ฮอร์โมนชนิดใดมีประสิทธิผลมากที่สุดในการกระตุ้นรังไข่ในสตรีที่เข้ารับการทำเด็กหลอดแก้ว (IVF)

ใจความสำคัญ

• การคลอดทารกมีชีพน่าจะลดลงเล็กน้อยเมื่อใช้ recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) เปรียบเทียบกับ purified (HMG) หรือ highly purified (HP-HMG) human menopausal gonadotropin แต่น่าจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ biosimilars (ยาชีววัตถุคล้ายคลึง หรือ gonadotropins ที่ผลิตเลียนแบบขึ้น) น่าจะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการคลอดทารกมีชีพระหว่าง rFSH และ purified follicle-stimulating hormone (FSH-HP) หรือ follitropin delta การตั้งครรภ์ทางคลินิกน่าจะลดลงเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ HMG/HP-HMG แต่น่าจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ biosimilars น่าจะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการตั้งครรภ์ทางคลินิกเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ FSH-HP และ follitropin delta

• ภาวะ OHSS น่าจะสูงกว่าเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ HMG/HP-HMG และ follitropin delta แต่น่าจะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ FSH-HP และอาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ biosimilars

• การวิจัยในอนาคตควรมุ่งเน้นไปที่ตัวอ่อนแช่แข็งและผลลัพธ์สะสมจากการย้ายตัวอ่อนแช่แข็งหลายรอบ เพื่อให้ได้ภาพที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นเกี่ยวกับประสิทธิผลของการรักษา ควรให้ความสำคัญกับกลยุทธ์ในการป้องกันและการจัดการภาวะ OHSS เป็นลำดับแรก

การปฏิสนธิในหลอดทดลองคืออะไร

การปฏิสนธิในหลอดทดลอง (IVF) หรือการทำเด็กหลอดแก้ว เป็นวิธีการรักษาภาวะมีบุตรยากชนิดหนึ่ง การกระตุ้นรังไข่ช่วยให้รังไข่ของสตรีผลิตไข่ได้มากขึ้น ซึ่งจะถูกเก็บออกมา นำมาผสมให้เกิดการปฏิสนธิ และย้ายกลับเข้าไปในร่างกายของสตรี มีการใช้ฮอร์โมนหลายชนิด ซึ่งรวมถึง gonadotropins เพื่อกระตุ้นรังไข่:

• purified human menopausal gonadotropin (HMG) และ highly purified (HP-HMG)

• purified follicle-stimulating hormone (FSH-P) หรือ highly purified follicle-stimulating hormone (FSH-HP)

• recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) ถูกพัฒนาขึ้นในห้องปฏิบัติการเพื่อให้ได้ฮอร์โมนที่มีความบริสุทธิ์สูงขึ้น

• follitropin delta ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้ทำงานได้อย่างจำเพาะเจาะจงกับแต่ละบุคคลมากขึ้น และ

• 'biosimilars' (ยาชีววัตถุคล้ายคลึง) คือยาที่ผลิตขึ้นเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกับ rFSH ในราคาที่อาจต่ำกว่า

ภาวะรังไข่ถูกกระตุ้นมากเกินไป (OHSS) เป็นผลไม่พึงประสงค์และบางครั้งอาจรุนแรงจากการทำเด็กหลอดแก้ว ซึ่งรังไข่จะบวมขึ้นและของเหลวสามารถรั่วซึมเข้าไปในช่องท้องได้

เราต้องการทราบอะไร

เราต้องการทราบว่า gonadotropin ชนิดใดที่ทำให้เกิดการคลอดทารกมีชีพมากกว่า ก่อให้เกิดภาวะ OHSS น้อยกว่า และนำไปสู่การตั้งครรภ์ 'ทางคลินิก' ที่ได้รับการยืนยันด้วยอัลตราซาวนด์มากกว่า

เราทำอะไรบ้าง

เราได้สืบค้นการศึกษาที่เปรียบเทียบ gonadotropin ชนิดหนึ่งกับอีกชนิดหนึ่งในสตรีที่เข้ารับการทำเด็กหลอดแก้ว การศึกษาสามารถใช้ได้ทั้งตัวอ่อนสดหรือตัวอ่อนแช่แข็ง

เราพบอะไร

เราได้รวบรวม 59 การศึกษา ซึ่งมีสตรีทั้งหมด 18,119 คนที่เข้ารับการรักษาภาวะมีบุตรยากในคลินิก

rFSH เปรียบเทียบกับ HMG/HP-HMG (17 การศึกษา, สตรี 5639 คน)

