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子宫纵隔切除术是否能够提高育龄期子宫纵隔女性的活产率?

关键信息

  • 基于1项随机试验,子宫纵隔切除术(通过手术切除纵隔)与期待疗法(观察等待)在活产和持续妊娠方面可能差异很小或无差异。

  • 我们对非随机研究得出的结果可信度极低。

  • 需要开展更多高质量的研究,以增强我们对结果的可信度。

什么是子宫纵隔?

子宫纵隔是一种先天性子宫(子宫腔)发育异常,其特征是子宫被分隔为两个腔室。子宫纵隔女性存在不孕、反复流产和早产的风险。切除子宫纵隔的手术被认为可能改善这些结局,但其疗效尚不明确。

我们想要知道什么?

我们希望了解,对于子宫纵隔女性,宫腔镜子宫纵隔切除术(即通过手术切除纵隔)是否能够提高活产的机会,以及其获益是否超过该手术可能带来的并发症。

我们做了什么?

我们查阅了随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)的研究,这类研究是通过随机方法将受试者分配到两个或多个治疗组中的研究。这类研究被认为是高质量的。我们还查阅了非随机研究,例如对医疗记录进行评价和分析的研究。这类研究被认为质量极低。

我们发现了什么?

我们找到了1项RCT和12项非随机研究,其中10项研究评价和分析了医疗记录。所有研究均对子宫纵隔切除术与期待疗法(观察等待)进行了比较。在RCT中,39名女性接受了子宫纵隔切除术,40名女性接受了期待疗法。在12项非随机研究中,1134名女性接受了子宫纵隔切除术,692名女性接受了期待疗法。

主要结果

  • RCT的结果表明,子宫纵隔切除术与期待疗法在活产率方面可能差异很小或无差异。基于非随机研究的结果,我们尚不确定子宫纵隔切除术是否可以提高活产率。

  • 该RCT报告了1例子宫穿孔(子宫壁出现破孔或裂伤和1例残留纵隔(手术未完全切除的纵隔剩余组织)。在报告了手术并发症的非随机研究中,有3项研究描述未出现任何并发症,另有3项研究主要报告了子宫穿孔、出血或残留纵隔需要再次手术。其余研究未报告并发症情况。

  • RCT的结果表明,子宫纵隔切除术与期待疗法在维持妊娠方面可能差异很小或无差异。基于非随机研究的结果,我们尚不确定子宫纵隔切除术是否会影响持续妊娠。

  • RCT的结果表明,子宫纵隔切除术与期待疗法在临床妊娠(可观察到或听到胎儿体征的情况)方面可能差异很小或无差异。基于非随机研究的结果,我们尚不确定子宫纵隔切除术是否可以提高临床妊娠率。

  • 与期待疗法相比,子宫纵隔切除术可能会增加流产风险;然而,由于该研究样本量过小,我们对该证据可信度较低。根据非随机研究的结果,我们尚不确定与期待疗法相比,子宫纵隔切除术是否可以降低流产风险。

证据有哪些局限性?

我们对RCT证据的可信度较低,因为该研究规模很小,且研究数量不足,无法对结果作出确定判断。我们对非随机研究证据的可信度极低,因为这些研究涉及的人群类型不同,且受试者可能知晓自己接受的治疗方案。

证据的时效性如何?

证据检索日期截至2025年9月。

研究目的

评估在育龄期子宫纵隔女性中,与期待疗法相比,子宫纵隔切除术的获益与伤害。

检索策略

我们于2025年9月22日检索了Cochrane妇科与生育组专业注册库( Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase和PsycINFO数据库。我们还检索了试验注册平台和相关文献的参考文献列表,并联系了该领域的专家,以获取任何补充研究。这是对一项最初发表于2011年、并曾于2017年更新的Cochrane综述的再次更新。

作者结论

基于现有的RCT证据,子宫纵隔切除术与期待疗法在活产、持续妊娠和临床妊娠方面可能差异很小或无差异。子宫纵隔切除术组的流产率可能略有增加,尽管CI置信区间包含无效应的可能。基于非随机研究的结果,我们尚不确定子宫纵隔切除术是否会影响妊娠结局,因为证据的可信度极低。

资助

本综述无专项资金。

注册

方案(2010):https://doi.org/10.1002/14651858.CD008576.pub2综述(2011):https://doi.org/10.1002/14651858.CD008576.pub3

综述更新(2017): https://doi.org/10.1002/14651858.CD008576.pub4

翻译笔记

译者:黄英光(兰州大学健康数据科学研究院),审校:姚媛媛(兰州大学健康数据科学研究院)。2026年9月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。

引用文献
Joosse MI, Kostova EB, Rikken JFW, Mol BWJ, Goddijn M, van Wely M. Septum resection for women of reproductive age with a septate uterus. Cochrane Database of Systematic Reviews 2025, Issue 11. Art. No.: CD008576. DOI: 10.1002/14651858.CD008576.pub5.

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