关键信息
-
与纯化的人绝经期促性腺激素(HMG)或高纯度人绝经期促性腺激素(HP-HMG)相比,重组促卵泡激素(rFSH)的活产可能略低;但与生物类似药(人工生产的促性腺激素)相比,rFSH的活产可能较高。rFSH与纯化的促卵泡激素(FSH-HP)或促卵泡激素δ之间的活产可能几乎没有差异。与HMG/HP-HMG相比,rFSH的临床妊娠可能较低,但与生物类似药相比,rFSH的临床妊娠可能较高。与FSH-HP和促卵泡激素δ相比,rFSH的临床妊娠可能几乎没有差异。
-
与HMG/HP-HMG和促卵泡激素δ相比,rFSH可能增加OHSS的发生率;与FSH-HP相比,rFSH引起的OHSS可能几乎没有差异;与生物类似药相比,rFSH引起的OHSS也可能几乎没有差异。
-
未来的研究应重点关注冷冻胚胎以及多个冷冻胚胎移植周期的累积结局,以更全面地了解治疗的有效性。应优先考虑OHSS的预防和管理策略。
什么是体外受精?
体外受精(IVF)是一种生育治疗。卵巢刺激有助于女性的卵巢产生更多卵子,这些卵子随后被采集、受精并移植回女性体内。包括促性腺激素在内的各种激素均可用于刺激卵巢:
-
纯化的人绝经期促性腺激素(HMG)和高纯度人绝经期促性腺激素(HP-HMG);
-
纯化的促卵泡激素(FSH-P)或高纯度促卵泡激素(FSH-HP);
-
重组促卵泡激素(rFSH)诞生于实验室,以获得纯度更高的激素。
-
滤泡素δ的开发旨在以更加个性化的方式发挥作用;
-
“生物类似药”经过生产,旨在获得与rFSH相似的效果,同时成本可能更低。
卵巢过度刺激综合征(OHSS)是IVF治疗的一种不良影响,有时可能很严重,其表现为卵巢肿大,并可能出现液体渗漏至腹腔。
我们想要研究什么?
我们想了解哪种促性腺激素能够带来更多活产、较少引起OHSS,并获得更多经超声检查确认的临床妊娠。
我们做了什么?
我们检索了比较不同类型促性腺激素的研究,这些研究针对接受IVF治疗的女性。研究可以使用新鮮或冷冻胚胎。
我们发现了什么?
我们纳入了59项研究,共涉及18,119名在诊所接受生育治疗的女性。
比较rFSH与HMG/HP-HMG(17项研究,5639名女性)
-
与HMG/HP-HMG相比,rFSH可能降低活产。如果使用HMG/HP-HMG时活产的概率为28%,那么使用rFSH时活产的概率在22%至27%之间。
-
与HMG/HP-HMG相比,rFSH可能增加OHSS的发生率。如果使用HMG/HP-HMG时发生OHSS的风险为2.6%,那么使用rFSH时发生OHSS的风险在2.9%至4.7%之间。
-
与HMG/HP-HMG相比,rFSH可能降低临床妊娠。
rFSH与FSH-HP的比较(23项研究,4612名女性)
-
rFSH和FSH-HP之间的活产可能几乎没有差异。如果使用FSH-HP时活产的概率为27%,那么使用rFSH时活产的概率在24%至31%之间。
-
rFSH和FSH-HP之间的OHSS发生率可能几乎没有差异。如果使用FSH-HP时发生OHSS的风险为2.5%,那么使用rFSH时发生OHSS的风险在1.7%至3.8%之间。
-
rFSH和FSH-HP之间的临床妊娠可能几乎没有差异。
比较rFSH与促卵泡激素δ(7项研究,3614名女性)
-
rFSH和促卵泡激素δ之间的活产可能几乎没有差异。如果使用促卵泡激素δ时活产的概率为29%,那么使用rFSH时活产的概率在24%至30%之间。
-
与促卵泡激素δ相比,rFSH可能增加OHSS的发生率。如果使用促卵泡激素δ时发生OHSS的风险为4.4%,那么使用rFSH时发生OHSS的风险在5.1%至9.2%之间。
-
rFSH和促卵泡激素δ之间的临床妊娠可能几乎没有差异。
比较rFSH与生物类似药(8项研究,2870名女性)
-
与生物类似药相比,rFSH的活产可能较高。如果使用生物类似药时活产的概率为23%,那么使用rFSH时活产的概率在25%至35%之间。
-
rFSH和生物类似药之间的OHSS发生率可能几乎没有差异。如果使用生物类似药时发生OHSS的风险为9.6%,那么使用rFSH时发生OHSS的风险在5.7%至10%之间。
-
与生物类似药相比,rFSH的临床妊娠可能较高。
我们的证据有哪些局限性?
这些结果主要反映了移植新鲜胚胎的IVF治疗周期,因此这些结果可能与使用冷冻胚胎的情况有所不同。许多研究由生产相关激素的制药公司资助,这可能影响了研究结果。此外,尽管我们使用完整性核查表排除了一些研究,但我们仍对部分研究中资料的可信度存在疑虑。
证据的时效性如何?
本综述是2011年发表综述的更新版。证据检索日期截止至2025年3月。
阅读完整摘要
研究目的
比较重组卵泡刺激素 (rFSH) 与三种主要类型的尿促性腺激素、源自人类细胞系的 rFSH(卵泡刺激素δ)和 rFSH 生物类似物,在接受 IVF 或 ICSI 治疗周期的女性中进行卵巢刺激时的有效性和安全性。
检索策略
我们于 2025 年 3 月 31 日按照 Cochrane 规范指南进行了广泛的检索。检索的数据库包括Cochrane妇科与生育专业注册库( the Cochrane Gynaecology and Fertility Specialised Register of controlled trials)、Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE和Embase。我们还检索了试验注册库,查阅了参考文献列表,并联系该领域的专家,以寻找其他相关研究。
作者结论
与HMG/HP-HMG相比,rFSH的活产和临床妊娠可能较低,而OHSS发生率可能较高。rFSH和FSH-HP在活产、临床妊娠和OHSS方面可能几乎没有差异。与促卵泡激素δ相比,rFSH的活产和临床妊娠可能几乎没有差异,而OHSS可能较高。与生物类似药相比,rFSH的活产和临床妊娠可能较高,而OHSS可能几乎没有差异。
资助
本系统综述没有获得专项的资金资助。
注册
方案 (2005): https://doi.org/10.1002/14651858.CD005354
系统综述 (2011) https://doi.org/10.1002/14651858.CD005354.pub2
译者:王依【北京中医药大学。】。审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)。2026年9月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com
这篇Cochrane系统综述最初以英文撰写。翻译的准确性由翻译团队负责。翻译过程经过谨慎处理并遵循了标准流程以保证质量。然而,若翻译出现不符、不准确或不当,以英文原文为准。