• การคลอดทารกมีชีพน่าจะลดลงเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ HMG/HP-HMG หากโอกาสในการคลอดทารกมีชีพด้วย HMG/HP-HMG อยู่ที่ 28% โอกาสในการคลอดทารกมีชีพด้วย rFSH จะอยู่ระหว่าง 22% ถึง 27%

• ภาวะ OHSS น่าจะสูงกว่าเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ HMG/HP-HMG หากความเสี่ยงของการเกิดภาวะ OHSS จากการใช้ HMG/HP-HMG อยู่ที่ 2.6% ความเสี่ยงของการเกิดภาวะ OHSS จากการใช้ rFSH จะอยู่ระหว่าง 2.9% ถึง 4.7%

• การตั้งครรภ์ทางคลินิกน่าจะลดลงเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ HMG/HP-HMG

rFSH เปรียบเทียบกับ FSH-HP (23 การศึกษา, สตรี 4612 คน)

• น่าจะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการคลอดทารกมีชีพระหว่าง rFSH และ FSH-HP หากโอกาสในการคลอดทารกมีชีพด้วย FSH-HP อยู่ที่ 27% โอกาสในการคลอดทารกมีชีพด้วย rFSH จะอยู่ระหว่าง 24% ถึง 31%

• น่าจะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในภาวะ OHSS เมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ FSH-HP หากความเสี่ยงของการเกิดภาวะ OHSS จากการใช้ FSH-HP อยู่ที่ 2.5% ความเสี่ยงของการเกิดภาวะ OHSS จากการใช้ rFSH จะอยู่ระหว่าง 1.7% ถึง 3.8%

• น่าจะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการตั้งครรภ์ทางคลินิกระหว่าง rFSH และ FSH-HP

rFSH เปรียบเทียบกับ follitropin delta (7 การศึกษา, สตรี 3614 คน)

• น่าจะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการคลอดทารกมีชีพระหว่าง rFSH และ follitropin delta หากโอกาสในการคลอดทารกมีชีพด้วย follitropin delta อยู่ที่ 29% โอกาสในการคลอดทารกมีชีพด้วย rFSH จะอยู่ระหว่าง 24% ถึง 30%

• ภาวะ OHSS น่าจะสูงกว่าเมื่อใช้ rFSH หากความเสี่ยงของการเกิดภาวะ OHSS จากการใช้ follitropin delta อยู่ที่ 4.4% ความเสี่ยงจากการใช้ rFSH จะอยู่ระหว่าง 5.1% ถึง 9.2%

• น่าจะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในการตั้งครรภ์ทางคลินิกระหว่าง rFSH และ follitropin delta

rFSH เปรียบเทียบกับ biosimilars (8 การศึกษา, สตรี 2870 คน)

• การคลอดทารกมีชีพน่าจะสูงกว่าเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ biosimilars หากโอกาสในการคลอดทารกมีชีพด้วย biosimilars อยู่ที่ 23% โอกาสในการคลอดทารกมีชีพด้วย rFSH จะอยู่ระหว่าง 25% ถึง 32%

• อาจมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีความแตกต่างเลยในภาวะ OHSS ระหว่าง rFSH และ biosimilars หากโอกาสเกิดภาวะ OHSS จากการใช้ biosimilars อยู่ที่ 9.6% โอกาสเกิดภาวะ OHSS จากการใช้ rFSH จะอยู่ระหว่าง 5.7% ถึง 10%

• การตั้งครรภ์ทางคลินิกน่าจะสูงกว่าเมื่อใช้ rFSH เปรียบเทียบกับ biosimilars

ข้อจำกัดของหลักฐานคืออะไร

ผลลัพธ์ส่วนใหญ่สะท้อนถึงรอบการทำเด็กหลอดแก้วที่มีการย้ายตัวอ่อนสด ดังนั้นผลลัพธ์จึงอาจแตกต่างออกไปสำหรับตัวอ่อนแช่แข็ง หลายการศึกษาได้รับการสนับสนุนจากบริษัทยาที่เป็นผู้ผลิตฮอร์โมนดังกล่าว ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ที่ได้ ยิ่งไปกว่านั้น แม้ว่าเราจะคัดบางการศึกษาออกโดยใช้แบบตรวจสอบความถูกต้องโปร่งใสแล้ว แต่เราก็ยังมีข้อกังวลบางประการเกี่ยวกับความน่าเชื่อถือของข้อมูลจากหลายการศึกษา

หลักฐานนี้เป็นปัจจุบันแค่ไหน

นี่เป็นการปรับปรุงข้อมูลของการทบทวนวรรณกรรมที่เคยตีพิมพ์ไว้ก่อนหน้านี้ในปี 2011 หลักฐานเป็นข้อมูลล่าสุดจนถึงเดือนมีนาคม 2025