากการรักษาหกเดือน ยาที่เรียกว่า 'ยาชีวภาพ' ดูเหมือนว่าจะได้ผลดีที่สุดในการกำจัดผื่นสะเก็ดเงินที่เป็นปื้นๆ บนผิวหนัง

• จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมในระยะเวลานานขึ้นเพื่อประเมินประโยชน์และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาด้วยยาฉีดหรือรับประทานเป็นเวลานานขึ้นเพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงิน

• จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมโดยเปรียบเทียบยาประเภทนี้โดยตรง

โรคสะเก็ดเงินคืออะไร

ระบบภูมิคุ้มกันจะคอยป้องกันเชื้อโรคและสิ่งแปลกปลอมอื่นๆ ออกจากร่างกาย และทำลายสิ่งแปลกปลอมใดๆ ที่เข้ามา โรคสะเก็ดเงินเป็นภาวะภูมิคุ้มกันชนิดหนึ่งซึ่งระบบภูมิคุ้มกันไม่ทำงานอย่างที่ควรจะเป็น โรคสะเก็ดเงินส่งผลต่อผิวหนังและบางครั้งอาจส่งผลต่อข้อด้วย โรคสะเก็ดเงินทำให้เซลล์ผิวหนังใหม่ถูกสร้างขึ้นเร็วขึ้น จนกลายเป็นผื่นนูนขึ้นบนผิวหนัง ซึ่งเรียกว่า "plaques" Plaques อาจมีลักษณะเป็นขุย เป็นสะเก็ด คัน และมีสีแดงบนผิวสีขาว หรือเป็นปื้นสีเข้มบนผิวสีเข้ม โรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นถือเป็นโรคสะเก็ดเงินที่พบบ่อยที่สุด

โรคสะเก็ดเงินรักษาอย่างไร

การรักษาขึ้นอยู่กับว่าอาการรุนแรงแค่ไหน ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินระดับปานกลางหรือรุนแรงประมาณ 1 ใน 10 ถึง 2 ใน 10 รายจะต้องใช้ยาที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันเพื่อช่วยควบคุมโรคสะเก็ดเงิน ยาเหล่านี้เรียกว่าการรักษาแบบมีผลทั่วร่างกายเนื่องจากมีผลต่อร่างกายทั้งหมด โดยปกติแล้วจะรับประทานทางปากหรือฉีด

เหตุใดเราจึงทำการทบทวน Cochrane นี้

มีการใช้ยารักษาทั่วร่างกายเพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินอยู่ 3 ประเภทด้วยกัน

• 'สารชีวภาพ' – โปรตีน เช่น แอนติบอดี ที่กำหนดเป้าหมายไปที่ interleukins และ cytokines (ส่วนของระบบภูมิคุ้มกันที่ส่งผลต่อการทำงานของเซลล์)

• การรักษาแบบกำหนดเป้าหมายสังเคราะห์ – ยาที่ผลิตโดยมนุษย์ที่มีผลต่อเซลล์ภูมิคุ้มกัน (เช่น apremilast)

• ยาที่ไม่ออกฤทธิ์แบบมุ่งเป้า – ยาที่ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินมาเป็นเวลานาน เช่น methotrexate, ciclosporin และ retinoids

เราต้องการทำความเข้าใจถึงประโยชน์และผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยารักษาโรคสะเก็ดเงิน และเพื่อดูว่ายาบางชนิดได้ผลดีกว่าชนิดอื่นหรือไม่

เราทำอะไรบ้าง

เราค้นหาการศึกษาที่ทดสอบยาที่มีผลทั่วร่างกายกับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง

เราพบอะไร

เราพบ 204 การศึกษา รวมถึง 26 การศึกษาใหม่ นับตั้งแต่การค้นหาครั้งสุดท้ายในเดือนกรกฎาคม 2024 การศึกษาได้ทดสอบยา 26 ชนิดที่แตกต่างกัน ครอบคลุมผู้ใหญ่จำนวน 67,889 คนที่เป็นโรคสะเก็ดเงิน (อายุเฉลี่ย 44.4 ปี) และกินเวลานาน 2 ถึง 6 เดือน จาก 177 การศึกษาที่รายงานแหล่งที่มาของเงินทุน บริษัทเภสัชกรรมได้ให้ทุน 157 การศึกษา และ 27 รายการไม่ได้รายงานแหล่งที่มาของเงินทุน

