关键信息
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由于缺乏稳健的证据,褪黑素对接受癌症治疗患者的生活质量和睡眠质量的影响尚不明确。
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褪黑素可能不会增加不良事件的风险,但现有证据的强度不足以让我们对此确信。
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需要开展精心设计、持续长达三个月使用褪黑素的研究,以更好地评估其益处和风险。
什么是褪黑素?
褪黑素是人体内产生的一种用于调节每日睡眠与觉醒周期的激素。有观点认为褪黑素可能改善睡眠质量和生活质量,这在癌症治疗中至关重要。此外,有研究表明褪黑素对实体瘤有效,并可能对癌症治疗有效。
我们想要了解什么?
我们想了解褪黑素是否可用于癌症治疗,特别是在维持癌症患者生活质量和睡眠质量方面。我们也想了解褪黑素是否会引起任何不良副作用(“不良事件”)。
我们做了什么?
我们检索了将褪黑素与其他标准癌症治疗联用,与单独使用标准癌症治疗或标准治疗加安慰剂(模拟治疗)进行比较的研究。
我们发现了什么?
我们找到了30项研究,涉及5093名患有各种类型癌症的男女患者。这些研究在全球10个国家进行。
我们关注褪黑素在三个月期间内的效果。与安慰剂加标准癌症治疗相比:褪黑素对生活质量和睡眠的影响尚不明确。褪黑素对头痛、疲劳和恶心等潜在不良事件可能影响甚微或没有影响,但我们对这些结果非常不确定。未获得头晕的相关结果。
与单独使用标准癌症治疗相比:我们未找到能帮助我们解答关于褪黑素联用标准癌症治疗对比单独标准治疗对生活质量和睡眠质量影响问题的研究。然而,这些研究评估了可能与褪黑素相关的潜在不良事件,发现褪黑素可能降低疲劳风险,并可能降低恶心风险。褪黑素对头痛的影响尚不明确。未获得头晕的相关结果。
当局部使用褪黑素时(如涂抹于皮肤的乳膏或漱口水):其对生活质量的影响尚不明确。我们未找到能帮助我们解答关于睡眠质量问题的研究。未获得头痛、疲劳、恶心和头晕等不良事件的相关数据,因为这些在局部使用褪黑素时不相关。褪黑素局部使用是否会引起其他不良副作用尚不明确。
证据的局限性是什么?
我们对证据的信心不足,因为研究中的人员可能知晓自己接受的是哪种治疗。我们关注的某些益处和风险相关的证据并未涵盖所有癌症类型,或者样本量不足。
这些证据的时效性如何?
该证据更新至2024年9月。
阅读完整摘要
研究目的
评估褪黑素在维持癌症患者健康相关生活质量及改善睡眠方面的获益与危害
检索策略
为确定纳入本系统评价的研究,我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、医学文献数据库(MEDLINE)、其他10个数据库及4个试验注册库,并辅以参考文献追溯、引文检索,同时联系了研究作者。最新检索日期为2024年9月10日。最新检索日期为2024年9月10日。
作者结论
现有证据质量极低,因此我们无法就褪黑素对接受癌症治疗患者三个月时生活质量和睡眠的影响得出明确结论。褪黑素联合标准治疗与安慰剂联合标准治疗在不良事件方面可能没有差异,但该证据非常不确定。部分结局(如头晕)缺乏数据。与单纯标准治疗相比,联合使用褪黑素可能降低疲劳风险,并或许能减少恶心。由于研究数据不足及研究设计存在偏倚风险,当前关于褪黑素在癌症患者中应用的证据基础有限,因此目前难以做出支持或反对将褪黑素用作癌症治疗辅助手段的决策。
资助
本Cochrane系统评价部分由AG Biologische Krebstherapie, Deutsche Krebshilfe(德国癌症援助基金会生物癌症治疗工作组;资助号:70-301 和 109863)资助。资助机构未参与研究的设计或实施。
注册
该注册的方案可通过DOI 10.1002/14651858.CD010145访问
译者:叶思言,审校:陈琨(重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University),2025年7月26日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com