주요 메시지
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하나의 무작위 대조시험에 따르면, 격막 절제술(격막을 제거하는 수술)과 기대적 관리(지켜보며 기다리는 방법) 사이에 살아서 출산하는 경우나 임신이 계속되는 경우에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수도 있다.
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비무작위 연구들의 결과에 대해서는 근거에 대한 신뢰도가 매우 낮다.
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결과에 대한 신뢰도를 높이기 위해서는 더 높은 품질의 연구가 필요하다.
격막 자궁이란 무엇인가?
격막 자궁은 태어날 때부터 존재하는 자궁의 구조적 이상으로, 자궁 안이 두 개의 공간으로 나누어진 상태를 말한다. 격막 자궁이 있는 여성은 임신이 잘 되지 않거나, 반복 유산 또는 조산의 위험이 높다. 격막을 제거하는 수술이 이러한 문제를 개선할 수 있다고 여겨지지만, 수술의 효과는 명확하지 않다.
무엇을 알아보고자 했는가?
자궁경을 이용한 격막 절제술(격막을 제거하는 수술)이 격막 자궁을 가진 여성에서 아이를 살아서 출산할 가능성을 높여주는지, 그리고 이러한 이점이 수술로 인해 생길 수 있는 합병증을 감수할 만큼 가치가 있는지를 알고자 했다.
무엇을 했는가?
먼저 무작위 대조시험(RCT)의 연구를 살펴보았는데, 이는 사람들을 무작위 방법으로 두 개 이상의 치료 그룹에 배정하는 연구이다. 이러한 연구는 높은 품질의 연구로 간주된다. 또한 비무작위 연구도 살펴보았는데, 예를 들어 의료 기록을 검토하고 분석하는 연구들이 이에 포함된다. 이러한 연구는 품질이 매우 낮은 연구로 간주된다.
무엇을 발견했는가?
1개의 RCT와 12개의 비무작위 연구가 확인되었으며, 그중 10개는 의료 기록을 검토하고 분석한 연구였다. 모든 연구는 격막 절제술과 기대적 관리(지켜보며 기다리는 방법)를 비교했다. RCT에서는 39명이 격막 절제술을 받았고, 40명이 기대적 관리를 받았다. 12개의 비무작위 연구에서는 1134명이 격막 절제술을 받았고, 692명이 기대적 관리를 받았다.
주요 결과
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RCT 결과에 따르면, 격막 절제술과 기대적 관리 사이의 살아서 출산 비율에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수도 있다. 비무작위 연구 결과에 따르면, 격막 절제술이 생존 출산을 증가시키는지는 확실하지 않다.
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RCT에서는 한 건의 자궁 천공(자궁 벽에 구멍이 생기거나 찢어진 것)과 한 건의 잔여 격막(수술 중 완전히 제거되지 않은 격막)이 보고되었다. 수술 합병증을 보고한 비무작위 연구 중 3개는 합병증이 없었다고 하였으며, 나머지 3개는 주로 자궁 천공, 출혈 또는 재수술이 필요한 잔여 격막을 보고했다. 나머지 연구들은 합병증에 대해 보고하지 않았다.
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RCT 결과에 따르면, 격막 절제술과 기대적 관리 사이에 임신이 계속되는 비율에는 거의 또는 전혀 차이가 없을 수도 있다. 비무작위 연구 결과에 따르면, 격막 절제술이 지속 임신에 영향을 미치는지는 확실하지 않다.
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RCT 결과에 따르면, 격막 절제술과 기대적 관리 사이의 임상적 임신(태아가 보이거나 들리는 경우)에도 거의 또는 전혀 차이가 없을 수도 있다. 비무작위 연구 결과에 따르면, 격막 절제술이 임상적 임신을 증가시키는지는 확실하지 않다.
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격막 절제술은 기대적 관리에 비해 유산을 어쩌면 증가시킬 수도 있다. 그러나 연구 규모가 매우 작았기 때문에 이 근거에 대한 신뢰도는 낮다. 비무작위 연구 결과에 따르면, 격막 절제술이 유산을 감소시키는지 여부는 확실하지 않다.
근거의 한계는 무엇인가?
RCT의 근거에 대한 신뢰도는 높지 않은데, 연구 규모가 매우 작고 결과를 확실하게 말하기에는 연구 수가 충분하지 않기 때문이다. 비무작위 연구의 근거는 신뢰도가 매우 낮은데, 연구가 서로 다른 대상자에게서 수행되었고, 참여자들이 자신이 어떤 치료를 받는지 알고 있었을 가능성이 있기 때문이다.
근거의 최신성
근거는 2025년 9월까지 검색된 것이다.
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목적
격막 자궁을 가진 가임기 여성에서 격막 절제술이 기대적 관리와 비교하여 어떤 이익과 위해가 있는지 평가하는 것이 목적이다.
검색 전략
2025년 9월 22일, Cochrane Gynaecology and Fertility Group 특수 레지스터, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO 데이터베이스를 검색했다. 또한 임상시험 레지스터를 검색하고 관련 문헌의 참고문헌 목록을 검토했으며, 추가 연구를 확인하기 위해 전문가들에게 연락했다. 이는 2011년에 처음 출판되고 2017년에 업데이트된 코크란 리뷰의 최신 업데이트이다.
연구진 결론
현재 이용 가능한 RCT 근거에 따르면, 격막 절제술과 기대적 관리 간에 생존 출산, 지속 임신, 임상적 임신은 거의 또는 전혀 차이가 없을지도 모른다. 유산은 격막 절제술군에서 약간 증가했을 수도 있으나, 신뢰구간에는 효과가 없을 가능성도 포함되어 있다. 비무작위 연구 결과에 기반할 때, 근거의 확신도가 매우 낮아 격막 절제술이 임신 결과에 영향을 미치는지는 확실하지 않다.
자금 제공
이 리뷰는 별도의 지정 자금을 받지 않았다.
등록
프로토콜(2010): https://doi.org/10.1002/14651858.CD008576.pub2
리뷰(2011): https://doi.org/10.1002/14651858.CD008576.pub3
리뷰 업데이트(2017): https://doi.org/10.1002/14651858.CD008576.pub4
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.
이 코크란 리뷰는 원래 영어로 작성되었다. 번역의 정확성은 번역을 수행한 팀의 책임이다. 이 번역은 세심하게 작성되었으며, 품질 관리를 보장하기 위해 표준 절차를 따른다. 그러나 번역본과 원문이 불일치하거나 번역이 부정확하거나 부적절한 경우에는 영어 원문이 우선한다.