Основные положения

• После шести месяцев лечения лекарства, называемые "биологическими препаратами", лучше всего помогают избавиться от кожных проявлений псориаза (бляшек).

• Необходимы более продолжительные исследования, чтобы оценить пользу и возможные нежелательные эффекты более длительного лечения лекарствами, принимаемыми в виде инъекций или через рот для лечения псориаза.

• Необходимы дополнительные исследования, в которых сравнивают эти типы лекарств непосредственно друг с другом.

Что такое псориаз?

Иммунная система не допускает попадания микробов и других чужеродных веществ в организм и уничтожает тех, которые всё же проникли. Псориаз - это иммунное заболевание, при котором иммунная система не функционирует должным образом. Псориаз поражает кожу и, иногда, суставы. Псориаз ускоряет образование новых клеток кожи, которые формируют выступающие пятна на коже, известные как «бляшки». Бляшки могут быть шелушащимися, чешуйчатыми, вызывать зуд и выглядеть красными на светлой коже или как тёмные пятна на более тёмной коже. Бляшечный псориаз - наиболее распространённая форма псориаза.

Как лечат псориаз?

Лечение зависит от степени выраженности симптомов. Примерно от одного из 10 до двух из 10 человек с умеренным или тяжёлым псориазом должны принимать лекарства, влияющие на иммунную систему, чтобы помочь контролировать псориаз. Эти лекарства называются системным лечением, потому что они влияют на весь организм. Их обычно принимают через рот (перорально) или вводят в виде инъекций.

Почему мы подготовили этот Кокрейновский обзор?

Существует три различных типа системных лекарств для лечения псориаза.

• «Биологические препараты» — это белки, например антитела, которые нацелены на интерлейкины и цитокины (части иммунной системы, влияющие на поведение клеток).

• Синтетические таргетные виды лечения — лекарства, разработанные человеком, которые воздействуют на иммунные клетки (например, апремиласт).

• Нетаргетные лекарства — лекарства, которые уже давно применяют для лечения псориаза, например метотрексат, циклоспорин и ретиноиды.

Мы хотели понять пользу и возможные нежелательные эффекты применения системных лекарств для лечения псориаза, а также выяснить, работают ли одни лекарства лучше других.

Что мы сделали?

Мы искали исследования, в которых изучали системные лекарства у взрослых людей с бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени тяжести.

Что мы нашли?

Мы нашли 204 исследования, включая 26 новых, проведённых с момента нашего последнего поиска в июле 2024 года. В ходе исследований, длившихся от двух до шести месяцев и охвативших 67 889 взрослых с псориазом (средний возраст 44,4 года), было изучено 26 различных лекарств. Из 177 исследований, указавших источник финансирования, 157 были профинансированы фармацевтическими компаниями, а в 27 источник финансирования не был указан.

В большинстве исследований системное лекарство сравнивали с плацебо (неактивным препаратом, не содержащим лекарства, но внешне идентичным исследуемому лекарству). В них использовали общепринятую шкалу оценки, называемую Индексом площади и тяжести псориаза, чтобы сравнить, насколько хорошо каждое лекарство уменьшает образование псориатических бляшек, стремясь к 90% улучшению. Лишь в немногих исследованиях сообщали о самочувствии людей.

Мы сравнили все лекарства между собой.

Каковы основные результаты нашего обзора?

Все изученные лекарства показали больший эффект по сравнению с плацебо в лечении псориаза при оценке исхода - 90% улучшение по Индексу площади и тяжести псориаза (PASI).

Биологические препараты (направленные на молекулы интерлейкинов 17, 23, 12/23 и цитокина TNF-альфа) были более эффективны, чем синтетические таргентные и нетаргентные лекарства.

По сравнению с плацебо, пять биологических препаратов были наиболее эффективными в лечении псориаза, с незначительными различиями между ними:

• инфликсимаб (направленный на фактор некроза опухоли-альфа);

• иксекизумаб, бимекизумаб, кселигекимаб (направленные на интерлейкин-17); и

• ризанкизумаб (направленный на интерлейкин-23).

Мы обнаружили отсутствие доказательств различий в числе серьёзных нежелательных явлений для всех изученных системных лекарств по сравнению с плацебо. Однако в исследованиях не всегда согласованно сообщали о результатах, касающихся вреда, таких как серьёзные нежелательные явления. Поэтому мы не уверены в этом.

Ограничения доказательств

Мы обнаружили, что по сравнению с плацебо, биологические препараты инфликсимаб, кселигекимаб, бимекизумаб, иксекизумаб и ризанкизумаб были наиболее эффективными для достижения 90% улучшения по Индексу площади и тяжести псориаза у людей с псориазом средней и тяжёлой степени тяжести. Мы уверены в наших результатах по бимекизумабу и в умеренной степени уверены в результатах по инфликсимабу, иксекизумабу, кселигекизумабу и рисанкизумабу.

Мы менее уверены в наших результатах в отношении серьёзных нежелательных явлений из-за небольшого числа сообщений.

Мы также менее уверены в результатах по нетаргентным лекарствам из-за опасений в отношении проведения некоторых исследований. Дальнейшие исследования могут изменить эти результаты.

Мы не нашли многих исследований по некоторым из 26 лекарств, включённых в наш обзор. В начале исследования люди часто страдали тяжёлой формой псориаза, поэтому наши результаты могут оказаться бесполезными для людей с менее тяжёлой формой псориаза. Наши результаты относятся только к лечению системными лекарствами в течение периода до шести месяцев.

Насколько актуален этот обзор?

Мы включили доказательства по состоянию на июль 2024 года.

Примечание редактора: это живой систематический обзор. Живые систематические обзоры предлагают новый подход к обновлениям обзоров, при котором обзор постоянно обновляется с внедрением соответствующих новых доказательств по мере их появления.