关键信息
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对于尝试通过人工生殖技术（体外受精(IVF) 和卵胞浆内单精子注射 (ICSI)）怀孕的病人，可以使用先进精子筛选技术。使用这项先进技术的目的是提高选择最佳精子的几率，进而实现成功受精，但目前的证据尚不清楚。
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与标准精子筛选方法相比，选择能附着于人体内天然物质“透明质酸”的精子进行单精子显微注射（HA-ICSI，透明质酸筛选精子之单精子显微注射），可能会稍微降低流产风险。透明质酸结合卵胞浆内单精子注射（HA-ICSI）可能对活产率无差异或略有增加。
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其他技术的证据非常有限。还需要进行更多研究，以确定先进精子筛选技术是否比目前使用的标准方法更能提高体外受精的成功率。
什么是人工生殖科技？
辅助生殖技术是指透过人工方式协助达成怀孕的技术。体外受精（IVF）是指从女性卵巢中采集卵子，然后在实验室中与精子进行受精，是诊断为不孕症并希望怀孕的患者常用的治疗方法。有时也会采用卵胞浆内单精子注射（ICSI）。在 ICSI 中，单一精子直接注射到卵子中。目前，体外受精实验室采用标准方法挑选外观健康的精子进行受精。一般认为，选择高质量的精子可以提高怀孕和生下健康宝宝的概率。
什么是先进精子筛选技术？
先进精子筛选技术是为受精而筛选健康、成熟且结构正常（形态和大小正常）的精子所采用的复杂方法。这些技术可用于改善因男性因素（如精子数量少或精子活力低下）所致不育症的精子筛选。尽管这些技术已在全球许多辅助生殖中心使用，但其效果尚不明确。
本文的研究目的是什么？
我们旨在明确，在用于辅助生殖的各种先进精子筛选技术中，是否有任何技术能够提高以下结果的发生机会：
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活产（生下存活的婴儿）；
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流产（胎儿在子宫内发育 20 周前死亡）；
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临床怀孕（怀孕检测呈阳性，并经超音波确认）；
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胎儿异常（婴儿存在异常情况）。
本系统综述是2014年首次发表并于2019年首次更新的一项系统综述的第二次更新。
我们进行了什么研究？
我们在线检索了医学数据库，以获取将体外受精中的先进精子筛选技术与标准方法或其他先进精子筛选技术进行比较的随机研究。在随机研究中，受试者被随机分配至两个或两个以上组别，以确保除比较因素（在本例中为精子筛选）外，各组间的治疗条件相似。我们将所有相关研究的结果结合起来，并根据研究的品质（例如研究的设计方式和研究涉及的人数）来评估我们对证据的信心。
我们发现了什么？
我们共纳入五项研究，涉及3752名女性受试者。两项研究评估了在卵胞浆内单精子注射（ICSI）过程中，依据精子结合透明质酸能力进行筛选（HA-ICSI）与单纯ICSI相比较的效果。一项研究將 HA-ICSI 与一种名为SpermSlow 的技术（一种有助于选择更健康精子的特殊溶液）进行了比较。一项研究评估了选择表面带有微弱电荷（“zeta电位”）的精子与单纯卵胞浆内单精子注射（ICSI）相比较的效果。另一项研究评估了通过微流控精子分选系统筛选的精子与单纯卵胞浆内单精子注射（ICSI）相比较的效果。
其中四项研究报告了活产；四项报告了流产；五项报告了临床妊娠；但没有一项报告胎儿是否有异常。
主要结果
本系统综述纳入的研究显示，与单纯卵胞浆内单精子注射（ICSI）相比，透明质酸结合卵胞浆内单精子注射（HA-ICSI）：
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可能导致活产率无差异或略有增加（1项研究，2772名受试者）；
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可能会稍微降低流产率（2项研究，3327名受试者）；以及
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可能对妊娠率无差异（2项研究，3327名女性受试者）。
我们尚不确定其他精子筛选技术是否影响活产率、流产率或妊娠率。
没有关于胎儿异常的研究报告。
在将这些先进精子筛选技术中的任何一种推荐用于临床实践之前，尚需开展更多符合质量要求的研究。
证据的局限性是什么？
主要限制在于参与研究的人数较少。研究中的受试者有可能知晓所接受的治疗方案，这可能对结局的报告方式产生了影响。并非所有研究均涵盖了接受辅助生殖的受试者所需考虑的重要结局指标。例如，沒有关于胎儿异常的信息。需要更多高品质、大样本数的研究来了解先进精子筛选技术对于接受体外受精治疗的病人是否值得。
这些证据的时效性如何？
本系统综述数更新版本。证据检索日期截至2025年2月。
阅读完整摘要
研究背景
辅助生殖技术（ART），包括体外受精（IVF）和细胞内精子注射（ICSI），结合配子，以提高受精和受孕的机率。优质的精子选择技术越来越多地应用于ART中，最常见的是利用ICSI的周期。优质精子筛选技术被认为能提高结构完整和具有高DNA完整性的成熟精子被选择受精的机会。这些策略包括根据表面电荷进行选择；精子凋亡；精子双折射；与透明质酸结合的能力；和超高放大倍率下的精子形态。这些技术旨在提高辅助生殖技术（ART）的成功率。
研究目的
旨在评估先进精子筛选技术对辅助生殖技术（ART）结果的获益和伤害。