การศึกษาส่วนใหญ่มักเปรียบเทียบยาที่มีผลทั่วร่างกายกับยาหลอก (การรักษาแบบไม่มีฤทธิ์ซึ่งไม่ประกอบด้วยตัวยาใดๆ แต่มีลักษณะเหมือนกับยาที่กำลังทดสอบทุกประการ) พวกเขาใช้มาตราวัดทั่วไปที่เรียกว่า Psoriasis Area and Severity Index เพื่อเปรียบเทียบว่ายาแต่ละชนิดสามารถกำจัดคราบสะเก็ดเงินออกจากผิวหนังได้ดีเพียงใด โดยดูที่อาการดีขึ้นถึง 90% มีการศึกษาเพียงไม่กี่ชิ้นที่รายงานเกี่ยวกับความเป็นอยู่ที่ดี

เรานำยาต่างๆมาเปรียบเทียบกัน

อะไรคือผลลัพธ์หลักของการการทบทวนวรรณกรรมของเรา

ยาที่ทดสอบทั้งหมดได้ผลดีกว่ายาหลอกในการรักษาโรคสะเก็ดเงินเมื่อวัดเป็นการปรับปรุง Psoriasis Area and Severity Index ร้อยละ 90

ยาชีวภาพ (ที่กำหนดเป้าหมายโมเลกุลที่เรียกว่า interleukins 17, 23, 12/23, และ cytokine TNF-alpha) รักษาโรคสะเก็ดเงินได้ดีกว่ายาแบบสังเคราะห์ที่กำหนดเป้าหมายและยาที่ไม่ได้กำหนดเป้าหมาย

เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ยาชีวภาพ 5 ชนิดมีประสิทธิภาพดีที่สุดในการรักษาโรคสะเก็ดเงิน โดยมีความแตกต่างกันเพียงเล็กน้อย:

• infliximab (targets TNF-alpha);

• ixekizumab, bimekizumab, xeligekimab (targets interleukin-17) และ

• risankizumab (targets interleukin-23).

เราไม่พบหลักฐานของความแตกต่างในจำนวนของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงสำหรับยาที่มีผลทั่วร่างกายทั้งหมดที่ทดสอบเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก อย่างไรก็ตาม การศึกษาไม่ได้รายงานผลลัพธ์เกี่ยวกับอันตราย เช่น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงอย่างสม่ำเสมอ ดังนั้นเราจึงไม่แน่ใจเกี่ยวกับเรื่องนี้

ข้อจำกัดของหลักฐาน

เราพบว่าเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ยาชีวภาพอย่าง infliximab, xeligekimab, bimekizumab, ixekizumab, และ risankizumab ถือเป็นการรักษาที่มีประสิทธิผลสูงสุดในการปรับปรุง Psoriasis Area and Severity Index ได้ร้อยละ 90 ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินความรุนแรงระดับปานกลางถึงรุนแรง เราเชื่อมั่นในผลลัพธ์ของเราสำหรับ bimekizumab และมีความมั่นใจปานกลางในผลลัพธ์ของเราสำหรับ infliximab, ixekizumab, xeligekimab และ risankizumab

เราเชื่อมั่นในผลลัพธ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงน้อยลง เนื่องจากมีการรายงานจำนวนน้อย

เรายังมีความเชื่อมั่นน้อยลงในผลลัพธ์ของยาที่ไม่ได้กำหนดเป้าหมายเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับวิธีการดำเนินการศึกษาบางเรื่อง งานวิจัยเพิ่มเติมจึงมีแนวโน้มจะเปลี่ยนข้อสรุปนี้ได้

เราไม่พบการศึกษาจำนวนมากสำหรับยาบางชนิดจาก 26 ชนิดที่รวมอยู่ในการทบทวนวรรณกรรมของเรา ผู้เข้าร่วมการศึกษาส่วนใหญ่มักมีอาการสะเก็ดเงินรุนแรงในช่วงเริ่มต้นการศึกษา ดังนั้นผลการศึกษาของเราอาจไม่เป็นประโยชน์สำหรับผู้ที่มีอาการสะเก็ดเงินไม่รุนแรงนัก ผลการศึกษาของเราเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาที่มีผลทั่วร่างกายนานถึง 6 เดือนเท่านั้น

การทบทวนวรรณกรรมนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

เราได้รวมหลักฐานถึงกรกฎาคม 2024

หมายเหตุบรรณาธิการ: นี่คือ living systematic review Living systematic reviews นำเสนอแนวทางใหม่ในการทบทวนและปรับปรุง โดยการทบทวนวรรณกรรมจะได้รับการปรับอย่างต่อเนื่อง โดยรวมหลักฐานใหม่ที่เกี่ยวข้องเมื่อมี