检索策略
我们对电子数据库（通过 Cochrane 研究在线注册库检索 CENTRAL、MEDLINE 和 Embase）进行了系统检索，以获取相关的随机对照临床试验 (RCTs)。我们还手工检索了所纳入研究的参考文献列表及相关综述的参考文献列表。此次检索于2025年2月24日进行。
纳入排除标准
我们纳入了有关优质精子筛选技术与标准IVF, ICSI或其他技术比较的RCTs。我们排除了细胞内精子形态筛选注射技术（IMSI）的研究，因为它们需要进行单独的Cochrane系统综述。主要结局指标是观测随机抽取女性受试者的活产率和流产率。次要结局指标包括随机分配的每位妇女的临床受孕率。测量的继发性不良事件包括每次临床受孕的流产率和胎儿畸形率。
资料收集与分析
两位系统综述作者独立评估了研究的可行性、偏倚风险以及对资料进行提取。任何分歧均通过向第三位系统综述作者咨询或讨论解决。我们咨询了调查人员以解决疑问。对每一项结果，我们计算RR值及95%的置信区间。我们使用固定效应模型合并研究结果。使用GRADE方法评估证据的质量。
主要结果
我们纳入了8项RCTs (共计4147名妇女受试者)。证据的质量非常低。主要限制是不精确性、实施偏倚和磨损偏倚。
ICSI与透明质酸筛选精子-细胞内精子注射（HA-ICSI）技术相比较
两项 RCT 比较了 HA-ICSI 与 ICSI 对活产率的影响。证据的质量较低。组间差异甚少或者无差异。ICSI 25%的活产率与HA-ICSI 24.5% 到 31%的活产率相比 （RR =1.09, 95% CI [0.97, 1.23], 2903名妇女，I2 = 0%, 低质量的证据）。三项RCT报告了流产情况。HA-ICSI 可能会减少的每位随机分配妇女的流产机率：ICSI 7% 的流产率与 HA-ICSI 3% 到 6% 的流产率相比（RR= 0.61, 95% CI [0.45, 0.83], 3005 名妇女， I2 = 0%，低质量证据）每次临床受孕率： ICSI 20%的流产率与 HA-ICSI 9% 到 16%的流产率相比（RR=0.62, 95% CI [0.46, 0.82] 共计1065名妇女， I2=0%，证据质量低）。四项RCT报告了临床受孕率。组间差异甚少或者无差异。 ICSI 37%的受孕率，与HA-ICSI 34% 到 40%的受孕率相比（RR=1.00, 95%CI [0.92, 1.09] 3492 名妇女, I2 = 0%，低质量证据)。
HA-ICSI 与SpermSlow相比
一项RCT将HA-ICSI与SpermSlow相比较。证据质量等级很低。与SpermSlow（RR=1.13，95%CI [0.64, 2.01] 100名妇女）或临床受孕率（RR=1.05, 95%CI [0.66, 1.68] 100名妇女）相比，我们不确定HA-ICSI是否能提高活产率。我们不确定HA-ICSI是否能降低每名妇女的流产率（RR=0.80, 95%CI [0.23, 2.81] 100名妇女）或每例临床的受孕率（RR=0.76, 95%CI [0.24, 2.44] 41名妇女）。
磁激活细胞分类 （MACS）与 ICSI 比较
一项RCT比较了MACS与ICSI的活产率；三例报告临床受孕；两例报告流产。证据质量等级很低。我们不确定MACS是否能提高活产率（RR=1.95，95%CI [0.89, 4.29] 62名妇女）或临床受孕率（RR=1.05, 95%CI [0.84, 1.31] 413名妇女 I2 = 81%）。我们也不确定HA-ICSI是否能降低每名妇女的流产率（RR=0.95, 95%CI [0.16, 5.63] 150名妇女，或 I2 = 0%）或每例临床妊娠（RR=0.51, 95%CI [0.09, 2.82] 53名妇女， I2=0)
Zeta精子选择与ICSI的比较
一项RCT评估了Zeta精子的选择技术。证据质量等级很低。我们不确定Zeta精子选择效果是否能提高活产率（RR=2.48，95%CI [1.34, 4.56] 203名妇女）或临床受孕率（RR=1.82, 95%CI [1.20, 2.75] 203名妇女）。我们也不确定Zeta精子选择是否能降低每名妇女的流产率（RR=0.73, 95%CI [0.16, 3.37] 203名妇女）或每例临床妊娠（RR=0.41, 95%CI [0.01, 1.68] 1项RCT 62名妇女）。
MACS与HA-ICSI的比较
一项 RCT 将 MACS 与 HA-ICSI 进行了比较。然而这项研究没有报告活产率。证据质量等级很低。我们不确定HA-ICSI是否能降低每名妇女的流产率（RR=1.52, 95%CI [0.10, 23.85] 78名妇女）或每例临床受孕率（RR=1.06, 95%CI [0.07, 15.64] 37名妇女）。我们也不确定其对临床受孕率的影响（RR =1.44, 95%CI [0.91, 2.27]， 78名 妇女）。
作者结论
证据表明，使用透明质酸结合卵胞浆内单精子注射（HA-ICSI）可能对活产率无差异或略有增加，且可能会稍微降低流产率。我们尚不清楚其他先进精子筛选技术对活产率、流产率或临床妊娠率的影响，主要原因是证据质量为极低。
需要开展进一步的高质量研究（包括19项正在进行中的研究待公布的数据），以评估这些先进精子筛选技术中是否有任何一项可被推荐用于常规临床实践。
资助
本Cochrane系统综述未获得专项资助。
注册
原始综述（2014）DOI： 10.1002/14651858.CD010461.pub2
译者：李芊慧（北京中医药大学英语（医学）专业） 审校：李迅（北京中医药大学循证医学中心）。2026年9月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而，若翻译出现不符、不准确或不当，以英文原文为准。
